Lumière pulsée intense dans les dysfonctionnements des glandes de Meibomius (LACRYSTIM)
12 mai 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lumière pulsée intense dans les dysfonctionnements des glandes de Meibomius : étude rétrospective
La sécheresse oculaire (SSO) est une maladie extrêmement fréquente dont le dysfonctionnement des glandes de Meibomius est la principale étiologie.
La lumière pulsée intense polychromatique (IPL) est une nouvelle alternative thérapeutique prometteuse mais peu de données cliniques ont été publiées.
Un nouveau dispositif IPL a récemment été commercialisé : LACRYSTIM (QUANTEL, France). Les investigateurs l'utilisent dans notre pratique clinique depuis juin 2019.
Les investigateurs présentent une étude rétrospective sur nos premiers résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint Etienne, France, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sécheresse oculaire avec dysfonctionnement des glandes de Meibomius, préférentiellement léger à modéré, et ayant bénéficié d'un traitement par lumière pulsée intense
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sécheresse oculaire avec dysfonctionnement des glandes de Meibomius, préférentiellement léger à modéré, et ayant bénéficié d'un traitement par lumière pulsée intense.
- patient affilié à un organisme de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- patient avec un suivi incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de sécheresse oculaire avec dysfonctionnement des glandes de Meibomius
Collecte des données des dossiers des patients pour les consultations Jour 0, Jour 15 et Jour 45 (3 séances de traitement) et Mois 3, Mois 6 (consultations de suivi). - paramètres utilisés pour chaque séance de traitement : durée de la séance de traitement et intensité de la lumière pulsée intense |
données de collecte : paramètres utilisés pour chaque séance de traitement : durée de la séance de traitement et intensité de la lumière pulsée intense
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lacrydiag dans la pratique clinique actuelle
Délai: 6 mois
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L'analyseur de surface oculaire LacryDiag est utilisé pour le diagnostic des yeux secs.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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recueil des événements indésirables
Délai: 6 mois
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-données concernant la sécurité : présence ou absence d'effets indésirables pendant le traitement ou après (brûlures, picotements, rougeurs cutanées...)
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6 mois
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Questionnaire sur l'indice des maladies de la surface oculaire
Délai: 6 mois
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mesurée dans la pratique clinique actuelle.
Ce questionnaire en 12 points évalue les symptômes de sécheresse oculaire et leurs effets sur la fonction liée à la vision au cours de la dernière semaine de la vie du patient.
Le questionnaire comporte 3 sous-échelles : les symptômes oculaires, la fonction liée à la vision et les déclencheurs environnementaux.
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6 mois
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Lampe à fente Photographie x16 et x25
Délai: 6 mois
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dans la pratique clinique actuelle
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6 mois
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Score d'Oxford
Délai: 6 mois
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mesurée dans la pratique clinique actuelle.
Le score d'Oxford est utilisé pour évaluer les lésions épithéliales de la cornée et de la conjonctive.
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6 mois
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Essai de temps de rupture
Délai: 6 mois
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mesurée dans la pratique clinique actuelle.
La mesure du temps de rupture du film lacrymal détermine la stabilité du film lacrymal, c'est-à-dire le degré d'humidification des yeux.
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6 mois
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Test de Schirmer
Délai: 6 mois
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mesurée dans la pratique clinique actuelle.
Détermination de la quantité de larmes produites.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
1 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN672019/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .