- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04148079
무릎 골관절염 및 심장 질환 환자에서 전기 요법의 안전성
물리 치료 중 부정맥의 빈도
연구 개요
상세 설명
분석 및 횡단 연구는 2013년 3월부터 2017년 8월 사이에 수행되었습니다. 이 연구에는 이전에 퇴행성 무릎 OA 진단을 받은 총 46명의 환자가 포함되었습니다. 연구에 포함된 모든 환자는 루마니아 클루지나포카에 있는 임상 재활 병원의 입원 환자 방문 중에 모집되었습니다.
각 환자는 임상적으로 평가되었고 추가로 PT 프로그램(ET, 마사지 및 운동 요법)이 처방되었습니다. 치료 시작 전, PT 방법 적용 전(1일), 10일 PT 프로그램 완료 후(2일) 각각 2일 동안 24시간 Holter ECG로 모니터링했습니다.
임상 평가 후 각 환자에게 처방된 PT 양식에는 저주파 전류(갈바닉 또는 TENS), 중주파 전류(간섭) 및 고주파 전류와 같이 현재 사용되고 있으며 국내 및 국제 치료 지침에 포함된 다양한 유형의 ET가 포함되었습니다. 단파 투열요법), 모두 개별화된 운동 프로그램 및 마사지 요법과 결합됩니다. 프로그램은 10일 동안 매일 진행되었습니다.
PT 프로그램의 목표는 영향을 받은 관절의 통증을 줄이고 운동 범위를 늘리는 것이었고 심장 주파수의 증가로 이어지지는 않았습니다. Holter ECG가 방수가 되지 않았기 때문에 수치료법은 적용되지 않았습니다. 연구 중에 기술적인 사고는 보고되지 않았습니다. 관심 영역이 무릎이었기 때문에 ET 절차를 위해 Holter ECG를 착용한 환자의 대체 위치 지정이 필요하지 않았습니다. 전체 연구 기간 동안 현재 약물 요법의 변경은 허용되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염의 ACR 2000 진단기준에 따른 임상진단 및 영상진단
제외 기준:
- 알려진 심장 부정맥(심방 세동, 심방 조동)
- 울혈성 심부전 등급 NYHA II, III 또는 IV
- PT에 대한 다른 일반적인 금기 사항(감염, 정신 질환 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 10일 후 기준선에서 변경
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24시간 Holter EKG 모니터링으로 평가한 최소, 평균, 최대 심박수
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10일 후 기준선에서 변경
|
상심실, 심실 및 전체 기외수축
기간: 10일 후 기준선에서 변경
|
24시간 Holter EKG 모니터링으로 평가된 상심실, 심실, 총 외수
|
10일 후 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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물리 치료에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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