Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensivt pulserande ljus i Meibomian körteldysfunktioner (LACRYSTIM)

12 maj 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Intensivt pulserat ljus i Meibomian körteldysfunktioner: retrospektiv studie

Dry eye disease (DED) är en extremt vanlig sjukdom vars meibomiska körteldysfunktion är den främsta etiologin.

Polykromatiskt intensivt pulserat ljus (IPL) är ett lovande nytt terapeutiskt alternativ men få kliniska data har publicerats.

En ny IPL-enhet har nyligen marknadsförts: LACRYSTIM (QUANTEL, Frankrike). Utredarna har använt det i vår kliniska verksamhet sedan juni 2019.

Utredarna presenterar en retrospektiv studie på våra första kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med torra ögonsjukdomar med meibomisk körteldysfunktion, företrädesvis mild till måttlig, och som har gynnats av intensiv pulserande ljusbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med torra ögonsjukdom med meibomisk körteldysfunktion, företrädesvis mild till måttlig, och som har dragit nytta av intensiv pulserande ljusbehandling.
  • patient knuten till en socialförsäkringsorganisation

Exklusions kriterier:

  • patient med ofullständig uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med torra ögonsjukdomar med meibomisk körteldysfunktion

Insamlade data från patientjournaler för konsultationer Dag 0, Dag 15 och Dag 45 (3 behandlingstillfällen) och Månad 3, Månad 6 (uppföljande konsultationer).

- Parametrar som används för varje behandlingstillfälle: behandlingssessionens längd och intensiteten hos intensivt pulserande ljus
Enhet: intensivt pulserande ljus (vanlig övning)
insamlingsdata: parametrar som används för varje behandlingssession: behandlingssessionens längd och intensiteten av intensivt pulserande ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lacrydiag i nuvarande klinisk praxis
Tidsram: 6 månader
LacryDiag okulär ytanalysator används för diagnos av torra ögon.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samling av negativa händelser
Tidsram: 6 månader
- data om säkerheten: förekomst eller frånvaro av biverkningar under behandlingen eller efteråt (brännskador, stickningar, hudrodnad ...)
6 månader
Ocular Surface Disease Index frågeformulär
Tidsram: 6 månader
mätt i nuvarande klinisk praxis. Detta frågeformulär med 12 artiklar bedömer symtomen på torra ögon och de effekter det har på synrelaterad funktion under den senaste veckan av patientens liv. Enkäten har 3 underskalor: ögonsymtom, synrelaterad funktion och miljöutlösare.
6 månader
Spaltlampa Fotografering x16 och x25
Tidsram: 6 månader
i nuvarande klinisk praxis
6 månader
Oxford poäng
Tidsram: 6 månader
mätt i nuvarande klinisk praxis. Oxford-poängen används för att bedöma epitelskada på hornhinnan och konjunktiva.
6 månader
Uppbrottstid Test
Tidsram: 6 månader
mätt i nuvarande klinisk praxis. Mätningen av tårfilmens brotttid bestämmer tårfilmens stabilitet, det vill säga graden av befuktning av ögonen.
6 månader
Schirmer test
Tidsram: 6 månader
mätt i nuvarande klinisk praxis. Bestämning av mängden producerade tårar.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbetspartners

Quantel Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN672019/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon syndrom

Kliniska prövningar på intensivt pulserande ljus (vanlig övning)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera