- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04148950
키네시오 테이핑이 만성정맥질환 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
압박스타킹과 키네시오 테이핑이 만성정맥질환 환자의 통증, 부종, 기능능력 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이환율의 중요한 원인인 만성 정맥 질환(CVD)은 가장 일반적으로 보고되는 만성 질환 중 하나입니다. 정맥 역류, 정맥 폐쇄 또는 종아리 근육 펌프 장애로 인한 하지의 정맥 고혈압은 CVD의 주요 병태생리학적 기전입니다. 인구에서 정맥류의 발병률은 지리적 지역, 연령, 성별 및 위험 요인에 따라 다릅니다. 체간 정맥류의 유병률은 여성에서 25.9%, 남성에서 12.9%로 보고되었습니다. 증상으로는 다리 통증, 부종, 가려움증, 불편함, 영양 피부 변화, 정맥 궤양 등이 있습니다. CVD 환자의 증상으로 인해 삶의 질 저하 및 일상 생활 활동의 제한이 보고되었습니다.
압축 요법은 CVD 치료에 중요한 역할을 합니다. 탄성 압박 스타킹은 종아리 근육 펌프 기능을 촉진하고 정맥 역류를 감소시켜 잔류 부피 분율을 줄입니다. 비복근의 주기적인 수축은 또한 종아리 근육 펌프 기능을 개선하고 정맥 울혈을 줄이는 데 유익한 영향을 미칩니다.
Kenzo Kase 박사가 개발한 키네시오 테이핑은 근육 기능 지원, 관절 정렬 불량 교정, 림프 및 혈류 개선, 통증 및 부종 감소에 적용되는 테이핑 방법입니다. 키네시오 테이핑은 피부를 리프팅하여 피부와 피하지방을 증가시켜 움직임과 순환을 개선합니다. 혼합 키네시오 테이핑-압박 모델은 경증 CVD 환자의 정맥 증상, 말초 정맥 흐름, 질병 중증도 및 삶의 질을 개선하는 것으로 보고되었습니다.
보존적 치료 기술을 비교하고 CVD 환자의 기능적 능력을 조사하는 연구는 질병의 높은 유병률에도 불구하고 매우 제한적입니다. 따라서 키네시오 테이핑 방법과 압박스타킹이 심혈관질환 환자의 통증, 부종, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 본 연구를 기획하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사의 도플러 초음파 검사 후 원발성 만성정맥질환으로 진단된 환자
- 만성정맥질환의 임상증상 유무
- CEAP(임상, 병인, 해부학, 병태생리) 분류 체계의 C1(모세혈관확장증, 망상정맥), C2(정맥류) 또는 C3(부종) 임상 등급을 가진 환자
- 만성 정맥 질환 치료를 위해 약물을 사용하지 않는 환자
- 정맥류 수술 경험 없음
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로
- 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의서에 서명
제외 기준:
- 심부정맥 혈전증
- 혈전정맥염
- 활성 또는 치유된 정맥 궤양
- 과색소침착
- 정맥류 출혈
- 열린 상처 및 급성 감염
- 급성 비대상성 심부전
- 조절되지 않는 고혈압
- 심각한 인지 장애
- 치료 프로그램 순응도가 낮은 환자
- 폴리아크릴레이트 형태의 의료용 접착제에 대한 알레르기 반응
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑
Kinesio Taping 그룹은 29명의 CVD 환자로 구성되었습니다.
Kinesio Taping은 4주 동안 일주일에 한 번 적용되었습니다.
임상양상, 증상의 강도, 테이핑 부위의 필요성에 따라 Closed Fan과 Closed Basketweave 기법을 적용하였다.
대퇴부에는 Basketweave 기법을 주로 사용하였고, 림프절이 풍부한 부위에는 폐쇄 부채 기법을, cruris 및 덜 심한 정맥 역류나 폐색 부위에는 closed fan 기법을 사용하였다.
키네시오 테이핑은 알레르기 반응을 예방하기 위해 적용 4일 후 환자가 천천히 제거했습니다.
또한 종아리 근육 펌프 운동, 유연성 운동, 횡격막 호흡 운동, 하지 거상 운동을 실시하였다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 압축 스타킹
압박 스타킹 그룹은 29명의 CVD 환자로 구성되었습니다.
의사는 환자에게 중압(23-32mmHg) 압박 스타킹을 권장했습니다.
증상 및 징후의 정도에 따라 무릎 높이 또는 대퇴부 압박 스타킹을 착용하였다.
또한 종아리 근육 펌프 운동, 유연성 운동, 횡격막 호흡 운동, 하지 거상 운동을 실시하였다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 기준선 통증에서 변화
기간: 기준선 및 4주차
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통증의 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다.
VAS의 범위는 "통증 없음"을 나타내는 0mm에서 "가장 심한 통증"을 나타내는 100mm까지입니다.
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주에 기준선 부종에서 변경
기간: 기준선 및 4주차
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말초 부종은 발목 관절, 무릎 관절, 종아리의 가장 넓은 부분 및 허벅지의 가장 넓은 부분을 포함하는 4개 영역에서 둘레 측정을 사용하여 양쪽 다리에서 평가되었습니다. 측정에는 민감도가 0.1cm인 유연하고 비탄성인 폭 7mm의 줄자를 사용했습니다. |
기준선 및 4주차
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4주째 기준선 기능 용량에서 변경
기간: 기준선 및 4주차
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운동능력은 ATS 가이드라인에 따라 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정하였다.
6분 보행 거리(6MWD)는 미터로 기록되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 4주차
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4주차 기준 Short Form-36에서 변경
기간: 기준선 및 4주차
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약식-36[SF-36](0-100)을 수행하여 일반적인 삶의 질(QOL)을 평가했습니다.
SF-36은 36개의 문항과 8개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
이러한 하위 척도는 신체 기능, 역할 기능 신체, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 감정 역할 기능 및 정신 건강입니다.
8개의 하위 척도는 또한 정신 구성 요소 요약 및 물리적 구성 요소 요약 점수로 요약됩니다.
정신 구성 요소 요약에는 활력, 사회적 기능, 역할 감정 및 정신 건강의 하위 점수가 포함됩니다.
신체 구성 요소 요약에는 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강의 하위 점수가 포함됩니다.
모든 점수의 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
- 연구 의자: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Beebe-Dimmer JL, Pfeifer JR, Engle JS, Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann Epidemiol. 2005 Mar;15(3):175-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2004.05.015.
- Piazza G. Varicose veins. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):582-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008331. No abstract available.
- Coon WW, Willis PW 3rd, Keller JB. Venous thromboembolism and other venous disease in the Tecumseh community health study. Circulation. 1973 Oct;48(4):839-46. doi: 10.1161/01.cir.48.4.839. No abstract available.
- Bartholomew JR, King T, Sahgal A, Vidimos AT. Varicose veins: newer, better treatments available. Cleve Clin J Med. 2005 Apr;72(4):312-4, 319-21, 325-8. doi: 10.3949/ccjm.72.4.312.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Ibegbuna V, Delis KT, Nicolaides AN, Aina O. Effect of elastic compression stockings on venous hemodynamics during walking. J Vasc Surg. 2003 Feb;37(2):420-5. doi: 10.1067/mva.2003.104.
- Orsted HL, Radke L, Gorst R. The impact of musculoskeletal changes on the dynamics of the calf muscle pump. Ostomy Wound Manage. 2001 Oct;47(10):18-24.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Garcia-Rios MC, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial of a mixed Kinesio taping-compression technique on venous symptoms, pain, peripheral venous flow, clinical severity and overall health status in postmenopausal women with chronic venous insufficiency. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):69-81. doi: 10.1177/0269215512469120. Epub 2013 Feb 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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