골밀도 Ekso 요법 연구

영국에서만 약 40,000명이 척수 손상(SCI)을 안고 살고 있습니다(http://www.apparelyzed.com/statistics.html).

척수 손상(SCI)은 병변 수준 아래로 골밀도(BMD)가 크게 감소하면서 빠르고 심오한 골 손실을 초래합니다(Frey-Rindova et al., 2000). 하지에서 매월 ~2%의 BMD 감소가 보고되었으며 손실률은 처음 2년 동안 최대입니다(Jiang et al., 2005). 골 손실은 증가된 골 재흡수 및 리모델링 불균형과 관련이 있으며, 이는 신경성 효과와 부동성의 결합된 효과로 인한 것으로 생각됩니다. 결과적으로 고관절 골절의 위험 증가를 포함하여 특히 하지의 취약성 골절 위험이 증가합니다. 하지 취약성 골절은 SCI 후 환자의 최대 35%에 영향을 미칩니다. 이러한 골절은 상당한 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.

BMD는 통상적으로 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 사용하여 측정됩니다. 이 기술을 사용하면 요추 및 근위 대퇴골에서 뼈 미네랄 함량, 투사 면적 및 면적 BMD를 측정할 수 있습니다. DXA는 피질골과 소주골 사이의 구별을 허용하지 않으며 미세구조 변화를 검사할 수 있는 능력이 없습니다. 고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT)은 소주 및 피질 미세 구조의 변화를 평가할 수 있는 새로운 기술입니다. HR-pQCT를 사용하면 단 6주 동안 체중 부하 활동의 손실에 대한 반응으로 뼈 강도의 대리 측정 변화를 감지할 수 있습니다(Kazakia et al, 2014).

현재까지 이 임상 환경에서 뼈 손실 및 골절을 예방하거나 역전시키는 것으로 입증된 확립된 개입은 없습니다. 소규모 연구에서는 비스포스포네이트(Bryson et al., 2009) 및 데노수맙(Gifre et al., 2015)을 포함한 항흡수제가 SCI 후 뼈 손실을 예방할 수 있는 잠재력이 있다고 제안했습니다. 진동을 이용한 물리 치료는 효과가 없었으며(Dudley-Javoroski et al., 2015) 척수손상 관리에서 후반부에 수행된 보행 프로그램(Needham-Shropshire et al., 1997)도 마찬가지였습니다. 뼈 손실이 발생하면 하지 기능 회복 시 기껏해야 부분적으로만 회복될 수 있는 것으로 보입니다. 체중 부하 활동 자체(Dionyssiotis et al., 2015) 또는 아마도 항흡수 치료와 함께 SCI 후 뼈 건강을 보존하거나 개선할 수 있는 잠재력이 있다고 가정되었습니다.

2014년에는 Sheffield Princess Royal Spinal Injuries Centre에서 '엑소 테라피'라는 새로운 치료 서비스를 도입했습니다. Ekso는 SCI 환자가 서거나 걸을 수 있도록 끈으로 묶는 혁신적인 동력 외골격 장치입니다. 이 장치는 Ekso Bionics에서 제조했으며 CE 마크가 있습니다. 스트레칭을 할 수 있는 좋은 운동으로 알려져 있으며, 근력, 뼈 건강, 장 및 방광 기능, 순환에 도움이 되고 긍정적인 심리적 영향을 준다고 합니다. 이러한 주장 중 어느 것도 대규모 임상 시험에서 조사되거나 입증되지 않았습니다.

따라서 이 단일 센터 영국 연구는 Ekso 장치를 사용하여 급성 SCI 환자 모집단에서 무작위 통제 뼈 연구를 수행하는 것이 가능한지 여부를 결정할 것입니다. 연구자들은 일반적인 물리치료와 함께 Ekso Therapy 프로그램을 받기 전과 후에 급성 SCI 환자의 BMD를 비교하고 일반 물리치료만 단독으로 받는 환자(대조군)와 비교할 것입니다.

환자 모집률과 연구 철회 이유를 다루고 연구 수행과 관련된 모든 실용성 문제를 강조합니다. 또한 Ekso Therapy가 골밀도, 생화학 및 골교체 지표에 미치는 영향에 대한 예비 데이터도 제공합니다.