전염증성 사이토카인에 대한 덱스메데토미딘의 IV 주입과 비교한 리도카인의 IV 주입의 효과
골반암 수술에서 Dexmedetomidine 정맥주사 대비 Lidocaine 정맥주사가 염증 유발 사이토카인 및 스트레스 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
수술을 받는 암 환자는 많은 스트레스 요인에 직면합니다. 수술은 카테콜아민 및 스테로이드 호르몬 수치 증가 및 기타 대사 결과와 같은 주요 사이토카인 및 신경내분비 변화를 일으킵니다. 이 스트레스 반응은 유해한 모욕에 대한 저항력을 개발하는 데 중요한 방어 메커니즘으로 간주됩니다.
외과적 자극에 의해 유발되는 사이토카인 캐스케이드는 손상된 숙주에 대한 다양한 영향과 함께 복잡합니다. 손상 부위에서 증가된 전염증성 사이토카인 생산은 대사 장애 및 혈역학적 불안정성과 같은 많은 전신적 변화를 유발합니다. 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 및 인터루킨 6(IL-6)과 같은 일부 방출된 사이토카인은 오래 지속되는 통각 과민증을 유발할 수 있습니다. 이러한 전염증성 사이토카인은 산화질소, 산소 자유 라디칼 및 흥분성 아미노산과 같은 일부 신경활성 물질의 사이토카인 유도 방출을 통해 통증 신호 전달을 변경합니다. 한편 항염증성 사이토카인은 염증 중에 방출되어 이러한 효과를 상쇄하고 균형을 유지합니다.
덱스메데토미딘은 호흡 저하 없이 진정, 진통, 마취 절약 특성을 갖는 매우 선택적인 알파-2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 항염증 효과가 연구되고 있습니다.
정맥 리도카인은 만성 통증 관리에 사용할 수 있습니다. 리도카인은 항염증 특성을 가지며 수술 후 진통제 요구 사항과 입원 기간을 줄일 수 있습니다.
전염증성 사이토카인 및 스트레스 반응에 대한 두 약물의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11769
- National Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류:
ASA II 신체 상태.
- 18세에서 60세 사이의 연령.
- 대대적인 골반복부 수술을 받을 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 인지 장애.
- 통제되지 않은 당뇨병 또는 고혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘(선행) 주입은 수술 전에 투여되고 수술 중에 계속됩니다.
|
정상 식염수를 사용하여 50ml로 만든 1μg/kg의 덱스메데토미딘(precedex) 로딩 용량을 10분에 걸쳐 제공한 다음 수술이 끝날 때까지 0.5μg/kg/시간의 용량으로 덱스메데토미딘을 주입합니다.
|
|
활성 비교기: 부분 마취
리도카인(Xylocaine) 주입은 수술 전에 투여되고 수술 중에 계속됩니다.
|
1.5mg/kg의 리도카인 로딩 용량을 일반 식염수를 사용하여 50ml로 만들고 10분에 걸쳐 제공한 다음 수술이 끝날 때까지 1.5mg/kg/시간의 용량으로 리도카인을 주입합니다.
|
|
위약 비교기: 위약
식염수 주입은 수술 전에 투여되고 수술 중에 계속됩니다.
|
생리식염수 50ml를 10분 이상 투여한 후 수술이 끝날 때까지 시간당 10ml의 속도로 수술 중에 식염수를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 매개체의 변화
기간: 수술 전(기준선), 수술 직후 및 수술 후 24시간
|
IL-6(pg/ml), TNF-α(pg/ml) 혈장 농도 변화
|
수술 전(기준선), 수술 직후 및 수술 후 24시간
|
|
인슐린과 젖산의 혈청 수준 변화
기간: 수술 전(기준선), 수술 직후 및 수술 후 24시간
|
인슐린(ng/ml) 및 젖산염(ng/ml)의 혈청 수치 변화
|
수술 전(기준선), 수술 직후 및 수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조 진통제
기간: 1차 24시간
|
첫 구조 진통 시간
|
1차 24시간
|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 0시, 2시, 6시, 12시, 24시
|
시각적 아날로그 척도 점수를 사용하여 수술 후 통증 평가. 눈금은 직선 수평선(100mm)입니다. 끝은 왼쪽(통증 없음)에서 오른쪽(가장 심한 통증)으로 향하는 극한의 통증으로 정의됩니다. 환자는 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 지점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.더 높음 VAS 점수는 통증이 더 심함을 의미합니다. |
0시, 2시, 6시, 12시, 24시
|
|
수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 1차 24시간
|
총 모르핀 소비량(mg)
|
1차 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emad Gerges, MD, National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201617050.3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .