- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04148950
Efeitos do Método Kinesio Taping na Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Venosa Crônica
Efeitos das meias de compressão e do método Kinesio Taping na dor, edema, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com doença venosa crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença venosa crônica (DCV), uma importante causa de morbidade, é uma das condições médicas crônicas mais comumente relatadas. A hipertensão venosa nos membros inferiores causada por refluxo venoso, obstrução venosa ou falha da bomba muscular da panturrilha é o principal mecanismo fisiopatológico da DCV. A incidência de varizes na população varia com a região geográfica, idade, sexo e fatores de risco. A prevalência de varizes tronculares foi relatada em 25,9% em mulheres e 12,9% em homens. Os sintomas incluem dor nas pernas, edema, prurido, desconforto, alterações tróficas da pele, ulcerações venosas. Qualidade de vida reduzida e atividades de vida diária limitadas foram relatadas devido aos sintomas em pacientes com DCV.
As terapias de compressão desempenham um papel importante no tratamento da DCV. As meias de compressão elástica reduzem a fração de volume residual, promovendo a função de bomba muscular da panturrilha e reduzindo o refluxo venoso. As contrações periódicas do músculo gastrocnêmio também têm impactos benéficos na melhoria da função de bomba muscular da panturrilha e na redução da estase venosa.
Kinesio Taping, desenvolvido pelo Dr. Kenzo Kase, é um método de bandagem aplicado para apoiar a função muscular, corrigindo o desalinhamento das articulações, melhorando o fluxo linfático e sanguíneo, diminuindo a dor e o edema. O Kinesio Taping aumenta a área cutânea e subcutânea levantando a pele, melhorando assim o movimento e a circulação. Foi relatado que o modelo misto de compressão Kinesio Taping melhora os sintomas venosos, o fluxo venoso periférico, a gravidade da doença e a qualidade de vida em pacientes com DCV leve.
Estudos comparando técnicas de tratamento conservador e investigando a capacidade funcional em pacientes com DCV são muito limitados, apesar da alta prevalência da doença. Portanto, os investigadores planejaram este estudo para examinar os efeitos do método Kinesio Taping e meias de compressão na dor, edema, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com DCV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com doença venosa crônica primária após avaliação ultrassonográfica Doppler pelo médico
- Presença de sintomas clínicos de doença venosa crônica
- Pacientes com classes clínicas C1 (telangiectasias, veias reticulares), C2 (varizes) ou C3 (edema) do sistema de classificação CEAP (clínica, etiológica, anatômica, fisiopatológica)
- Pacientes que não fazem uso de medicamentos para tratamento de doença venosa crônica
- Sem cirurgia prévia de varizes
- Ser voluntário para participar da pesquisa
- Assinando o formulário de consentimento informado por escrito antes da participação no estudo
Critério de exclusão:
- Trombose venosa profunda
- Tromboflebite
- Ulcerações venosas ativas ou cicatrizadas
- Hiperpigmentação
- Sangramento de varizes
- Feridas abertas e infecções agudas
- Insuficiência cardíaca aguda descompensada
- hipertensão descontrolada
- Comprometimento cognitivo grave
- Pacientes com baixa adesão ao programa de tratamento
- Reação alérgica a formas de poliacrilato de adesivos médicos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio Taping
O grupo Kinesio Taping foi composto por 29 pacientes com DCV.
Kinesio Taping foi aplicado uma vez por semana por um período de 4 semanas.
As técnicas de Leque Fechado e Basketweave Fechado foram aplicadas de acordo com as manifestações clínicas, intensidade dos sintomas e necessidades das áreas a serem gravadas.
A técnica de Basketweave foi usada geralmente para a coxa e as áreas ricas em linfonodos, enquanto a técnica de leque fechado foi usada para cruris e regiões de refluxo ou obstrução venosa menos graves.
O Kinesio Taping foi removido lentamente pelo paciente 4 dias após a aplicação para prevenir qualquer reação alérgica.
Além disso, os pacientes receberam exercícios de bombeamento muscular da panturrilha, exercícios de flexibilidade, exercícios de respiração diafragmática e elevação dos membros inferiores.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Meias de compressão
O grupo de meias de compressão foi composto por 29 pacientes com DCV.
Os pacientes receberam meias de compressão de média pressão (23-32 mmHg) recomendadas pelo médico.
Meias de compressão até o joelho ou até a coxa foram dadas de acordo com o nível de sintomas e sinais.
Além disso, os pacientes receberam exercícios de bombeamento muscular da panturrilha, exercícios de flexibilidade, exercícios de respiração diafragmática e elevação dos membros inferiores.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da dor em 4 semanas
Prazo: Linha de base e semana 4
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A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
VAS varia de 0 mm indicando "sem dor" a 100 mm indicando "a pior dor possível".
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Linha de base e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Edema basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base e semana 4
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O edema periférico foi avaliado em ambos os membros inferiores por meio da medição da circunferência em quatro áreas, incluindo a articulação do tornozelo, a articulação do joelho, a região mais larga da panturrilha e a região mais larga da coxa. Para as medidas foi utilizada uma fita métrica flexível, inelástica, com largura de 7 mm e grau de sensibilidade de 0,1 cm. |
Linha de base e semana 4
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Alteração da capacidade funcional basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base e semana 4
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A capacidade de exercício foi medida com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) de acordo com as diretrizes da ATS.
A distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) foi registrada em metros.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base Short Form-36 na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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O Formulário Curto-36 [SF-36] (0-100) foi realizado para avaliar a qualidade de vida (QV) genérica.
O SF-36 é composto por 36 itens e 8 subescalas.
Essas subescalas são funcionamento físico, desempenho de papel físico, dor corporal, percepção geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, desempenho de papel emocional e saúde mental.
As oito subescalas também são resumidas em resumo de componentes mentais e pontuações de resumo de componentes físicos.
O resumo do componente mental contém as subpontuações de vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
O resumo do componente físico contém as subpontuações de funcionamento físico, função física, dor corporal e saúde geral.
Todas as pontuações variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Diretor de estudo: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
- Cadeira de estudo: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Beebe-Dimmer JL, Pfeifer JR, Engle JS, Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann Epidemiol. 2005 Mar;15(3):175-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2004.05.015.
- Piazza G. Varicose veins. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):582-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008331. No abstract available.
- Coon WW, Willis PW 3rd, Keller JB. Venous thromboembolism and other venous disease in the Tecumseh community health study. Circulation. 1973 Oct;48(4):839-46. doi: 10.1161/01.cir.48.4.839. No abstract available.
- Bartholomew JR, King T, Sahgal A, Vidimos AT. Varicose veins: newer, better treatments available. Cleve Clin J Med. 2005 Apr;72(4):312-4, 319-21, 325-8. doi: 10.3949/ccjm.72.4.312.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Ibegbuna V, Delis KT, Nicolaides AN, Aina O. Effect of elastic compression stockings on venous hemodynamics during walking. J Vasc Surg. 2003 Feb;37(2):420-5. doi: 10.1067/mva.2003.104.
- Orsted HL, Radke L, Gorst R. The impact of musculoskeletal changes on the dynamics of the calf muscle pump. Ostomy Wound Manage. 2001 Oct;47(10):18-24.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Garcia-Rios MC, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial of a mixed Kinesio taping-compression technique on venous symptoms, pain, peripheral venous flow, clinical severity and overall health status in postmenopausal women with chronic venous insufficiency. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):69-81. doi: 10.1177/0269215512469120. Epub 2013 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.50.0.05.00/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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