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Efeitos do Método Kinesio Taping na Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Venosa Crônica

3 de março de 2020 atualizado por: Baha Naci, Istanbul University

Efeitos das meias de compressão e do método Kinesio Taping na dor, edema, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com doença venosa crônica

O objetivo deste estudo randomizado e controlado é investigar os efeitos do método Kinesio Taping e meias de compressão, combinados com terapia de exercícios, sobre dor, edema, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com doença venosa crônica. Portanto, o estudo compara a eficácia desses dois métodos para doença venosa crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença venosa crônica (DCV), uma importante causa de morbidade, é uma das condições médicas crônicas mais comumente relatadas. A hipertensão venosa nos membros inferiores causada por refluxo venoso, obstrução venosa ou falha da bomba muscular da panturrilha é o principal mecanismo fisiopatológico da DCV. A incidência de varizes na população varia com a região geográfica, idade, sexo e fatores de risco. A prevalência de varizes tronculares foi relatada em 25,9% em mulheres e 12,9% em homens. Os sintomas incluem dor nas pernas, edema, prurido, desconforto, alterações tróficas da pele, ulcerações venosas. Qualidade de vida reduzida e atividades de vida diária limitadas foram relatadas devido aos sintomas em pacientes com DCV.

As terapias de compressão desempenham um papel importante no tratamento da DCV. As meias de compressão elástica reduzem a fração de volume residual, promovendo a função de bomba muscular da panturrilha e reduzindo o refluxo venoso. As contrações periódicas do músculo gastrocnêmio também têm impactos benéficos na melhoria da função de bomba muscular da panturrilha e na redução da estase venosa.

Kinesio Taping, desenvolvido pelo Dr. Kenzo Kase, é um método de bandagem aplicado para apoiar a função muscular, corrigindo o desalinhamento das articulações, melhorando o fluxo linfático e sanguíneo, diminuindo a dor e o edema. O Kinesio Taping aumenta a área cutânea e subcutânea levantando a pele, melhorando assim o movimento e a circulação. Foi relatado que o modelo misto de compressão Kinesio Taping melhora os sintomas venosos, o fluxo venoso periférico, a gravidade da doença e a qualidade de vida em pacientes com DCV leve.

Estudos comparando técnicas de tratamento conservador e investigando a capacidade funcional em pacientes com DCV são muito limitados, apesar da alta prevalência da doença. Portanto, os investigadores planejaram este estudo para examinar os efeitos do método Kinesio Taping e meias de compressão na dor, edema, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com DCV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com doença venosa crônica primária após avaliação ultrassonográfica Doppler pelo médico
  • Presença de sintomas clínicos de doença venosa crônica
  • Pacientes com classes clínicas C1 (telangiectasias, veias reticulares), C2 (varizes) ou C3 (edema) do sistema de classificação CEAP (clínica, etiológica, anatômica, fisiopatológica)
  • Pacientes que não fazem uso de medicamentos para tratamento de doença venosa crônica
  • Sem cirurgia prévia de varizes
  • Ser voluntário para participar da pesquisa
  • Assinando o formulário de consentimento informado por escrito antes da participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Trombose venosa profunda
  • Tromboflebite
  • Ulcerações venosas ativas ou cicatrizadas
  • Hiperpigmentação
  • Sangramento de varizes
  • Feridas abertas e infecções agudas
  • Insuficiência cardíaca aguda descompensada
  • hipertensão descontrolada
  • Comprometimento cognitivo grave
  • Pacientes com baixa adesão ao programa de tratamento
  • Reação alérgica a formas de poliacrilato de adesivos médicos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesio Taping
O grupo Kinesio Taping foi composto por 29 pacientes com DCV. Kinesio Taping foi aplicado uma vez por semana por um período de 4 semanas. As técnicas de Leque Fechado e Basketweave Fechado foram aplicadas de acordo com as manifestações clínicas, intensidade dos sintomas e necessidades das áreas a serem gravadas. A técnica de Basketweave foi usada geralmente para a coxa e as áreas ricas em linfonodos, enquanto a técnica de leque fechado foi usada para cruris e regiões de refluxo ou obstrução venosa menos graves. O Kinesio Taping foi removido lentamente pelo paciente 4 dias após a aplicação para prevenir qualquer reação alérgica. Além disso, os pacientes receberam exercícios de bombeamento muscular da panturrilha, exercícios de flexibilidade, exercícios de respiração diafragmática e elevação dos membros inferiores.
Outros nomes:
  • Fita adesiva médica
Comparador Ativo: Meias de compressão
O grupo de meias de compressão foi composto por 29 pacientes com DCV. Os pacientes receberam meias de compressão de média pressão (23-32 mmHg) recomendadas pelo médico. Meias de compressão até o joelho ou até a coxa foram dadas de acordo com o nível de sintomas e sinais. Além disso, os pacientes receberam exercícios de bombeamento muscular da panturrilha, exercícios de flexibilidade, exercícios de respiração diafragmática e elevação dos membros inferiores.
Outros nomes:
  • Meias elásticas de compressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da dor em 4 semanas
Prazo: Linha de base e semana 4
A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA). VAS varia de 0 mm indicando "sem dor" a 100 mm indicando "a pior dor possível".
Linha de base e semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Edema basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base e semana 4

O edema periférico foi avaliado em ambos os membros inferiores por meio da medição da circunferência em quatro áreas, incluindo a articulação do tornozelo, a articulação do joelho, a região mais larga da panturrilha e a região mais larga da coxa.

Para as medidas foi utilizada uma fita métrica flexível, inelástica, com largura de 7 mm e grau de sensibilidade de 0,1 cm.

Linha de base e semana 4
Alteração da capacidade funcional basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base e semana 4
A capacidade de exercício foi medida com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) de acordo com as diretrizes da ATS. A distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) foi registrada em metros. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
Linha de base e semana 4
Mudança da linha de base Short Form-36 na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
O Formulário Curto-36 [SF-36] (0-100) foi realizado para avaliar a qualidade de vida (QV) genérica. O SF-36 é composto por 36 itens e 8 subescalas. Essas subescalas são funcionamento físico, desempenho de papel físico, dor corporal, percepção geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, desempenho de papel emocional e saúde mental. As oito subescalas também são resumidas em resumo de componentes mentais e pontuações de resumo de componentes físicos. O resumo do componente mental contém as subpontuações de vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. O resumo do componente físico contém as subpontuações de funcionamento físico, função física, dor corporal e saúde geral. Todas as pontuações variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Linha de base e semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Diretor de estudo: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
  • Cadeira de estudo: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E.50.0.05.00/17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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