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Effets de la méthode Kinesio Taping sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de maladie veineuse chronique

3 mars 2020 mis à jour par: Baha Naci, Istanbul University

Effets des bas de compression et de la méthode Kinesio Taping sur la douleur, l'œdème, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de maladie veineuse chronique

Le but de cette étude randomisée et contrôlée est d'étudier les effets de la méthode Kinesio Taping et des bas de compression, associés à une thérapie par l'exercice, sur la douleur, l'œdème, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints de maladie veineuse chronique. Par conséquent, l'étude compare l'efficacité de ces deux méthodes pour la maladie veineuse chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie veineuse chronique (MCV), une cause importante de morbidité, est l'une des affections médicales chroniques les plus fréquemment signalées. L'hypertension veineuse des membres inférieurs causée par un reflux veineux, une obstruction veineuse ou une défaillance de la pompe musculaire du mollet est le principal mécanisme physiopathologique des MCV. L'incidence des varices dans la population varie selon la région géographique, l'âge, le sexe et les facteurs de risque. La prévalence des varices du tronc a été rapportée 25,9% chez les femmes et 12,9% chez les hommes. Les symptômes comprennent des douleurs dans les jambes, un œdème, un prurit, une gêne, des modifications trophiques de la peau, des ulcérations veineuses. Une qualité de vie réduite et des activités de la vie quotidienne limitées ont été signalées en raison des symptômes chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.

Les thérapies de compression jouent un rôle majeur dans le traitement des maladies cardiovasculaires. Les bas de compression élastiques réduisent la fraction de volume résiduel en favorisant la fonction de pompe musculaire du mollet et en réduisant le reflux veineux. Les contractions périodiques du muscle gastrocnémien ont également des effets bénéfiques sur l'amélioration de la fonction de pompe musculaire du mollet et la réduction de la stase veineuse.

Kinesio Taping, développé par le Dr Kenzo Kase, est une méthode de taping appliquée pour soutenir la fonction musculaire, corriger le désalignement des articulations, améliorer la circulation lymphatique et sanguine, diminuer la douleur et l'œdème. Kinesio Taping augmente la zone cutanée et sous-cutanée en soulevant la peau, améliore ainsi le mouvement et la circulation. Il a été rapporté que le modèle mixte Kinesio Taping-compression améliore les symptômes veineux, le flux veineux périphérique, la gravité de la maladie et la qualité de vie chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires légères.

Les études comparant les techniques de traitement conservateur et étudiant la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardiovasculaires sont très limitées malgré la prévalence élevée de la maladie. Par conséquent, les chercheurs ont planifié cette étude pour examiner les effets de la méthode Kinesio Taping et des bas de compression sur la douleur, l'œdème, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de MCV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une maladie veineuse chronique primaire après évaluation échographique Doppler par le médecin
  • Présence de symptômes cliniques de maladie veineuse chronique
  • Patients avec les classes cliniques C1 (télangiectasies, veines réticulaires), C2 (varices) ou C3 (œdème) du système de classification CEAP (clinique, étiologique, anatomique, physiopathologique)
  • Patients n'utilisant pas de médicaments pour le traitement de la maladie veineuse chronique
  • Aucune chirurgie antérieure des varices
  • Être bénévole pour participer à la recherche
  • Signer le formulaire de consentement éclairé écrit avant la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Thrombose veineuse profonde
  • Thrombophlébite
  • Ulcérations veineuses actives ou cicatrisées
  • Hyperpigmentation
  • Saignement des varices
  • Plaies ouvertes et infections aiguës
  • Insuffisance cardiaque aiguë décompensée
  • Hypertension non contrôlée
  • Déficience cognitive sévère
  • Patients ayant une mauvaise observance du programme de traitement
  • Réaction allergique aux formes polyacrylates des adhésifs médicaux
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taping Kinésio
Le groupe Kinesio Taping était composé de 29 patients atteints de MCV. Kinesio Taping a été appliqué une fois par semaine pendant une période de 4 semaines. Les techniques Closed Fan et Closed Basketweave ont été appliquées en fonction des manifestations cliniques, de l'intensité des symptômes et des besoins des zones à bander. La technique Basketweave a été utilisée généralement pour la cuisse et les zones riches en ganglions lymphatiques, tandis que la technique de l'éventail fermé a été utilisée pour les cruris et les régions de reflux ou d'obstruction veineux moins sévères. Kinesio Taping a été retiré lentement par le patient 4 jours après l'application pour prévenir toute réaction allergique. De plus, les patients ont reçu des exercices de pompe musculaire du mollet, des exercices de flexibilité, des exercices de respiration diaphragmatique et une élévation des membres inférieurs.
Autres noms:
  • Ruban adhésif médical
Comparateur actif: Bas de compression
Le groupe des bas de compression était composé de 29 patients atteints de MCV. Le médecin a recommandé aux patients des bas de compression à pression moyenne (23-32 mmHg). Des bas de compression à hauteur de genou ou de cuisse ont été donnés en fonction du niveau des symptômes et des signes. De plus, les patients ont reçu des exercices de pompe musculaire du mollet, des exercices de flexibilité, des exercices de respiration diaphragmatique et une élévation des membres inférieurs.
Autres noms:
  • Bas de contention élastiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la douleur de base à 4 semaines
Délai: Base de référence et semaine 4
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA va de 0 mm indiquant "aucune douleur" à 100 mm indiquant "la pire douleur possible".
Base de référence et semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'œdème initial à 4 semaines
Délai: Base de référence et semaine 4

L'œdème périphérique a été évalué dans les deux membres inférieurs en utilisant la mesure de la circonférence dans quatre zones, y compris l'articulation de la cheville, l'articulation du genou, la région la plus large du mollet et la région la plus large de la cuisse.

Un ruban à mesurer flexible, inélastique, de 7 mm de large avec un degré de sensibilité de 0,1 cm a été utilisé pour les mesures.

Base de référence et semaine 4
Changement par rapport à la capacité fonctionnelle de base à 4 semaines
Délai: Base de référence et semaine 4
La capacité d'exercice a été mesurée avec le test de marche de 6 minutes (6MWT) conformément aux directives de l'ATS. La distance de marche de 6 minutes (6MWD) a été enregistrée en mètres. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport au formulaire court de base-36 à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
Le Short Form-36 [SF-36] (0-100) a été réalisé pour évaluer la qualité de vie générique (QOL). Le SF-36 comprend 36 items et 8 sous-échelles. Ces sous-échelles sont le fonctionnement physique, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, la perception générale de la santé, la vitalité, le fonctionnement social, le fonctionnement émotionnel et la santé mentale. Les huit sous-échelles sont également résumées dans les scores récapitulatifs de la composante mentale et de la composante physique. Le résumé de la composante mentale contient les sous-scores de vitalité, de fonctionnement social, de rôle émotionnel et de santé mentale. Le résumé de la composante physique contient les sous-scores du fonctionnement physique, du rôle physique, de la douleur corporelle et de la santé générale. Tous les scores vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Directeur d'études: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (Réel)

4 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E.50.0.05.00/17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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