Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky metody Kinesio Taping na funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s chronickým žilním onemocněním

3. března 2020 aktualizováno: Baha Naci, Istanbul University

Účinky kompresních punčoch a metody Kinesio Taping na bolest, otoky, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s chronickým žilním onemocněním

Účelem této randomizované a kontrolované studie je prozkoumat účinky metody Kinesio Taping a kompresních punčoch v kombinaci s cvičební terapií na bolest, otoky, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s chronickým žilním onemocněním. Studie proto porovnává účinnost těchto dvou metod u chronického žilního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické žilní onemocnění (CVD), důležitá příčina morbidity, je jedním z nejčastěji hlášených chronických zdravotních stavů. Venózní hypertenze na dolních končetinách způsobená žilním refluxem, žilní obstrukcí nebo selháním pumpy lýtkového svalu je hlavním patofyziologickým mechanismem KVO. Výskyt křečových žil v populaci se liší podle geografické oblasti, věku, pohlaví a rizikových faktorů. Prevalence kmenových křečových žil byla hlášena 25,9 % u žen a 12,9 % u mužů. Příznaky zahrnují bolest nohou, edém, pruritus, nepohodlí, trofické kožní změny, žilní ulcerace. U pacientů s KVO byla v důsledku symptomů hlášena snížená kvalita života a omezené aktivity každodenního života.

Kompresivní terapie hraje hlavní roli v léčbě KVO. Elastické kompresní punčochy snižují zbytkovou objemovou frakci tím, že podporují funkci pumpy lýtkového svalu a snižují žilní reflux. Periodické kontrakce m. gastrocnemius mají také příznivý vliv na zlepšení funkce pumpy lýtkového svalu a snížení žilní stáze.

Kinesio Taping, vyvinutý Dr. Kenzo Kase, je tejpovací metoda aplikovaná pro podporu svalové funkce, korekci kloubního nesouososti, zlepšení lymfatického a krevního toku, snížení bolesti a otoků. Kinesio Taping zvětšuje oblast kůže a podkoží nadzvednutím pokožky, čímž zlepšuje pohyb a prokrvení. Bylo hlášeno, že smíšený model Kinesio Taping-komprese zlepšuje žilní symptomy, periferní žilní tok, závažnost onemocnění a kvalitu života u pacientů s mírným KVO.

Studie srovnávající konzervativní léčebné techniky a zkoumající funkční kapacitu u pacientů s KVO jsou velmi omezené i přes vysokou prevalenci onemocnění. Výzkumníci proto naplánovali tuto studii tak, aby prozkoumala účinky metody Kinesio Taping a kompresních punčoch na bolest, otoky, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s KVO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou primárního chronického žilního onemocnění po dopplerovském ultrasonografickém vyšetření lékařem
  • Přítomnost klinických příznaků chronického žilního onemocnění
  • Pacienti s klinickými třídami C1 (telangiektázie, retikulární žíly), C2 (křečové žíly) nebo C3 (edémy) podle klasifikačního systému CEAP (klinický, etiologický, anatomický, patofyziologický)
  • Pacienti, kteří neužívají léky k léčbě chronického žilního onemocnění
  • Žádná předchozí operace křečových žil
  • Být dobrovolníkem pro účast ve výzkumu
  • Podepsání písemného informovaného souhlasu před účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Hluboká žilní trombóza
  • Tromboflebitida
  • Aktivní nebo zhojené žilní ulcerace
  • Hyperpigmentace
  • Krvácení křečových žil
  • Otevřené rány a akutní infekce
  • Akutní dekompenzované srdeční selhání
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Těžká kognitivní porucha
  • Pacienti se špatným dodržováním léčebného programu
  • Alergická reakce na polyakrylátové formy lékařských lepidel
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesio Taping
Skupinu Kinesio Tapingu tvořilo 29 pacientů s KVO. Kinesio Taping byl aplikován jednou týdně po dobu 4 týdnů. Techniky Closed Fan a Closed Basketweave byly aplikovány podle klinických projevů, intenzity symptomů a potřeb oblastí, které mají být tejpovány. Technika Basketweave byla použita obecně pro stehno a oblasti bohaté na lymfatické uzliny, zatímco technika uzavřeného vějíře byla použita pro cruris a oblasti s méně závažným žilním refluxem nebo obstrukcí. Kinesio Taping byl pacientem pomalu odstraněn 4 dny po aplikaci, aby se předešlo alergickým reakcím. Kromě toho byla pacientům podávána cvičení pumpy lýtkového svalu, cvičení flexibility, cvičení bráničního dýchání a elevace dolních končetin.
Jiný: Kinesio Tape
Ostatní jména:
  • Lékařské lepicí pásky
Jiný: Cvičební program
Aktivní komparátor: Kompresní punčochy
Skupinu kompresních punčoch tvořilo 29 pacientů s KVO. Pacientům byly lékařem doporučeny střednětlaké (23-32 mmHg) kompresivní punčochy. Podle úrovně symptomů a známek byly podávány punčochy vysoko nad kolena nebo stehna. Kromě toho byla pacientům podávána cvičení pumpy lýtkového svalu, cvičení flexibility, cvičení bráničního dýchání a elevace dolních končetin.
Jiný: Cvičební program
Jiný: Kompresní punčochy
Ostatní jména:
  • Elastické kompresní punčochy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí bolesti po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). VAS se pohybuje od 0 mm, což znamená "žádná bolest" do 100 mm, což znamená "nejhorší možnou bolest".
Výchozí stav a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího edému po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 4

Periferní edém byl hodnocen na obou dolních končetinách pomocí měření obvodu ve čtyřech oblastech, včetně hlezenního kloubu, kolenního kloubu, nejširší oblasti lýtka a nejširší oblasti stehna.

K měření byl použit pružný, nepružný, 7 mm široký svinovací metr se stupněm citlivosti 0,1 cm.
Výchozí stav a týden 4
Změna od základní funkční kapacity po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Cvičebná kapacita byla měřena testem 6 Minute Walk Test (6MWT) podle směrnic ATS. 6minutová vzdálenost (6MWD) byla zaznamenána v metrech. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a týden 4
Změna ze základního krátkého formuláře 36 v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Krátká forma-36 [SF-36] (0-100) byla provedena pro hodnocení obecné kvality života (QOL). SF-36 se skládá z 36 položek a 8 subškál. Těmito subškálami jsou fyzické fungování, fyzické fungování rolí, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální a duševní zdraví. Osm subškál je také shrnuto do souhrnu duševní složky a souhrnného skóre fyzické složky. Souhrn mentálních složek obsahuje dílčí skóre vitality, sociálního fungování, role-emocionální a duševní zdraví. Souhrn fyzické složky obsahuje dílčí skóre fyzického fungování, fyzické role, tělesné bolesti a celkového zdraví. Všechna skóre se pohybují od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.50.0.05.00/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinesio Tape

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit