Luz Intensa Pulsada nas Disfunções das Glândulas Meibomianas (LACRYSTIM)
12 de maio de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Luz Intensa Pulsada nas Disfunções da Glândula Meibomiana: Estudo Retrospectivo
A doença do olho seco (DED) é uma doença extremamente comum cuja principal etiologia é a disfunção da glândula meibomiana.
A luz policromática intensa pulsada (IPL) é uma nova alternativa terapêutica promissora, mas poucos dados clínicos foram publicados.
Um novo dispositivo IPL foi recentemente comercializado: LACRYSTIM (QUANTEL, França). Os investigadores o utilizam em nossa prática clínica desde junho de 2019.
Os investigadores apresentam um estudo retrospectivo sobre nossos primeiros resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Saint Etienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença do olho seco com disfunção da glândula meibomiana, preferencialmente leve a moderada, e que tenham se beneficiado de tratamento com luz intensa pulsada
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença do olho seco com disfunção da glândula meibomiana, preferencialmente leve a moderada, e que tenham se beneficiado do tratamento com luz intensa pulsada.
- paciente filiado a uma organização de segurança social
Critério de exclusão:
- paciente com acompanhamento incompleto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença de olho seco com disfunção da glândula meibomiana
Dados coletados dos prontuários dos pacientes para consultas Dia 0, Dia 15 e Dia 45 (3 sessões de tratamento) e Meses 3, Meses 6 (consultas de acompanhamento). - parâmetros utilizados para cada sessão de tratamento: duração da sessão de tratamento e intensidade da luz intensa pulsada |
dados de coleta: parâmetros usados para cada sessão de tratamento: duração da sessão de tratamento e intensidade da luz intensa pulsada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lacrydiag na prática clínica atual
Prazo: 6 meses
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O analisador de superfície ocular LacryDiag é utilizado para o diagnóstico de olhos secos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coleção de eventos adversos
Prazo: 6 meses
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-dados relativos à segurança: presença ou ausência de eventos adversos durante o tratamento ou após (queimaduras, formigamento, vermelhidão da pele ...)
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6 meses
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Questionário de Índice de Doenças da Superfície Ocular
Prazo: 6 meses
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medida na prática clínica atual.
Este questionário de 12 itens avalia os sintomas de olho seco e os efeitos que tem na função relacionada à visão na última semana de vida do paciente.
O questionário possui 3 subescalas: sintomas oculares, função relacionada à visão e gatilhos ambientais.
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6 meses
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Lâmpada de fenda Fotografia x16 e x25
Prazo: 6 meses
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na prática clínica atual
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6 meses
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Pontuação de Oxford
Prazo: 6 meses
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medida na prática clínica atual.
O escore de Oxford é usado para avaliar o dano epitelial da córnea e da conjuntiva.
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6 meses
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Teste de intervalo
Prazo: 6 meses
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medida na prática clínica atual.
A medição do tempo de ruptura do filme lacrimal determina a estabilidade do filme lacrimal, ou seja, o grau de umidificação dos olhos.
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6 meses
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Teste de Schirmer
Prazo: 6 meses
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medida na prática clínica atual.
Determinação da quantidade de lágrimas produzidas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Caroline TRONE, MD, CHU de Saint Etienne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN672019/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .