Efeito da Infusão IV de Lidocaína Comparada à Infusão IV de Dexmedetomidina em Citocinas Pró-inflamatórias
Efeito da infusão intravenosa de lidocaína em comparação com a infusão intravenosa de dexmedetomidina em citocinas pró-inflamatórias e resposta ao estresse em cirurgias de câncer pelviabdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer que se submetem à cirurgia enfrentam muitas fontes de estresse. A cirurgia causa grandes alterações neuroendócrinas e de citocinas, como aumento dos níveis de catecolaminas e hormônios esteróides e outras consequências metabólicas. Essa resposta ao estresse é considerada um mecanismo de defesa importante para o desenvolvimento de resistência a insultos nocivos.
A cascata de citocinas causada pela estimulação cirúrgica é complexa com vários efeitos no hospedeiro lesado. O aumento da produção de citocinas pró-inflamatórias no local da lesão causa muitas alterações sistêmicas, como distúrbios metabólicos e instabilidade hemodinâmica. Algumas citocinas liberadas, como o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e a interleucina 6 (IL-6), podem causar hiperalgesia de longa duração. Essas citocinas pró-inflamatórias alteram a transmissão do sinal de dor por meio da liberação induzida por citocinas de algumas substâncias neuroativas como óxido nítrico, radicais livres de oxigênio e aminoácidos excitatórios. Por outro lado, as citocinas anti-inflamatórias também são liberadas durante a inflamação para neutralizar esses efeitos e manter o equilíbrio.
A dexmedetomidina é um agonista de receptores alfa-2 adrenérgicos altamente seletivo com propriedades sedativas, analgésicas e poupadoras de anestésicos, sem depressão respiratória. Seus efeitos anti-inflamatórios estão sendo estudados.
A lidocaína intravenosa pode ser usada no tratamento da dor crônica. A lidocaína tem propriedades anti-inflamatórias e é capaz de reduzir a necessidade de analgésicos no pós-operatório e o tempo de internação.
O efeito de ambas as drogas nas citocinas pró-inflamatórias e na resposta ao estresse será avaliado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 11769
- National Cancer Institute
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesia (ASA):
Estado físico ASA II.
- Idade entre 18 a 60 anos.
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia pelviabdominal de grande porte.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Alergia a anestésicos locais.
- Distúrbios cognitivos.
- diabetes ou hipertensão descontrolada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: dexmedetomidina
a infusão de dexmedetomidina (precedex) será administrada no pré-operatório e continuada no intraoperatório
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uma dose de ataque de 1µg/kg de dexmedetomidina (precedex) feita para 50 ml usando solução salina normal será administrada durante 10 minutos, seguida de infusão de dexmedetomidina com uma dose de 0,5µg/kg/hora até o final da cirurgia.
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Comparador Ativo: lidocaína
A infusão de lidocaína (xilocaína) será administrada no pré-operatório e continuada no intraoperatório
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uma dose de ataque de 1,5 mg/kg de lidocaína feita para 50 ml com solução salina normal e administrada durante 10 minutos seguida de infusão de lidocaína com uma dose de 1,5 mg/kg/hora até o final da cirurgia.
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Comparador de Placebo: placebo
infusão salina será administrada no pré-operatório e continuada no intraoperatório
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50 ml de soro fisiológico administrado em 10 minutos, seguido de infusão de soro fisiológico no intraoperatório a uma taxa de 10 ml/hora até o final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nos mediadores inflamatórios
Prazo: pré-operatório (basal), pós-operatório imediato e pós-operatório de 24 horas
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alteração nos níveis plasmáticos de IL-6 (pg/ml), TNF-α (pg/ml)
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pré-operatório (basal), pós-operatório imediato e pós-operatório de 24 horas
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alteração no nível sérico de insulina e lactato
Prazo: pré-operatório (basal), pós-operatório imediato e pós-operatório de 24 horas
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alteração nos níveis séricos de insulina (ng/ml) e lactato (ng/ml)
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pré-operatório (basal), pós-operatório imediato e pós-operatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia de resgate
Prazo: 1ª 24 horas
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tempo da primeira analgesia de resgate
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1ª 24 horas
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Pontuação da escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: em 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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avaliação da dor pós-operatória por meio do escore da escala visual analógica. a escala é uma linha reta horizontal (100 mm). Os extremos são definidos como os limites extremos da dor orientados da esquerda (sem dor) para a direita (pior dor). O paciente marca na linha o ponto que sente que representa a sua percepção do seu estado atual. A pontuação VAS é determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca.maior A pontuação VAS significa pior dor |
em 0 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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necessidades de morfina pós-operatória
Prazo: 1ª 24 horas
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consumo total de morfina (mg)
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1ª 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emad Gerges, MD, National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 201617050.3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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