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Auswirkungen der Kinesio-Taping-Methode auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Venenerkrankung

3. März 2020 aktualisiert von: Baha Naci, Istanbul University

Auswirkungen von Kompressionsstrümpfen und Kinesio-Taping-Methode auf Schmerzen, Ödeme, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Venenerkrankung

Ziel dieser randomisierten und kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen der Kinesio-Taping-Methode und Kompressionsstrümpfe in Kombination mit Bewegungstherapie auf Schmerzen, Ödeme, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Venenerkrankung zu untersuchen. Daher vergleicht die Studie die Wirksamkeit dieser beiden Methoden bei chronischen Venenerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Venenerkrankung (CVD), eine wichtige Ursache für Morbidität, ist eine der am häufigsten gemeldeten chronischen Erkrankungen. Venöse Hypertonie in den unteren Extremitäten, die durch venösen Reflux, venöse Obstruktion oder Wadenmuskelpumpenversagen verursacht wird, ist der wichtigste pathophysiologische Mechanismus von CVD. Die Inzidenz von Krampfadern in der Bevölkerung variiert je nach geografischer Region, Alter, Geschlecht und Risikofaktoren. Die Prävalenz von Stammkrampfadern wurde mit 25,9 % bei Frauen und 12,9 % bei Männern angegeben. Zu den Symptomen gehören Beinschmerzen, Ödeme, Pruritus, Beschwerden, trophische Hautveränderungen, venöse Ulzerationen. Bei Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung wurde aufgrund der Symptome über eine verringerte Lebensqualität und eingeschränkte Aktivitäten des täglichen Lebens berichtet.

Kompressionstherapien spielen eine wichtige Rolle bei der Behandlung von CVD. Elastische Kompressionsstrümpfe reduzieren den Restvolumenanteil, indem sie die Pumpfunktion der Wadenmuskulatur fördern und den venösen Rückfluss reduzieren. Periodische Kontraktionen des Gastrocnemius-Muskels haben auch positive Auswirkungen auf die Verbesserung der Pumpfunktion der Wadenmuskulatur und die Verringerung der venösen Stase.

Kinesio Taping, entwickelt von Dr. Kenzo Kase, ist eine Taping-Methode zur Unterstützung der Muskelfunktion, zur Korrektur von Gelenkfehlstellungen, zur Verbesserung des Lymph- und Blutflusses, zur Linderung von Schmerzen und Ödemen. Kinesio Taping vergrößert den kutanen und subkutanen Bereich durch Anheben der Haut und verbessert so Bewegung und Durchblutung. Es wurde berichtet, dass das gemischte Kinesio-Taping-Kompressionsmodell die venösen Symptome, den peripheren venösen Fluss, die Schwere der Erkrankung und die Lebensqualität bei Patienten mit leichter CVD verbessert.

Studien, die konservative Behandlungstechniken vergleichen und die Funktionsfähigkeit von Patienten mit CVD untersuchen, sind trotz der hohen Prävalenz der Erkrankung sehr begrenzt. Daher planten die Forscher diese Studie, um die Auswirkungen der Kinesio-Taping-Methode und Kompressionsstrümpfe auf Schmerzen, Ödeme, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit CVD zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen nach Doppler-Ultraschalluntersuchung durch den Arzt eine primäre chronische Venenerkrankung diagnostiziert wurde
  • Vorhandensein klinischer Symptome einer chronischen Venenerkrankung
  • Patienten mit den klinischen Klassen C1 (Teleangiektasien, retikuläre Venen), C2 (Krampfadern) oder C3 (Ödeme) des Klassifikationssystems CEAP (klinisch, ätiologische, anatomische, pathophysiologische).
  • Patienten, die keine Medikamente zur Behandlung einer chronischen Venenerkrankung einnehmen
  • Keine vorherige Krampfaderoperation
  • Freiwillige für die Teilnahme an der Forschung sein
  • Unterzeichnung der schriftlichen Einwilligungserklärung vor der Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Tiefe Venenthrombose
  • Thrombophlebitis
  • Aktive oder abgeheilte venöse Ulzerationen
  • Hyperpigmentierung
  • Krampfadern bluten
  • Offene Wunden und akute Infektionen
  • Akute dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Patienten mit schlechter Einhaltung des Behandlungsprogramms
  • Allergische Reaktion auf Polyacrylatformen medizinischer Klebstoffe
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio-Taping
Die Kinesio-Taping-Gruppe bestand aus 29 Patienten mit CVD. Kinesio Taping wurde einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen angewendet. Geschlossene Fächer- und geschlossene Korbflechttechniken wurden entsprechend den klinischen Manifestationen, der Intensität der Symptome und den Bedürfnissen der zu verklebenden Bereiche angewendet. Die Basketweave-Technik wurde im Allgemeinen für den Oberschenkel und die Bereiche mit vielen Lymphknoten verwendet, während die Closed-Fan-Technik für Cruris und Regionen mit weniger schwerem venösem Reflux oder Obstruktion verwendet wurde. Kinesio Taping wurde von der Patientin 4 Tage nach der Anwendung langsam entfernt, um allergischen Reaktionen vorzubeugen. Darüber hinaus erhielten die Patienten Pumpübungen für die Wadenmuskulatur, Flexibilitätsübungen, Zwerchfellatmungsübungen und das Anheben der unteren Extremitäten.
Sonstiges: Kinesio-Tape
Andere Namen:
  • Medizinisches Klebeband
Sonstiges: Übungsprogramm
Aktiver Komparator: Kompressionsstrümpfe
Die Kompressionsstrumpfgruppe bestand aus 29 Patienten mit CVD. Den Patienten wurden vom Arzt Kompressionsstrümpfe mit mittlerem Druck (23-32 mmHg) empfohlen. Kniehohe oder oberschenkelhohe Kompressionsstrümpfe wurden entsprechend dem Grad der Symptome und Anzeichen gegeben. Darüber hinaus erhielten die Patienten Pumpübungen für die Wadenmuskulatur, Flexibilitätsübungen, Zwerchfellatmungsübungen und das Anheben der unteren Extremitäten.
Sonstiges: Übungsprogramm
Sonstiges: Kompressionsstrümpfe
Andere Namen:
  • Elastische Kompressionsstrümpfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Schmerzintensität wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS reicht von 0 mm, was „kein Schmerz“ bedeutet, bis 100 mm, was „stärkster möglicher Schmerz“ bedeutet.
Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber Baseline-Ödem nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Das periphere Ödem wurde an beiden unteren Gliedmaßen durch Umfangsmessung in vier Bereichen, einschließlich des Sprunggelenks, des Kniegelenks, der breitesten Region der Wade und der breitesten Region des Oberschenkels, beurteilt.

Für die Messungen wurde ein flexibles, unelastisches, 7 mm breites Maßband mit einem Empfindlichkeitsgrad von 0,1 cm verwendet.
Baseline und Woche 4
Änderung der funktionellen Ausgangskapazität nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Belastungsfähigkeit wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemäß den ATS-Richtlinien gemessen. Die 6-Minuten-Walking-Distanz (6MWD) wurde in Metern aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und Woche 4
Wechsel von Baseline Short Form-36 in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Short Form-36 [SF-36] (0-100) wurde durchgeführt, um die allgemeine Lebensqualität (QOL) zu beurteilen. SF-36 besteht aus 36 Items und 8 Subskalen. Diese Subskalen sind körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit. Die acht Subskalen werden auch in eine Zusammenfassung der mentalen Komponente und eine Zusammenfassung der körperlichen Komponente zusammengefasst. Die Zusammenfassung der mentalen Komponente enthält die Subscores Vitalität, soziales Funktionieren, rollen-emotionale und mentale Gesundheit. Die Zusammenfassung der körperlichen Komponenten enthält die Teilwerte körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheit. Alle Punkte reichen von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienleiter: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.50.0.05.00/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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