Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de Kinesio Taping-methode op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische veneuze aandoeningen

3 maart 2020 bijgewerkt door: Baha Naci, Istanbul University

Effecten van compressiekousen en kinesiotaping-methode op pijn, oedeem, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische veneuze aandoeningen

Het doel van deze gerandomiseerde en gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van Kinesio Taping methode en compressiekousen, gecombineerd met oefentherapie, op pijn, oedeem, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch veneuze aandoeningen. Daarom vergelijkt de studie de effectiviteit van deze twee methoden voor chronische veneuze aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische veneuze ziekte (HVZ), een belangrijke oorzaak van morbiditeit, is een van de meest gemelde chronische medische aandoeningen. Veneuze hypertensie in de onderste ledematen veroorzaakt door veneuze reflux, veneuze obstructie of falen van de kuitspierpomp is het belangrijkste pathofysiologische mechanisme van HVZ. De incidentie van spataderen in de bevolking varieert met geografische regio, leeftijd, geslacht en risicofactoren. De prevalentie van rompspataderen is gemeld bij 25,9% bij vrouwen en bij 12,9% bij mannen. Symptomen zijn pijn in het been, oedeem, jeuk, ongemak, trofische huidveranderingen, veneuze ulceraties. Verminderde kwaliteit van leven en beperkte dagelijkse activiteiten zijn gemeld als gevolg van de symptomen bij patiënten met HVZ.

Compressietherapieën spelen een belangrijke rol bij de behandeling van HVZ. Elastische compressiekousen verminderen de restvolumefractie door de pompfunctie van de kuitspier te bevorderen en veneuze reflux te verminderen. Periodieke samentrekkingen van de m. gastrocnemius hebben ook gunstige effecten op het verbeteren van de pompfunctie van de kuitspier en het verminderen van veneuze stase.

Kinesio Taping, ontwikkeld door Dr. Kenzo Kase, is een tapingmethode die wordt toegepast voor het ondersteunen van de spierfunctie, het corrigeren van gewrichtsafwijkingen, het verbeteren van de lymfe- en doorbloeding, het verminderen van pijn en oedeem. Kinesio Taping vergroot het huid- en onderhuidgebied door de huid te liften, waardoor beweging en bloedsomloop worden verbeterd. Van het Mixed Kinesio Taping-compressiemodel is gemeld dat het de veneuze symptomen, perifere veneuze stroom, ernst van de ziekte en kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met lichte hart- en vaatziekten.

Studies die conservatieve behandeltechnieken vergelijken en functionele capaciteit onderzoeken bij patiënten met HVZ zijn zeer beperkt ondanks de hoge prevalentie van ziekte. Daarom planden de onderzoekers deze studie om de effecten van de Kinesio Taping-methode en compressiekousen op pijn, oedeem, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met HVZ te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met primaire chronische veneuze ziekte na Doppler Ultrasonografische beoordeling door de arts
  • Aanwezigheid van klinische symptomen van chronische veneuze ziekte
  • Patiënten met C1 (teleangiëctasieën, reticulaire aderen), C2 (spataderen) of C3 (oedeem) klinische klassen van CEAP (klinisch, etiologisch, anatomisch, pathofysiologisch) classificatiesysteem
  • Patiënten die geen medicatie gebruiken voor de behandeling van chronische veneuze aandoeningen
  • Geen eerdere spataderoperatie
  • Als vrijwilliger meewerken aan het onderzoek
  • Ondertekening van het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Diepveneuze trombose
  • Tromboflebitis
  • Actieve of genezen veneuze ulceraties
  • Hyperpigmentatie
  • Bloedende spataderen
  • Open wonden en acute infecties
  • Acuut gedecompenseerd hartfalen
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Patiënten die zich slecht aan het behandelprogramma houden
  • Allergische reactie op polyacrylaatvormen van medische kleefstoffen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotaping
Kinesio Taping-groep bestond uit 29 patiënten met HVZ. Kinesio Taping werd gedurende 4 weken eenmaal per week toegepast. Closed Fan- en Closed Basketweave-technieken werden toegepast in overeenstemming met de klinische manifestaties, de intensiteit van de symptomen en de behoefte aan de af te tapen gebieden. Basketweave-techniek werd over het algemeen gebruikt voor de dij en de gebieden die rijk zijn aan lymfeklieren, terwijl gesloten waaiertechniek werd gebruikt voor cruris en gebieden met minder ernstige veneuze reflux of obstructie. Kinesio Taping werd 4 dagen na het aanbrengen langzaam door de patiënt verwijderd om allergische reacties te voorkomen. Daarnaast kregen patiënten pompoefeningen voor de kuitspier, flexibiliteitsoefeningen, middenrifademhalingsoefeningen en elevatie van de onderste ledematen.
Ander: Kinesiotape
Andere namen:
  • Medische plakband
Ander: Oefenprogramma
Actieve vergelijker: Steunkousen
De groep met compressiekousen bestond uit 29 patiënten met HVZ. Patiënten kregen van de arts steunkousen met gemiddelde druk (23-32 mmHg) aanbevolen. Kniehoge of dijhoge compressiekousen werden gegeven volgens het niveau van de symptomen en tekenen. Daarnaast kregen patiënten pompoefeningen voor de kuitspier, flexibiliteitsoefeningen, middenrifademhalingsoefeningen en elevatie van de onderste ledematen.
Ander: Oefenprogramma
Ander: Steunkousen
Andere namen:
  • Elastische compressiekousen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnpijn na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Intensiteit van pijn werd geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). VAS varieert van 0 mm voor "geen pijn" tot 100 mm voor "de ergst mogelijke pijn".
Basislijn en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline oedeem na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4

Perifeer oedeem werd beoordeeld in beide onderste ledematen door middel van omtrekmeting in vier gebieden, waaronder het enkelgewricht, het kniegewricht, het breedste deel van de kuit en het breedste deel van de dij.

Voor de metingen werd een flexibel, onelastisch, 7 mm breed meetlint met een gevoeligheidsgraad van 0,1 cm gebruikt.
Basislijn en week 4
Verandering van Baseline Functionele Capaciteit na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Het inspanningsvermogen werd gemeten met de 6 Minute Walk Test (6MWT) volgens de ATS-richtlijnen. De 6 minuten wandelafstand (6MWD) werd geregistreerd in meters. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Basislijn en week 4
Verandering van Baseline Short Form-36 in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Short Form-36 [SF-36] (0-100) werd uitgevoerd om de generieke kwaliteit van leven (QOL) te beoordelen. SF-36 bestaat uit 36 ​​items en 8 subschalen. Deze subschalen zijn fysiek functioneren, rolfunctioneren fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, vitaliteit, sociaal functioneren, rolfunctioneren emotioneel en mentale gezondheid. De acht subschalen zijn ook samengevat in samenvattingsscores voor mentale componenten en samenvattingsscores voor fysieke componenten. Samenvatting mentale componenten bevat de subscores vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en mentale gezondheid. Samenvatting fysieke componenten bevat de subscores fysiek functioneren, rolfysiek, lichamelijke pijn en algemene gezondheid. Alle scores lopen van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie directeur: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
  • Studie stoel: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E.50.0.05.00/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinesiotape

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren