Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody Kinesio Taping na wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą żylną

3 marca 2020 zaktualizowane przez: Baha Naci, Istanbul University

Wpływ pończoch uciskowych i metody Kinesio Taping na ból, obrzęk, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą żylną

Celem tego randomizowanego i kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu metody Kinesio Taping i pończoch uciskowych w połączeniu z terapią ruchową na ból, obrzęk, wydolność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów z przewlekłą chorobą żylną. Dlatego w badaniu porównano skuteczność tych dwóch metod w przypadku przewlekłej choroby żylnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba żylna (CVD), ważna przyczyna zachorowalności, jest jedną z najczęściej zgłaszanych chorób przewlekłych. Nadciśnienie żylne kończyn dolnych spowodowane refluksem żylnym, niedrożnością żylną lub niewydolnością pompy mięśniowej łydek jest głównym mechanizmem patofizjologicznym CVD. Częstość występowania żylaków w populacji różni się w zależności od regionu geograficznego, wieku, płci i czynników ryzyka. Częstość występowania żylaków tułowia odnotowano u 25,9% kobiet i 12,9% u mężczyzn. Objawy obejmują ból nóg, obrzęki, świąd, dyskomfort, zmiany troficzne skóry, owrzodzenia żylne. Z powodu objawów u pacjentów z CVD zgłaszano obniżoną jakość życia i ograniczoną aktywność w życiu codziennym.

Terapie uciskowe odgrywają główną rolę w leczeniu CVD. Elastyczne pończochy uciskowe zmniejszają zalegającą frakcję objętościową, wspomagając funkcję pompy mięśniowej łydek i zmniejszając refluks żylny. Okresowe skurcze mięśnia brzuchatego łydki mają również korzystny wpływ na poprawę funkcji pompy mięśniowej łydki i zmniejszenie zastoju żylnego.

Kinesio Taping, opracowany przez dr Kenzo Kase, to metoda tapingu stosowana do wspomagania funkcji mięśni, korygowania niewspółosiowości stawów, poprawy przepływu limfy i krwi, zmniejszania bólu i obrzęków. Kinesio Taping zwiększa powierzchnię skóry i tkanki podskórnej poprzez uniesienie skóry, poprawiając w ten sposób ruch i krążenie. Doniesiono, że mieszany model Kinesio Taping-kompresja poprawia objawy żylne, obwodowy przepływ żylny, ciężkość choroby i jakość życia u pacjentów z łagodną CVD.

Badania porównujące techniki leczenia zachowawczego i oceniające wydolność funkcjonalną pacjentów z CVD są bardzo ograniczone pomimo dużej częstości występowania choroby. Dlatego badacze zaplanowali to badanie w celu zbadania wpływu metody Kinesio Taping i pończoch uciskowych na ból, obrzęk, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z CVD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną pierwotną przewlekłą chorobą żylną po ocenie USG Dopplera przez lekarza
  • Obecność objawów klinicznych przewlekłej choroby żylnej
  • Pacjenci z klasami klinicznymi C1 (telangiektazje, żyły siatkowate), C2 (żylaki) lub C3 (obrzęk) w systemie klasyfikacji CEAP (kliniczna, etiologiczna, anatomiczna, patofizjologiczna)
  • Pacjenci niestosujący leków w leczeniu przewlekłej choroby żylnej
  • Brak wcześniejszej operacji żylaków
  • Bycie wolontariuszem za udział w badaniu
  • Podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody przed udziałem w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zakrzepica żył głębokich
  • Zakrzepowe zapalenie żył
  • Czynne lub zagojone owrzodzenia żylne
  • Przebarwienia
  • Krwawiące żylaki
  • Otwarte rany i ostre infekcje
  • Ostra zdekompensowana niewydolność serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Pacjenci słabo przestrzegający programu leczenia
  • Reakcja alergiczna na poliakrylanowe formy klejów medycznych
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Grupa Kinesio Tapingu składała się z 29 pacjentów z CVD. Kinesio Taping stosowano raz w tygodniu przez okres 4 tygodni. Stosowano techniki zamkniętego wachlarza i zamkniętego splotu koszykowego w zależności od objawów klinicznych, nasilenia objawów i potrzeb w zakresie oklejania obszarów. Technikę Basketweave stosowano ogólnie w przypadku uda, a obszary bogate w węzły chłonne, podczas gdy technikę zamkniętego wachlarza stosowano w przypadku podudzi i obszarów o mniej nasilonym refluksie żylnym lub niedrożności. Kinesio Taping był powoli usuwany przez pacjenta 4 dni po aplikacji, aby zapobiec ewentualnym reakcjom alergicznym. Ponadto pacjenci wykonywali ćwiczenia pompy mięśniowej łydek, ćwiczenia elastyczności, ćwiczenia oddychania przeponowego i unoszenie kończyn dolnych.
Inny: Taśma Kinesio
Inne nazwy:
  • Medyczna taśma klejąca
Inny: Program ćwiczeń
Aktywny komparator: Pończochy uciskowe
Grupa pończoch uciskowych składała się z 29 pacjentów z CVD. Lekarz zalecił pacjentom pończochy uciskowe o średnim ciśnieniu (23-32 mmHg). Pończochy uciskowe sięgające do kolan lub ud podawano zgodnie z poziomem objawów podmiotowych i podmiotowych. Ponadto pacjenci wykonywali ćwiczenia pompy mięśniowej łydek, ćwiczenia elastyczności, ćwiczenia oddychania przeponowego i unoszenie kończyn dolnych.
Inny: Program ćwiczeń
Inny: Pończochy uciskowe
Inne nazwy:
  • Elastyczne pończochy uciskowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od bólu wyjściowego po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS waha się od 0 mm, co oznacza „brak bólu”, do 100 mm, co oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Wartość bazowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowego obrzęku po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4

Obrzęk obwodowy oceniano w obu kończynach dolnych za pomocą pomiaru obwodu w czterech obszarach, w tym w stawie skokowym, stawie kolanowym, najszerszym obszarze łydki i najszerszym obszarze uda.

Do pomiarów wykorzystano giętką, nieelastyczną taśmę mierniczą o szerokości 7 mm i czułości 0,1 cm.
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana od wyjściowej zdolności funkcjonalnej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Wydolność wysiłkową mierzono za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT) zgodnie z wytycznymi ATS. 6-minutowy dystans marszu (6MWD) rejestrowano w metrach. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana od podstawowego krótkiego formularza-36 w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Krótki Formularz-36 [SF-36] (0-100) został przeprowadzony w celu oceny ogólnej jakości życia (QOL). Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 itemów i 8 podskal. Te podskale to funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie emocjonalne i zdrowie psychiczne. Osiem podskal jest również podsumowanych w podsumowaniu komponentu umysłowego i podsumowaniu komponentu fizycznego. Podsumowanie komponentu psychicznego zawiera wyniki cząstkowe witalności, funkcjonowania społecznego, roli emocjonalnej i zdrowia psychicznego. Podsumowanie komponentu fizycznego zawiera wyniki cząstkowe dotyczące funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej, bólu ciała i ogólnego stanu zdrowia. Wszystkie wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wartość bazowa i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Dyrektor Studium: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.50.0.05.00/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taśma Kinesio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj