Intens pulserende lys i Meibomian-kirteldysfunktioner (LACRYSTIM)
12. maj 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Intens pulseret lys i Meibomske kirteldysfunktioner: Retrospektiv undersøgelse
Tørre øjne (DED) er en ekstremt almindelig sygdom, hvis meibomiske kirteldysfunktion er den vigtigste ætiologi.
Polychromatic intense pulsed light (IPL) er et lovende nyt terapeutisk alternativ, men få kliniske data er blevet offentliggjort.
En ny IPL-enhed er for nylig blevet markedsført: LACRYSTIM (QUANTEL, Frankrig). Efterforskerne har brugt det i vores kliniske praksis siden juni 2019.
Efterforskerne præsenterer en retrospektiv undersøgelse af vores første kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med tørre øjensygdomme med meibomisk kirteldysfunktion, fortrinsvis mild til moderat, og som har nydt godt af intens pulserende lysbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tørre øjensygdomme med meibomisk kirteldysfunktion, fortrinsvis mild til moderat, og som har nydt godt af intens pulserende lysbehandling.
- patient tilknyttet en social sikringsorganisation
Ekskluderingskriterier:
- patient med ufuldstændig opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med tørre øjensygdomme med meibomisk kirteldysfunktion
Indsamlede data fra patientjournaler til konsultationer Dag 0, Dag 15 og Dag 45 (3 behandlingssessioner) og Måneder 3, Måneder 6 (opfølgende konsultationer). - parametre, der anvendes for hver behandlingssession: behandlingssessionens varighed og intensiteten af intenst pulserende lys |
indsamlingsdata: parametre, der anvendes for hver behandlingssession: behandlingssessionens varighed og intensiteten af intenst pulserende lys
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lacrydiag i nuværende klinisk praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
LacryDiag øjenoverfladeanalysator bruges til diagnosticering af tørre øjne.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indsamling af uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
-data vedrørende sikkerheden: tilstedeværelse eller fravær af uønskede hændelser under behandlingen eller efterfølgende (forbrændinger, prikken, rødme i huden ...)
|
6 måneder
|
|
Ocular Surface Disease Index spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
målt i nuværende klinisk praksis.
Dette spørgeskema med 12 punkter vurderer symptomer på tørre øjne og de virkninger, det har på synsrelateret funktion i den sidste uge af patientens liv.
Spørgeskemaet har 3 underskalaer: øjensymptomer, synsrelateret funktion og miljømæssige triggere.
|
6 måneder
|
|
Spaltelampe Fotografering x16 og x25
Tidsramme: 6 måneder
|
i den nuværende kliniske praksis
|
6 måneder
|
|
Oxford score
Tidsramme: 6 måneder
|
målt i nuværende klinisk praksis.
Oxford-scoren bruges til at vurdere epitelskader på hornhinden og bindehinden.
|
6 måneder
|
|
Opbrudstidstest
Tidsramme: 6 måneder
|
målt i nuværende klinisk praksis.
Målingen af tårefilmens brudtid bestemmer tårefilmens stabilitet, det vil sige graden af befugtning af øjnene.
|
6 måneder
|
|
Schirmer test
Tidsramme: 6 måneder
|
målt i nuværende klinisk praksis.
Bestemmelse af mængden af producerede tårer.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
1. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN672019/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .