Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimakas pulssivalo Meibomin rauhasten toimintahäiriöissä (LACRYSTIM)

torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Voimakas pulssivalo Meibomin rauhasten toimintahäiriöissä: Retrospektiivinen tutkimus

Kuivasilmäsairaus (DED) on erittäin yleinen sairaus, jonka pääasiallinen syy on meibomin rauhasten toimintahäiriö.

Polykromaattinen intensiivinen pulssivalo (IPL) on lupaava uusi hoitovaihtoehto, mutta kliinisiä tietoja on julkaistu vain vähän.

Uusi IPL-laite on hiljattain tullut markkinoille: LACRYSTIM (QUANTEL, Ranska). Tutkijat ovat käyttäneet sitä kliinisessä käytännössämme kesäkuusta 2019 lähtien.

Tutkijat esittelevät retrospektiivisen tutkimuksen ensimmäisistä kliinisistä tuloksistamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kuivasilmäsairaus ja meibomin rauhasten toimintahäiriö, mieluiten lievä tai kohtalainen ja jotka ovat hyötyneet intensiivisestä pulssivalohoidosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kuivasilmäsairaus, jolla on meibomin rauhasten toimintahäiriö, ensisijaisesti lievä tai kohtalainen ja jotka ovat hyötyneet intensiivisestä pulssivalohoidosta.
  • potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvaorganisaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on epätäydellinen seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kuivasilmäsairaus ja meibomin rauhasten toimintahäiriö

Potilasasiakirjoista kerätyt tiedot konsultaatioita varten päivä 0, päivä 15 ja päivä 45 (3 hoitokertaa) ja kuukausia 3, kuukaudet 6 (seurantaneuvottelut).

- kullekin hoitokerralle käytetyt parametrit: hoitojakson kesto ja voimakkaan pulssivalon voimakkuus
Laite: voimakas pulssivalo (tavallinen käytäntö)
keräystiedot: kullekin hoitokerralle käytetyt parametrit: hoitojakson kesto ja voimakkaan pulssivalon voimakkuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lacrydiag nykyisessä kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Silmän pinta-analysaattoria LacryDiag käytetään kuivien silmien diagnosointiin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittatapahtumien kerääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
-turvallisuutta koskevat tiedot: haittatapahtumien esiintyminen tai puuttuminen hoidon aikana tai sen jälkeen (palovammat, pistely, ihon punoitus...)
6 kuukautta
Ocular Surface Disease Index -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattuna nykyisessä kliinisessä käytännössä. Tämä 12 kohdan kyselylomake arvioi kuivasilmäisyyden oireita ja sen vaikutuksia näön toimintaan potilaan viimeisen elämän viikon aikana. Kyselylomakkeessa on 3 alaasteikkoa: silmäoireet, näköön liittyvä toiminta ja ympäristön laukaisevat tekijät.
6 kuukautta
Rakovalo valokuvaus x16 ja x25
Aikaikkuna: 6 kuukautta
nykyisessä kliinisessä käytännössä
6 kuukautta
Oxfordin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattuna nykyisessä kliinisessä käytännössä. Oxford-pisteitä käytetään arvioimaan sarveiskalvon ja sidekalvon epiteelivaurioita.
6 kuukautta
Katkaisuaikatesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattuna nykyisessä kliinisessä käytännössä. Kyynelkalvon murtumisajan mittaus määrittää kyynelkalvon stabiilisuuden eli silmien kosteusasteen.
6 kuukautta
Schirmerin testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattuna nykyisessä kliinisessä käytännössä. Tuotetun kyynelmäärän määrittäminen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Quantel Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN672019/CHUSTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset voimakas pulssivalo (tavallinen käytäntö)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa