Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne pulsujące światło w dysfunkcjach gruczołów Meiboma (LACRYSTIM)

12 maja 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Intensywne pulsujące światło w dysfunkcjach gruczołów Meiboma: badanie retrospektywne

Zespół suchego oka (ZRP) jest niezwykle częstą chorobą, której główną etiologią jest dysfunkcja gruczołów Meiboma.

Polichromatyczne intensywne światło pulsacyjne (IPL) jest obiecującą nową alternatywą terapeutyczną, ale opublikowano niewiele danych klinicznych.

Niedawno na rynku pojawiło się nowe urządzenie IPL: LACRYSTIM (QUANTEL, Francja). Badacze stosują go w naszej praktyce klinicznej od czerwca 2019 roku.

Badacze przedstawiają retrospektywne badanie naszych pierwszych wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem suchego oka z dysfunkcją gruczołów Meiboma, preferencyjnie łagodną do umiarkowanej, którzy odnieśli korzyść z leczenia intensywnym światłem pulsacyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem suchego oka z dysfunkcją gruczołów Meiboma, preferencyjnie łagodną do umiarkowanej, którzy odnieśli korzyść z leczenia intensywnym światłem pulsacyjnym.
  • pacjent związany z organizacją zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z niepełną obserwacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem suchego oka z dysfunkcją gruczołów Meiboma

Zebrano dane z dokumentacji pacjentów z konsultacji Dzień 0, Dzień 15 i Dzień 45 (3 sesje zabiegowe) oraz Miesiące 3, Miesiące 6 (konsultacje kontrolne).

- parametry stosowane dla każdej sesji zabiegowej: czas trwania sesji zabiegowej oraz intensywność intensywnego pulsującego światła
Urządzenie: intensywne pulsujące światło (zwykła praktyka)
gromadzenie danych: parametry stosowane dla każdej sesji zabiegowej: czas trwania sesji zabiegowej i intensywność intensywnego pulsującego światła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lacrydiag w aktualnej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizator powierzchni oka LacryDiag służy do diagnozowania zespołu suchego oka.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zbiór zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
-dane dotyczące bezpieczeństwa: obecność lub brak działań niepożądanych podczas zabiegu lub po jego zakończeniu (oparzenia, mrowienie, zaczerwienienie skóry...)
6 miesięcy
Kwestionariusz wskaźnika chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone w aktualnej praktyce klinicznej. Ten 12-punktowy kwestionariusz ocenia objawy suchego oka i ich wpływ na funkcje związane z widzeniem w ostatnim tygodniu życia pacjenta. Kwestionariusz ma 3 podskale: objawy oczne, funkcje związane z widzeniem i wyzwalacze środowiskowe.
6 miesięcy
Lampa szczelinowa Fotografia x16 i x25
Ramy czasowe: 6 miesięcy
w obecnej praktyce klinicznej
6 miesięcy
Wynik Oxfordu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone w aktualnej praktyce klinicznej. Skala Oxford służy do oceny uszkodzenia nabłonka rogówki i spojówki.
6 miesięcy
Test czasu przerwy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone w aktualnej praktyce klinicznej. Pomiar czasu przerwania filmu łzowego określa stabilność filmu łzowego, czyli stopień nawilżenia oczu.
6 miesięcy
Próba Schirmera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone w aktualnej praktyce klinicznej. Określenie ilości produkowanych łez.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Quantel Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN672019/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj