Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intens gepulseerd licht bij disfuncties van de klier van Meibom (LACRYSTIM)

12 mei 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Intens gepulseerd licht bij disfuncties van de klier van Meibom: retrospectieve studie

Droge-ogenziekte (DED) is een zeer veel voorkomende ziekte waarvan de disfunctie van de klieren van Meibom de belangrijkste etiologie is.

Polychromatisch intens gepulseerd licht (IPL) is een veelbelovend nieuw therapeutisch alternatief, maar er zijn weinig klinische gegevens gepubliceerd.

Onlangs is een nieuw IPL-apparaat op de markt gebracht: LACRYSTIM (QUANTEL, Frankrijk). De onderzoekers gebruiken het sinds juni 2019 in onze klinische praktijk.

De onderzoekers presenteren een retrospectieve studie over onze eerste klinische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van droge ogen met disfunctie van de klieren van Meibom, bij voorkeur licht tot matig, en die baat hebben gehad bij behandeling met intens gepulseerd licht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met droge ogen met disfunctie van de klieren van Meibom, bij voorkeur mild tot matig, en die baat hebben gehad bij een behandeling met intensief gepulseerd licht.
  • patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsorganisatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met onvolledige follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met droge ogen met disfunctie van de klieren van Meibom

Verzamelde gegevens uit patiëntendossiers voor consulten Dag 0, Dag 15 en Dag 45 (3 behandelsessies) en Maanden 3, Maanden 6 (vervolgconsulten).

- parameters gebruikt voor elke behandelingssessie: duur van de behandelingssessie en intensiteit van intens gepulseerd licht
Apparaat: intens gepulseerd licht (gebruikelijke praktijk)
verzamelingsgegevens: gebruikte parameters voor elke behandelingssessie: duur van de behandelingssessie en intensiteit van intens gepulseerd licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lacrydiag in de huidige klinische praktijk
Tijdsspanne: 6 maanden
De LacryDiag oculaire oppervlakte-analysator wordt gebruikt voor de diagnose van droge ogen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verzameling van bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
-gegevens over de veiligheid: aanwezigheid of afwezigheid van bijwerkingen tijdens de behandeling of daarna (brandwonden, tintelingen, roodheid van de huid ...)
6 maanden
Ocular Surface Disease Index-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten in de huidige klinische praktijk. Deze vragenlijst met 12 items beoordeelt de symptomen van droge ogen en de effecten die dit heeft op de visiegerelateerde functie in de afgelopen week van het leven van de patiënt. De vragenlijst heeft 3 subschalen: oculaire symptomen, visusgerelateerde functie en omgevingstriggers.
6 maanden
Spleetlamp Fotografie x16 en x25
Tijdsspanne: 6 maanden
in de huidige klinische praktijk
6 maanden
Oxford-score
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten in de huidige klinische praktijk. De Oxford-score wordt gebruikt om epitheliale schade aan het hoornvlies en de conjunctiva te beoordelen.
6 maanden
Opbreektijd Test
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten in de huidige klinische praktijk. De meting van de traanfilmruptuurtijd bepaalt de stabiliteit van de traanfilm, d.w.z. de mate van bevochtiging van de ogen.
6 maanden
Schirmer-test
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten in de huidige klinische praktijk. Bepaling van de hoeveelheid geproduceerde tranen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Quantel Medical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN672019/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge-ogen-syndroom

Klinische onderzoeken op intens gepulseerd licht (gebruikelijke praktijk)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren