Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Kinesio-tejpmetoden på funktionell kapacitet och livskvalitet hos patienter med kronisk venös sjukdom

3 mars 2020 uppdaterad av: Baha Naci, Istanbul University

Effekter av kompressionsstrumpor och Kinesio-tejpmetoden på smärta, ödem, funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med kronisk venös sjukdom

Syftet med denna randomiserade och kontrollerade studie är att undersöka effekterna av Kinesio Taping-metoden och kompressionsstrumpor, kombinerat med träningsterapi, på smärta, ödem, funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med kronisk vensjukdom. Därför jämför studien effektiviteten av dessa två metoder för kronisk venös sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk venös sjukdom (CVD), en viktig orsak till sjuklighet, är en av de vanligast rapporterade kroniska medicinska tillstånden. Venös hypertoni i de nedre extremiteterna orsakad av venös reflux, venös obstruktion eller fel i vadmuskelpumpen är den huvudsakliga patofysiologiska mekanismen för CVD. Förekomsten av åderbråck i befolkningen varierar med geografisk region, ålder, kön och riskfaktorer. Prevalensen av åderbråck har rapporterats 25,9 % hos kvinnor och 12,9 % hos män. Symtom inkluderar smärta i benen, ödem, klåda, obehag, trofiska hudförändringar, venösa sår. Minskad livskvalitet och begränsade aktiviteter i det dagliga livet har rapporterats på grund av symtomen hos patienter med hjärt-kärlsjukdom.

Kompressionsterapier spelar en stor roll vid behandling av hjärt-kärlsjukdom. Elastiska kompressionsstrumpor minskar kvarvarande volymfraktion genom att främja vadmuskelns pumpfunktion och minska venös reflux. Periodiska sammandragningar av gastrocnemius-muskeln har också gynnsamma effekter på att förbättra vadmuskelns pumpfunktion och minska venös stas.

Kinesio Taping, utvecklad av Dr. Kenzo Kase, är en tejpmetod som används för att stödja muskelfunktion, korrigera ledfel, förbättra lymf- och blodflödet, minska smärta och ödem. Kinesio Taping ökar hudens och subkutana området genom att lyfta huden, vilket förbättrar rörelse och cirkulation. Blandad Kinesio Taping-kompressionsmodell har rapporterats förbättra venösa symtom, perifert venflöde, sjukdomens svårighetsgrad och livskvalitet hos patienter med mild CVD.

Studier som jämför konservativa behandlingstekniker och undersöker funktionsförmåga hos patienter med hjärt-kärlsjukdom är mycket begränsade trots den höga förekomsten av sjukdom. Därför planerade utredarna denna studie för att undersöka effekterna av Kinesio Taping-metoden och kompressionsstrumpor på smärta, ödem, funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med CVD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med primär kronisk venös sjukdom efter Doppler-ultraljudsbedömning av läkaren
  • Förekomst av kliniska symtom på kronisk venös sjukdom
  • Patienter med C1 (telangiektasier, retikulära vener), C2 (åderbråck) eller C3 (ödem) kliniska klasser av CEAP (kliniskt, etiologiskt, anatomiskt, patofysiologiskt) klassificeringssystem
  • Patienter som inte använder medicin för behandling av kronisk vensjukdom
  • Ingen tidigare åderbråcksoperation
  • Att vara frivillig för att delta i forskningen
  • Underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret innan deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Djup ventrombos
  • Tromboflebit
  • Aktiva eller läkta venösa sår
  • Hyperpigmentering
  • Blödande åderbråck
  • Öppna sår och akuta infektioner
  • Akut dekompenserad hjärtsvikt
  • Okontrollerad hypertoni
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter med dålig följsamhet till behandlingsprogrammet
  • Allergisk reaktion på polyakrylatformer av medicinska lim
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesio tejpning
Kinesio Taping-gruppen bestod av 29 patienter med hjärt-kärlsjukdom. Kinesio Taping applicerades en gång i veckan under en period av 4 veckor. Closed Fan och Closed Basketweave-tekniker tillämpades i enlighet med de kliniska manifestationerna, symtomintensiteten och behoven för de områden som skulle tejpas. Basketweave-teknik användes generellt för låret och områdena rika på lymfkörtlar medan sluten fläktteknik användes för cruris och områden med mindre allvarliga venösa reflux eller obstruktion. Kinesio Taping avlägsnades långsamt av patienten 4 dagar efter appliceringen för att förhindra eventuella allergiska reaktioner. Dessutom fick patienterna vadmuskelpumpövningar, flexibilitetsövningar, diafragmaandningsövningar och höjda nedre extremiteter.
Övrig: Kinesio tejp
Andra namn:
  • Medicinsk självhäftande tejp
Övrig: Träningsprogram
Aktiv komparator: Kompressionsstrumpor
Gruppen med kompressionsstrumpor bestod av 29 patienter med hjärt-kärlsjukdom. Patienterna rekommenderades medeltrycksstrumpor (23-32 mmHg) av läkaren. Knähöga eller lårhöga kompressionsstrumpor gavs beroende på nivån av symtom och tecken. Dessutom fick patienterna vadmuskelpumpövningar, flexibilitetsövningar, diafragmaandningsövningar och höjda nedre extremiteter.
Övrig: Träningsprogram
Övrig: Kompressionsstrumpor
Andra namn:
  • Elastiska kompressionsstrumpor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Baseline Pain vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Smärtans intensitet utvärderades med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). VAS sträcker sig från 0 mm som indikerar "ingen smärta" till 100 mm som indikerar "värsta möjliga smärta".
Baslinje och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från baslinjeödem vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 4

Perifert ödem bedömdes i båda nedre extremiteterna genom att använda omkretsmätning i fyra områden, inklusive ankelleden, knäleden, den bredaste delen av vaden och den bredaste delen av låret.

Ett flexibelt, oelastiskt, 7 mm brett måttband med en känslighetsgrad på 0,1 cm användes för mätningarna.
Baslinje och vecka 4
Ändring från Baseline Functional Capacity vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Träningskapaciteten mättes med 6 Minute Walk Test (6MWT) enligt ATS-riktlinjerna. Avståndet på 6 minuter (6MWD) registrerades i meter. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Baslinje och vecka 4
Ändra från Baseline Short Form-36 vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Short Form-36 [SF-36] (0-100) utfördes för att bedöma generisk livskvalitet (QOL). SF-36 består av 36 objekt och 8 underskalor. Dessa underskalor är fysisk funktion, rollfunktion fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, vitalitet, social funktion, rollfunktion emotionell och mental hälsa. De åtta underskalorna är också sammanfattade i sammanfattning av mentala komponenter och sammanfattningar av fysiska komponenter. Sammanfattningen av mentala komponenter innehåller underpoängen vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa. Sammanfattning av fysiska komponenter innehåller delpoängen fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta och allmän hälsa. Alla poäng varierar från 0 till 100. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Baslinje och vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studierektor: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E.50.0.05.00/17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera