Efectos del Método Kinesio Taping en la Capacidad Funcional y Calidad de Vida en Pacientes con Enfermedad Venosa Crónica
Efectos de las Medias de Compresión y Método Kinesio Taping sobre el Dolor, Edema, Capacidad Funcional y Calidad de Vida en Pacientes con Enfermedad Venosa Crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad venosa crónica (ECV), una causa importante de morbilidad, es una de las condiciones médicas crónicas más comúnmente reportadas. La hipertensión venosa en los miembros inferiores causada por reflujo venoso, obstrucción venosa o falla de la bomba muscular de la pantorrilla es el principal mecanismo fisiopatológico de la ECV. La incidencia de venas varicosas en la población varía según la región geográfica, la edad, el género y los factores de riesgo. La prevalencia de varices de tronco ha sido reportada 25,9% en mujeres y 12,9% en hombres. Los síntomas incluyen dolor en las piernas, edema, prurito, malestar, cambios tróficos en la piel, ulceraciones venosas. Se ha informado una calidad de vida reducida y actividades de la vida diaria limitadas debido a los síntomas en pacientes con ECV.
Las terapias de compresión juegan un papel importante en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. Las medias elásticas de compresión reducen la fracción de volumen residual al promover la función de bombeo de los músculos de la pantorrilla y reducir el reflujo venoso. Las contracciones periódicas del músculo gastrocnemio también tienen un impacto beneficioso en la mejora de la función de bombeo del músculo de la pantorrilla y la reducción de la estasis venosa.
Kinesio Taping, desarrollado por el Dr. Kenzo Kase, es un método de vendaje aplicado para apoyar la función muscular, corregir la desalineación de las articulaciones, mejorar el flujo linfático y sanguíneo, disminuir el dolor y el edema. El Kinesio Taping aumenta el área cutánea y subcutánea levantando la piel, mejorando así el movimiento y la circulación. Se ha informado que el modelo mixto de Kinesio Taping-compresión mejora los síntomas venosos, el flujo venoso periférico, la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con ECV leve.
Los estudios que comparan técnicas de tratamiento conservador e investigan la capacidad funcional en pacientes con ECV son muy limitados a pesar de la alta prevalencia de la enfermedad. Por lo tanto, los investigadores planificaron este estudio para examinar los efectos del método Kinesio Taping y las medias de compresión sobre el dolor, el edema, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con ECV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de enfermedad venosa crónica primaria tras valoración ecográfica Doppler por el médico
- Presencia de síntomas clínicos de enfermedad venosa crónica
- Pacientes con clases clínicas C1 (telangiectasias, venas reticulares), C2 (varices) o C3 (edema) del sistema de clasificación CEAP (clínico, etiológico, anatómico, fisiopatológico)
- Pacientes que no utilizan medicación para el tratamiento de la enfermedad venosa crónica
- Sin cirugía previa de varices
- Ser voluntario por participar en la investigación
- Firmar el formulario de consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- La trombosis venosa profunda
- Tromboflebitis
- Ulceras venosas activas o curadas
- Hiperpigmentación
- Venas varicosas sangrantes
- Heridas abiertas e infecciones agudas
- Insuficiencia cardiaca aguda descompensada
- Hipertensión no controlada
- Deterioro cognitivo severo
- Pacientes con mala adherencia al programa de tratamiento.
- Reacción alérgica a las formas de poliacrilato de los adhesivos médicos.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesiotaping
El grupo de Kinesio Taping estaba formado por 29 pacientes con ECV.
Se aplicó Kinesio Taping una vez por semana por un período de 4 semanas.
Se aplicaron las técnicas de Abanico Cerrado y Canastilla Cerrada de acuerdo a las manifestaciones clínicas, intensidad de los síntomas y necesidades de las áreas a vendar.
La técnica de tejido de cesta se usó generalmente para el muslo y las áreas ricas en ganglios linfáticos, mientras que la técnica de abanico cerrado se usó para el cruris y las regiones de reflujo venoso u obstrucción menos severas.
El Kinesio Taping fue retirado lentamente por el paciente 4 días después de la aplicación para prevenir cualquier reacción alérgica.
Además, los pacientes recibieron ejercicios de bombeo de los músculos de la pantorrilla, ejercicios de flexibilidad, ejercicios de respiración diafragmática y elevación de las extremidades inferiores.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Medias de compresión
El grupo de medias de compresión constaba de 29 pacientes con ECV.
El médico recomendó a los pacientes medias de compresión de presión media (23-32 mmHg).
Se administraron medias de compresión hasta la rodilla o hasta el muslo según el nivel de síntomas y signos.
Además, los pacientes recibieron ejercicios de bombeo de los músculos de la pantorrilla, ejercicios de flexibilidad, ejercicios de respiración diafragmática y elevación de las extremidades inferiores.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al dolor inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
La EVA varía de 0 mm que indica "sin dolor" a 100 mm que indica "el peor dolor posible".
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Línea de base y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el edema inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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El edema periférico se evaluó en ambos miembros inferiores mediante la medición de la circunferencia en cuatro áreas, incluida la articulación del tobillo, la articulación de la rodilla, la región más ancha de la pantorrilla y la región más ancha del muslo. Para las mediciones se utilizó una cinta métrica flexible, inelástica, de 7 mm de ancho y con un grado de sensibilidad de 0,1 cm. |
Línea de base y semana 4
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Cambio desde la capacidad funcional de referencia a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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La capacidad de ejercicio se midió con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) de acuerdo con las pautas de la ATS.
La distancia de desplazamiento de 6 minutos (6MWD) se registró en metros.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea de base y semana 4
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Cambio desde el formulario corto base-36 en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Se realizó el formulario corto-36 [SF-36] (0-100) para evaluar la calidad de vida (QOL) genérica.
SF-36 consta de 36 ítems y 8 subescalas.
Estas subescalas son el funcionamiento físico, el desempeño físico, el dolor corporal, la percepción general de la salud, la vitalidad, el funcionamiento social, el desempeño emocional y la salud mental.
Las ocho subescalas también se resumen en puntajes de resumen del componente mental y resumen del componente físico.
El resumen del componente mental contiene las subpuntuaciones de vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
El resumen del componente físico contiene las subpuntuaciones de funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal y salud general.
Todas las puntuaciones van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base y semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Director de estudio: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
- Silla de estudio: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Beebe-Dimmer JL, Pfeifer JR, Engle JS, Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann Epidemiol. 2005 Mar;15(3):175-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2004.05.015.
- Piazza G. Varicose veins. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):582-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008331. No abstract available.
- Coon WW, Willis PW 3rd, Keller JB. Venous thromboembolism and other venous disease in the Tecumseh community health study. Circulation. 1973 Oct;48(4):839-46. doi: 10.1161/01.cir.48.4.839. No abstract available.
- Bartholomew JR, King T, Sahgal A, Vidimos AT. Varicose veins: newer, better treatments available. Cleve Clin J Med. 2005 Apr;72(4):312-4, 319-21, 325-8. doi: 10.3949/ccjm.72.4.312.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Ibegbuna V, Delis KT, Nicolaides AN, Aina O. Effect of elastic compression stockings on venous hemodynamics during walking. J Vasc Surg. 2003 Feb;37(2):420-5. doi: 10.1067/mva.2003.104.
- Orsted HL, Radke L, Gorst R. The impact of musculoskeletal changes on the dynamics of the calf muscle pump. Ostomy Wound Manage. 2001 Oct;47(10):18-24.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Garcia-Rios MC, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial of a mixed Kinesio taping-compression technique on venous symptoms, pain, peripheral venous flow, clinical severity and overall health status in postmenopausal women with chronic venous insufficiency. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):69-81. doi: 10.1177/0269215512469120. Epub 2013 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.50.0.05.00/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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