Luz pulsada intensa en disfunciones de las glándulas de Meibomio (LACRYSTIM)
12 de mayo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Luz pulsada intensa en disfunciones de las glándulas de Meibomio: estudio retrospectivo
La enfermedad del ojo seco (EOS) es una enfermedad extremadamente común cuya principal etiología es la disfunción de las glándulas de Meibomio.
La luz pulsada intensa (IPL) policromática es una nueva alternativa terapéutica prometedora, pero se han publicado pocos datos clínicos.
Recientemente se ha comercializado un nuevo dispositivo IPL: LACRYSTIM (QUANTEL, Francia). Los investigadores lo han estado usando en nuestra práctica clínica desde junio de 2019.
Los investigadores presentan un estudio retrospectivo sobre nuestros primeros resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Ojo Seco con disfunción de las glándulas de Meibomio, preferentemente de leve a moderada, y que se hayan beneficiado de un tratamiento con luz pulsada intensa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Ojo Seco con disfunción de las glándulas de Meibomio, preferentemente de leve a moderada, y que se hayan beneficiado de un tratamiento con luz pulsada intensa.
- paciente afiliado a una organización de seguridad social
Criterio de exclusión:
- paciente con seguimiento incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedad de ojo seco con disfunción de las glándulas de Meibomio
Datos recopilados de las historias clínicas de los pacientes para consultas Día 0, Día 15 y Día 45 (3 sesiones de tratamiento) y Mes 3, Mes 6 (consultas de seguimiento). - parámetros utilizados para cada sesión de tratamiento: duración de la sesión de tratamiento e intensidad de luz pulsada intensa |
datos de recogida: parámetros utilizados para cada sesión de tratamiento: duración de la sesión de tratamiento e intensidad de la luz pulsada intensa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lacrydiag en la práctica clínica actual
Periodo de tiempo: 6 meses
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El analizador de superficie ocular LacryDiag se utiliza para el diagnóstico de ojos secos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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colección de eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
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-datos relativos a la seguridad: presencia o ausencia de eventos adversos durante el tratamiento o después (quemaduras, hormigueo, enrojecimiento de la piel...)
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6 meses
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Cuestionario del índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 6 meses
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medida en la práctica clínica actual.
Este cuestionario de 12 ítems evalúa los síntomas del ojo seco y los efectos que tiene sobre la función relacionada con la visión en la última semana de vida del paciente.
El cuestionario tiene 3 subescalas: síntomas oculares, función relacionada con la visión y desencadenantes ambientales.
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6 meses
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Lámpara de hendidura Fotografía x16 y x25
Periodo de tiempo: 6 meses
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en la práctica clínica actual
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6 meses
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Puntuación de Oxford
Periodo de tiempo: 6 meses
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medida en la práctica clínica actual.
La puntuación de Oxford se utiliza para evaluar el daño epitelial de la córnea y la conjuntiva.
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6 meses
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Prueba de tiempo de ruptura
Periodo de tiempo: 6 meses
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medida en la práctica clínica actual.
La medición del tiempo de ruptura de la película lagrimal determina la estabilidad de la película lagrimal, es decir, el grado de humidificación de los ojos.
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6 meses
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Prueba de Schirmer
Periodo de tiempo: 6 meses
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medida en la práctica clínica actual.
Determinación de la cantidad de lágrimas producidas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN672019/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .