Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intens pulserende lys i Meibomian kjerteldysfunksjoner (LACRYSTIM)

12. mai 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Intens pulserende lys i meibomske kjerteldysfunksjoner: Retrospektiv studie

Tørr øyesykdom (DED) er en ekstremt vanlig sykdom hvis meibomske kjerteldysfunksjon er hovedetiologien.

Polykromatisk intenst pulsert lys (IPL) er et lovende nytt terapeutisk alternativ, men få kliniske data er publisert.

En ny IPL-enhet har nylig blitt markedsført: LACRYSTIM (QUANTEL, Frankrike). Etterforskerne har brukt det i vår kliniske praksis siden juni 2019.

Etterforskerne presenterer en retrospektiv studie på våre første kliniske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tørre øyesykdom med meibomisk kjerteldysfunksjon, fortrinnsvis mild til moderat, og som har hatt nytte av intens pulserende lysbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tørre øyesykdom med meibomisk kjerteldysfunksjon, fortrinnsvis mild til moderat, og som har hatt nytte av intens pulserende lysbehandling.
  • pasient tilknyttet en trygdeorganisasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med ufullstendig oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med tørre øyesykdom med meibomisk kjerteldysfunksjon

Innsamlet data fra pasientjournaler for konsultasjoner Dag 0, Dag 15 og Dag 45 (3 behandlingssesjoner) og Måned 3, Måned 6 (oppfølgingskonsultasjoner).

- parametere som brukes for hver behandlingsøkt: behandlingsøktens varighet og intensiteten av intenst pulserende lys
Enhet: intenst pulserende lys (vanlig praksis)
innsamlingsdata : parametere brukt for hver behandlingsøkt: varighet av behandlingsøkten og intensiteten av intenst pulserende lys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lacrydiag i dagens kliniske praksis
Tidsramme: 6 måneder
LacryDiag okular overflateanalysator brukes til diagnostisering av tørre øyne.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samling av uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
-data om sikkerhet: tilstedeværelse eller fravær av uønskede hendelser under behandling eller etterpå (forbrenning, prikking, rødhet i huden ...)
6 måneder
Spørreskjema for Ocular Surface Disease Index
Tidsramme: 6 måneder
målt i gjeldende klinisk praksis. Dette spørreskjemaet med 12 elementer vurderer symptomer på tørre øyne og effektene det har på synsrelatert funksjon i den siste uken av pasientens liv. Spørreskjemaet har 3 underskalaer: okulære symptomer, synsrelatert funksjon og miljøutløsere.
6 måneder
Spaltelampe Fotografering x16 og x25
Tidsramme: 6 måneder
i dagens kliniske praksis
6 måneder
Oxford score
Tidsramme: 6 måneder
målt i gjeldende klinisk praksis. Oxford-skåren brukes til å vurdere epitelskade på hornhinnen og konjunktiva.
6 måneder
Oppbruddstidstest
Tidsramme: 6 måneder
målt i gjeldende klinisk praksis. Målingen av tårefilmens bruddtid bestemmer stabiliteten til tårefilmen, dvs. graden av fuktighet av øynene.
6 måneder
Schirmer-test
Tidsramme: 6 måneder
målt i gjeldende klinisk praksis. Bestemmelse av mengden av produserte tårer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbeidspartnere

Quantel Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN672019/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syndromer med tørre øyne

Kliniske studier på intenst pulserende lys (vanlig praksis)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere