Meibomian Gland 기능 장애에서 강렬한 펄스 광 (LACRYSTIM)
2022년 5월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Meibomian Gland 기능 장애에서 강렬한 펄스 빛: 후 향적 연구
안구건조증(DED)은 마이봄샘 기능 장애가 주요 병인인 매우 흔한 질병입니다.
다색 강렬한 펄스 광(IPL)은 유망한 새로운 치료 대안이지만 임상 데이터는 거의 발표되지 않았습니다.
새로운 IPL 장치가 최근 시판되었습니다: LACRYSTIM(QUANTEL, 프랑스). 연구자들은 2019년 6월부터 임상 실습에 사용하고 있습니다.
조사관은 첫 번째 임상 결과에 대한 후향적 연구를 발표합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마이 봄샘 기능 장애가있는 안구 건조증 환자, 우선적으로 경증에서 중등도이며 강렬한 펄스 광 치료의 혜택을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 마이 봄샘 기능 장애가있는 안구 건조증 환자, 우선적으로 경증에서 중등도이며 강렬한 펄스 광 치료의 혜택을 받았습니다.
- 사회보장기관 소속 환자
제외 기준:
- 추적이 불완전한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마이 봄샘 기능 장애가있는 안구 건조증 환자
상담 0일, 15일, 45일(3회 치료 세션) 및 3개월, 6개월(후속 상담)에 대한 환자 기록에서 데이터를 수집했습니다. - 각 치료 세션에 사용되는 매개변수: 치료 세션 기간 및 강렬한 펄스 광의 강도 |
수집 데이터: 각 치료 세션에 사용되는 매개변수: 치료 세션 기간 및 강렬한 펄스 광의 강도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 임상에서의 Lacrydiag
기간: 6 개월
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LacryDiag 안구 표면 분석기는 안구 건조증 진단에 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 수집
기간: 6 개월
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- 안전성에 관한 데이터: 치료 중 또는 치료 후 부작용의 유무(화상, 따끔거림, 피부 발적 ...)
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6 개월
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안구 표면 질환 지수 설문지
기간: 6 개월
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현재 임상 실습에서 측정됩니다.
이 12개 항목 설문지는 안구 건조 증상과 환자의 지난 주 동안 시력 관련 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
설문지는 눈 증상, 시력 관련 기능 및 환경 트리거의 3가지 하위 척도로 구성됩니다.
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6 개월
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슬릿 램프 사진 x16 및 x25
기간: 6 개월
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현재 임상에서
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6 개월
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옥스포드 점수
기간: 6 개월
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현재 임상 실습에서 측정됩니다.
옥스퍼드 점수는 각막과 결막의 상피 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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브레이크업 시간 테스트
기간: 6 개월
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현재 임상 실습에서 측정됩니다.
눈물막 파열 시간의 측정은 눈물막의 안정성, 즉 눈의 가습 정도를 결정합니다.
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6 개월
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쉬르머 테스트
기간: 6 개월
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현재 임상 실습에서 측정됩니다.
생성된 눈물의 양 결정.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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