Интенсивный импульсный свет при дисфункции мейбомиевой железы (LACRYSTIM)
12 мая 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Интенсивный импульсный свет при дисфункции мейбомиевых желез: ретроспективное исследование
Болезнь сухого глаза (ССГ) — чрезвычайно распространенное заболевание, основной причиной которого является дисфункция мейбомиевых желез.
Интенсивный полихроматический импульсный свет (IPL) является многообещающей новой терапевтической альтернативой, но клинических данных опубликовано мало.
Недавно в продажу поступило новое устройство IPL: LACRYSTIM (QUANTEL, Франция). Исследователи используют его в нашей клинической практике с июня 2019 года.
Исследователи представляют ретроспективное исследование наших первых клинических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом сухого глаза с дисфункцией мейбомиевых желез, предпочтительно от легкой до умеренной степени, и получившие пользу от лечения интенсивным импульсным светом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с синдромом сухого глаза с дисфункцией мейбомиевых желез, предпочтительно от легкой до умеренной степени, и получившие пользу от лечения интенсивным импульсным светом.
- пациент, связанный с организацией социального обеспечения
Критерий исключения:
- пациент с неполным наблюдением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с синдромом сухого глаза с дисфункцией мейбомиевых желез
Собраны данные из историй болезни пациентов для консультаций в день 0, день 15 и день 45 (3 сеанса лечения) и месяцы 3, месяцы 6 (последующие консультации). - параметры, используемые для каждого сеанса лечения: продолжительность сеанса лечения и интенсивность интенсивного импульсного света |
данные сбора: параметры, используемые для каждого сеанса лечения: продолжительность сеанса лечения и интенсивность интенсивного импульсного света
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лакридиаг в современной клинической практике
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор поверхности глаза LacryDiag используется для диагностики сухости глаз.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сбор данных о нежелательных явлениях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
-данные о безопасности: наличие или отсутствие нежелательных явлений во время лечения или после него (ожоги, покалывание, покраснение кожи...)
|
6 месяцев
|
|
Анкета индекса поверхностных заболеваний глаз
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется в современной клинической практике.
Этот опросник из 12 пунктов оценивает симптомы сухости глаз и их влияние на функцию зрения в последнюю неделю жизни пациента.
Опросник включает 3 субшкалы: глазные симптомы, зрительная функция и внешние триггеры.
|
6 месяцев
|
|
Щелевая лампа Фотография x16 и x25
Временное ограничение: 6 месяцев
|
в современной клинической практике
|
6 месяцев
|
|
Оксфордская оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется в современной клинической практике.
Оксфордская шкала используется для оценки повреждения эпителия роговицы и конъюнктивы.
|
6 месяцев
|
|
Тест на время разрыва
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется в современной клинической практике.
Измерение времени разрыва слезной пленки определяет стабильность слезной пленки, то есть степень увлажнения глаз.
|
6 месяцев
|
|
Тест Ширмера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется в современной клинической практике.
Определение количества вырабатываемой слезы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN672019/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .