Kinesioteippausmenetelmän vaikutukset toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen laskimotauti
Kompressiosukkahousujen ja kinesioteippausmenetelmän vaikutukset kipuun, turvotukseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen laskimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen laskimotauti (CVD), joka on tärkeä sairastuvuuden syy, on yksi yleisimmin raportoiduista kroonisista sairauksista. Laskimorefluksin, laskimotukoksen tai pohkeen lihaspumpun toimintahäiriön aiheuttama alaraajojen verenpainetauti on CVD:n tärkein patofysiologinen mekanismi. Suonikohjujen esiintyvyys väestössä vaihtelee maantieteellisen alueen, iän, sukupuolen ja riskitekijöiden mukaan. Rungon suonikohjujen esiintyvyyden on raportoitu 25,9 prosentilla naisilla ja 12,9 prosentilla miehillä. Oireita ovat jalkakipu, turvotus, kutina, epämukavuus, troofiset ihomuutokset, laskimohaavaumat. Sydän- ja verisuonitautipotilaiden oireiden vuoksi on raportoitu heikentynyttä elämänlaatua ja rajoitettua päivittäistä toimintaa.
Kompressiohoidoilla on tärkeä rooli sydän- ja verisuonitautien hoidossa. Joustavat kompressiosukat vähentävät jäännöstilavuusosuutta edistämällä pohkeen lihaspumpun toimintaa ja vähentämällä laskimorefluksia. Säännöllisillä gastrocnemius-lihaksen supistuksilla on myös hyödyllisiä vaikutuksia pohkeen lihaspumpun toiminnan parantamiseen ja laskimopysähdyksen vähentämiseen.
Tohtori Kenzo Kasen kehittämä Kinesioteippaus on teippausmenetelmä, jota käytetään tukemaan lihasten toimintaa, korjaamaan nivelvirheitä, parantamaan imusolmukkeiden ja verenkiertoa sekä vähentämään kipua ja turvotusta. Kinesioteippaus lisää ihoa ja ihonalaista aluetta kohottamalla ihoa, mikä parantaa liikettä ja verenkiertoa. Sekalaisen Kinesioteippaus-kompressiomallin on raportoitu parantavan laskimooireita, perifeeristä laskimovirtausta, taudin vakavuutta ja elämänlaatua potilailla, joilla on lievä sydän- ja verisuonitauti.
Tutkimukset, joissa verrataan konservatiivisia hoitotekniikoita ja tutkitaan sydän- ja verisuonitautipotilaiden toimintakykyä, ovat hyvin rajallisia sairauksien suuresta esiintyvyydestä huolimatta. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tutkiakseen Kinesio Taping -menetelmän ja kompressiosukkien vaikutuksia kipuun, turvotukseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun sydän- ja verisuonitautipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen krooninen laskimotauti lääkärin Doppler-ultraäänitutkimuksen jälkeen
- Kroonisen laskimotaudin kliinisten oireiden esiintyminen
- Potilaat, joilla on CEAP-luokitusjärjestelmän (kliininen, etiologinen, anatominen, patofysiologinen) luokitusjärjestelmän C1 (telangiektasiat, verkkolaskimot), C2 (suonikohjut) tai C3 (turvotus)
- Potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitä kroonisen laskimotaudin hoitoon
- Ei aikaisempaa suonikohjuleikkausta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Syvä laskimotromboosi
- Tromboflebiitti
- Aktiiviset tai parantuneet laskimohaavat
- Hyperpigmentaatio
- Verenvuoto suonikohjut
- Avoimet haavat ja akuutit infektiot
- Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Hallitsematon verenpainetauti
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Potilaat, jotka noudattavat huonosti hoito-ohjelmaa
- Allerginen reaktio lääketieteellisten liimojen polyakrylaattimuodoille
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Kinesioteippausryhmässä oli 29 sydän- ja verisuonitautipotilasta.
Kinesioteippausta laitettiin kerran viikossa 4 viikon ajan.
Closed Fan- ja Closed Basketweave -tekniikoita sovellettiin kliinisten oireiden, oireiden voimakkuuden ja teipattavien alueiden tarpeiden mukaan.
Basketweave-tekniikkaa käytettiin yleensä reiteen ja imusolmukkeita sisältäviin alueisiin, kun taas umpivihkakatkaisutekniikkaa käytettiin crurisissa ja vähemmän vakavassa laskimorefluksissa tai tukkeumassa.
Potilas poisti Kinesioteippauksen hitaasti 4 päivää levityksen jälkeen allergisten reaktioiden estämiseksi.
Lisäksi potilaille annettiin pohkeen lihaspumppuharjoituksia, joustavuusharjoituksia, palleahengitysharjoituksia ja alaraajojen kohotusharjoituksia.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kompressiosukat
Kompressiosukkaryhmässä oli 29 sydän- ja verisuonitautipotilasta.
Lääkäri suositteli potilaille keskipaineisia (23-32 mmHg) puristussukkia.
Polvikorkeat tai reisikorkeat kompressiosukat annettiin oireiden ja merkkien tason mukaan.
Lisäksi potilaille annettiin pohkeen lihaspumppuharjoituksia, joustavuusharjoituksia, palleahengitysharjoituksia ja alaraajojen kohotusharjoituksia.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruskipusta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS vaihtelee 0 mm:stä "ei kipua" 100 mm:iin, joka ilmaisee "pahin mahdollista kipua".
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusturvotuksesta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Perifeerinen turvotus arvioitiin molemmissa alaraajoissa käyttämällä ympärysmittamittausta neljältä alueelta, mukaan lukien nilkkanivel, polvinivel, pohkeen levein alue ja reiden levein alue. Mittauksiin käytettiin joustavaa, joustamatonta, 7 mm leveää mittanauhaa, jonka herkkyysaste oli 0,1 cm. |
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos perustason toiminnallisesta kapasiteetista 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Harjoituskapasiteetti mitattiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) ATS-ohjeiden mukaisesti.
6 minuutin kävelymatka (6MWD) kirjattiin metreinä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos perustason lyhytlomakkeesta 36 viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Lyhyt muoto-36 [SF-36] (0-100) suoritettiin yleisen elämänlaadun (QOL) arvioimiseksi.
SF-36 koostuu 36 osasta ja 8 aliasteikosta.
Nämä ala-asteikot ovat fyysinen toiminta, roolien toiminta fyysinen, ruumiin kipu, yleinen terveyskäsitys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolien toiminta emotionaalinen ja mielenterveys.
Kahdeksan alaasteikkoa on myös tiivistetty henkisten komponenttien yhteenveto- ja fyysisten komponenttien yhteenvetopisteisiin.
Mielenterveyden komponenttien yhteenveto sisältää elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, rooli-emotionaalisen ja mielenterveyden alapisteet.
Fyysisten komponenttien yhteenveto sisältää fyysisen toiminnan, roolifyysisen, ruumiin kivun ja yleisen terveyden alapisteet.
Kaikki pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojohtaja: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
- Opintojen puheenjohtaja: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Beebe-Dimmer JL, Pfeifer JR, Engle JS, Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann Epidemiol. 2005 Mar;15(3):175-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2004.05.015.
- Piazza G. Varicose veins. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):582-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008331. No abstract available.
- Coon WW, Willis PW 3rd, Keller JB. Venous thromboembolism and other venous disease in the Tecumseh community health study. Circulation. 1973 Oct;48(4):839-46. doi: 10.1161/01.cir.48.4.839. No abstract available.
- Bartholomew JR, King T, Sahgal A, Vidimos AT. Varicose veins: newer, better treatments available. Cleve Clin J Med. 2005 Apr;72(4):312-4, 319-21, 325-8. doi: 10.3949/ccjm.72.4.312.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Ibegbuna V, Delis KT, Nicolaides AN, Aina O. Effect of elastic compression stockings on venous hemodynamics during walking. J Vasc Surg. 2003 Feb;37(2):420-5. doi: 10.1067/mva.2003.104.
- Orsted HL, Radke L, Gorst R. The impact of musculoskeletal changes on the dynamics of the calf muscle pump. Ostomy Wound Manage. 2001 Oct;47(10):18-24.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Garcia-Rios MC, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial of a mixed Kinesio taping-compression technique on venous symptoms, pain, peripheral venous flow, clinical severity and overall health status in postmenopausal women with chronic venous insufficiency. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):69-81. doi: 10.1177/0269215512469120. Epub 2013 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.50.0.05.00/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .