Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Kinesio-tapemetoden på funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med kronisk venøs sykdom

3. mars 2020 oppdatert av: Baha Naci, Istanbul University

Effekter av kompresjonsstrømper og Kinesio-teipmetode på smerte, ødem, funksjonsevne og livskvalitet hos pasienter med kronisk venøs sykdom

Formålet med denne randomiserte og kontrollerte studien er å undersøke effekten av Kinesio Taping metode og kompresjonsstrømper, kombinert med treningsterapi, på smerter, ødem, funksjonsevne og livskvalitet hos pasienter med kronisk venøs sykdom. Derfor sammenligner studien effektiviteten til disse to metodene for kronisk venøs sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk venøs sykdom (CVD), en viktig årsak til sykelighet, er en av de hyppigst rapporterte kroniske medisinske tilstandene. Venøs hypertensjon i underekstremitetene forårsaket av venøs refluks, venøs obstruksjon eller svikt i leggmuskelpumpen er den viktigste patofysiologiske mekanismen for CVD. Forekomsten av åreknuter i befolkningen varierer med geografisk region, alder, kjønn og risikofaktorer. Prevalensen av åreknuter i stammen er rapportert 25,9 % hos kvinner og 12,9 % hos menn. Symptomer inkluderer smerter i bena, ødem, kløe, ubehag, trofiske hudforandringer, venøse sårdannelser. Redusert livskvalitet og begrensede aktiviteter i dagliglivet er rapportert på grunn av symptomene hos pasienter med CVD.

Kompresjonsterapier spiller en viktig rolle i behandlingen av CVD. Elastiske kompresjonsstrømper reduserer gjenværende volumfraksjon ved å fremme leggmuskelpumpefunksjonen og redusere venøs refluks. Periodiske sammentrekninger av gastrocnemius-muskelen har også gunstige effekter på å forbedre leggmuskelpumpefunksjonen og redusere venøs stase.

Kinesio Taping, utviklet av Dr. Kenzo Kase, er en tapemetode som brukes for å støtte muskelfunksjon, korrigere leddfeil, forbedre lymfe- og blodstrøm, redusere smerte og ødem. Kinesio Taping øker det kutane og subkutane området ved å løfte huden, og forbedrer dermed bevegelse og sirkulasjon. Blandet Kinesio Taping-kompresjonsmodell er rapportert å forbedre venøse symptomer, perifer venøs flyt, sykdomsgrad og livskvalitet hos pasienter med mild CVD.

Studier som sammenligner konservative behandlingsteknikker og undersøker funksjonell kapasitet hos pasienter med CVD er svært begrenset til tross for høy forekomst av sykdom. Derfor planla etterforskerne denne studien for å undersøke effekten av Kinesio Taping-metoden og kompresjonsstrømper på smerte, ødem, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med CVD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med primær kronisk venøs sykdom etter doppler-ultrasonografisk vurdering av legen
  • Tilstedeværelse av kliniske symptomer på kronisk venøs sykdom
  • Pasienter med C1 (telangiektasier, retikulære vener), C2 (åreknuter) eller C3 (ødem) kliniske klasser av CEAP (klinisk, etiologisk, anatomisk, patofysiologisk) klassifiseringssystem
  • Pasienter som ikke bruker medisiner for behandling av kronisk venøs sykdom
  • Ingen tidligere åreknuterkirurgi
  • Å være frivillig for å delta i forskningen
  • Signering av det skriftlige informerte samtykkeskjemaet før deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Dyp venetrombose
  • Tromboflebitt
  • Aktive eller helbredede venøse sår
  • Hyperpigmentering
  • Blødende åreknuter
  • Åpne sår og akutte infeksjoner
  • Akutt dekompensert hjertesvikt
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Pasienter med dårlig etterlevelse av behandlingsprogrammet
  • Allergisk reaksjon på polyakrylatformer av medisinske lim
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesio Taping
Kinesio Taping-gruppen besto av 29 pasienter med CVD. Kinesio Taping ble påført en gang i uken i en periode på 4 uker. Teknikker med lukket vifte og lukket kurv ble brukt i henhold til de kliniske manifestasjonene, intensiteten av symptomene og behovene for områdene som skal teipes. Basketweave-teknikk ble brukt generelt for låret, og områdene rike på lymfeknuter mens lukket vifteteknikk ble brukt for cruris og områder med mindre alvorlig venøs refluks eller obstruksjon. Kinesio Taping ble sakte fjernet av pasienten 4 dager etter påføringen for å forhindre allergiske reaksjoner. I tillegg ble pasientene gitt øvelser for leggmuskelpumpe, fleksibilitetsøvelser, diafragmatisk pusteøvelser og forhøyning av nedre ekstremiteter.
Andre navn:
  • Medisinsk selvklebende tape
Aktiv komparator: Kompresjonsstrømper
Gruppe med kompresjonsstrømper besto av 29 pasienter med hjerte-kar-sykdom. Pasientene ble anbefalt kompresjonsstrømper med middels trykk (23-32 mmHg) av legen. Knehøye eller lårhøye kompresjonsstrømper ble gitt i henhold til nivået av symptomer og tegn. I tillegg ble pasientene gitt øvelser for leggmuskelpumpe, fleksibilitetsøvelser, diafragmatisk pusteøvelser og forhøyning av nedre ekstremiteter.
Andre navn:
  • Elastiske kompresjonsstrømper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline smerte ved 4 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Intensiteten av smerte ble evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). VAS varierer fra 0 mm som indikerer "ingen smerte" til 100 mm som indikerer "verst mulig smerte".
Utgangspunkt og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ødem ved 4 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4

Perifert ødem ble vurdert i begge underekstremitetene ved å bruke omkretsmåling i fire områder, inkludert ankelleddet, kneleddet, den bredeste delen av leggen og den bredeste delen av låret.

Et fleksibelt, uelastisk, 7 mm bredt målebånd med en følsomhetsgrad på 0,1 cm ble brukt til målingene.

Utgangspunkt og uke 4
Endring fra baseline funksjonell kapasitet ved 4 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Treningskapasiteten ble målt med 6 minutters gangtest (6MWT) i henhold til ATS-retningslinjene. 6 minutters veggavstand (6MWD) ble registrert i meter. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Utgangspunkt og uke 4
Endring fra Baseline Short Form-36 ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Short Form-36 [SF-36] (0-100) ble utført for å vurdere generisk livskvalitet (QOL). SF-36 består av 36 elementer og 8 underskalaer. Disse underskalaene er fysisk funksjon, rollefungerende fysisk, kroppslig smerte, generell helseoppfatning, vitalitet, sosial funksjon, rollefunksjon emosjonell og mental helse. De åtte underskalaene er også oppsummert i mental komponentoppsummering og fysisk komponentoppsummering. Oppsummering av mentale komponenter inneholder underskårene vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse. Oppsummering av fysiske komponenter inneholder delscore av fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte og generell helse. Alle poengsummene varierer fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
Utgangspunkt og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studieleder: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere