피부, 점막 또는 표면 연조직 신생물의 치료를 위한 알파 방사선 방출 장치(DaRT).

포함 기준:

• 1차 또는 2차 악성 피부 신생물 병변, 구강 점막 종양 또는 표재성 연조직 육종의 조직병리학적 확인이 있는 피험자.
• 종양 크기가 가장 긴 직경이 7센티미터 이하인 피험자.
• RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병.
• 18세 이상의 피험자.
• 피험자의 ECOG 수행 상태 척도는 < 2입니다.
• 피험자의 기대 수명은 6개월 이상입니다.
• 혈소판 수 ≥100,000/mm3.
• 프로트롬빈 시간의 국제 표준화 비율 ≤1.8.
• 크레아티닌 ≤1.9mg/dL.
• 가임기 여성(WOCBP)은 임신 검사 결과가 음성이라는 증거가 있습니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

• 대상은 Keratoacanthoma 조직학의 종양을 가지고 있습니다.
• 치료 의사가 연구의 종점과 충돌할 수 있다고 생각하는 상당한 동반이환이 있는 환자(예: 잘 조절되지 않는 자가면역 질환, 혈관염 등)
• 전신 코르티코스테로이드의 간헐적이고 짧은 사용을 제외하고 전신 면역억제 요법을 받는 환자
• 지난 30일 동안 이 연구의 종점 또는 DaRT의 반응 또는 독성 평가와 충돌할 수 있는 다른 중재적 연구에 참여하는 지원자.
• 프로토콜 비준수 가능성이 높습니다(조사자의 의견).
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.