Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода кинезиотейпирования на функциональные возможности и качество жизни у пациентов с хроническими заболеваниями вен

3 марта 2020 г. обновлено: Baha Naci, Istanbul University

Влияние компрессионного трикотажа и метода кинезиотейпирования на боль, отек, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с хроническими заболеваниями вен

Целью этого рандомизированного и контролируемого исследования является изучение влияния метода кинезиотейпинга и компрессионных чулок в сочетании с лечебной физкультурой на боль, отек, функциональную способность и качество жизни у пациентов с хроническим заболеванием вен. Поэтому в исследовании сравнивается эффективность этих двух методов при хронических заболеваниях вен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническое заболевание вен (ССЗ), важная причина заболеваемости, является одним из наиболее часто регистрируемых хронических заболеваний. Венозная гипертензия в нижних конечностях, вызванная венозным рефлюксом, венозной обструкцией или насосной недостаточностью икроножных мышц, является основным патофизиологическим механизмом сердечно-сосудистых заболеваний. Заболеваемость варикозным расширением вен у населения зависит от географического региона, возраста, пола и факторов риска. Распространенность варикозного расширения вен ствола составляет 25,9% у женщин и 12,9% у мужчин. Симптомы включают боль в ногах, отек, зуд, дискомфорт, трофические изменения кожи, венозные изъязвления. Сообщалось о снижении качества жизни и ограничении повседневной активности из-за симптомов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Компрессионная терапия играет важную роль в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Эластичные компрессионные чулки уменьшают фракцию остаточного объема, способствуя насосной функции икроножных мышц и уменьшая венозный рефлюкс. Периодические сокращения икроножной мышцы также благотворно влияют на улучшение насосной функции икроножных мышц и уменьшение венозного застоя.

Кинезиотейпирование, разработанное доктором Кензо Касе, представляет собой метод тейпирования, применяемый для поддержки мышечной функции, исправления смещения суставов, улучшения лимфо- и кровотока, уменьшения боли и отека. Кинезиотейпирование увеличивает площадь кожи и подкожной клетчатки, подтягивая кожу, тем самым улучшая подвижность и кровообращение. Сообщалось, что смешанная модель кинезиотейпинга с компрессией улучшает венозные симптомы, периферический венозный кровоток, тяжесть заболевания и качество жизни у пациентов с легким сердечно-сосудистым заболеванием.

Исследования, сравнивающие методы консервативного лечения и изучающие функциональные возможности пациентов с ССЗ, очень ограничены, несмотря на высокую распространенность заболевания. Поэтому исследователи запланировали это исследование для изучения влияния метода кинезиотейпирования и компрессионных чулок на боль, отек, функциональную способность и качество жизни у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичным хроническим заболеванием вен после допплеровской ультразвуковой оценки врачом
  • Наличие клинических симптомов хронического заболевания вен
  • Пациенты с клиническими классами C1 (телеангиэктазии, ретикулярные вены), C2 (варикозное расширение вен) или C3 (отеки) по системе классификации СЕАР (клиническая, этиологическая, анатомическая, патофизиологическая)
  • Пациенты, не принимающие лекарства для лечения хронического заболевания вен
  • Отсутствие предшествующей операции по поводу варикоза
  • Быть волонтером для участия в исследовании
  • Подписание письменной формы информированного согласия до участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Тромбоз глубоких вен
  • Тромбофлебит
  • Активные или зажившие венозные изъязвления
  • Гиперпигментация
  • Кровоточащие варикозные вены
  • Открытые раны и острые инфекции
  • Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Неконтролируемая гипертония
  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • Пациенты с плохой приверженностью программе лечения
  • Аллергическая реакция на полиакрилатные формы медицинских клеев
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кинезиотейпирование
Группу кинезиотейпирования составили 29 пациентов с ССЗ. Кинезиотейпирование применялось один раз в неделю в течение 4 недель. Техники закрытого веера и закрытого корзиночного переплетения применялись в зависимости от клинических проявлений, интенсивности симптомов и необходимости тейпирования областей. Техника «плетения корзин» обычно использовалась для бедер и областей, богатых лимфатическими узлами, в то время как техника закрытого веера использовалась для голени и областей с менее выраженным венозным рефлюксом или обструкцией. Кинезиотейпирование было медленно снято пациентом через 4 дня после применения, чтобы предотвратить аллергические реакции. Кроме того, пациентам давали упражнения на пампинг икроножных мышц, упражнения на гибкость, упражнения на диафрагмальное дыхание и подъем нижних конечностей.
Другой: Кинезиотейп
Другие имена:
  • Медицинская клейкая лента
Другой: Программа упражнений
Активный компаратор: Компрессионные чулки
Группу ношения компрессионного трикотажа составили 29 пациентов с ССЗ. Врач рекомендовал пациентам компрессионные чулки среднего давления (23-32 мм рт. ст.). Компрессионные чулки до колена или бедра давались в зависимости от уровня симптомов и признаков. Кроме того, пациентам давали упражнения на пампинг икроножных мышц, упражнения на гибкость, упражнения на диафрагмальное дыхание и подъем нижних конечностей.
Другой: Программа упражнений
Другой: Компрессионные чулки
Другие имена:
  • Эластичные компрессионные чулки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
Интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ колеблется от 0 мм, что означает «отсутствие боли», до 100 мм, что означает «сильнейшую возможную боль».
Исходный уровень и 4 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным отеком через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя

Периферический отек оценивали в обеих нижних конечностях путем измерения окружности в четырех областях, включая голеностопный сустав, коленный сустав, самую широкую область голени и самую широкую область бедра.

Для измерений использовали гибкую неэластичную рулетку шириной 7 мм со степенью чувствительности 0,1 см.
Исходный уровень и 4 неделя
Изменение по сравнению с базовой функциональной емкостью через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
Толерантность к физической нагрузке измерялась с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT) в соответствии с рекомендациями ATS. 6-минутная дистанция ходьбы (6MWD) была записана в метрах. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень и 4 неделя
Изменение по сравнению с базовой краткой формой-36 на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
Краткая форма-36 [SF-36] (0-100) выполнялась для оценки общего качества жизни (КЖ). SF-36 состоит из 36 пунктов и 8 подшкал. Этими подшкалами являются физическое функционирование, ролевое функционирование, физическая боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование, эмоциональное и психическое здоровье. Восемь подшкал также суммируются в сводные баллы по умственному компоненту и суммарные баллы по физическому компоненту. Резюме психического компонента содержит подбаллы жизнеспособности, социального функционирования, ролевого эмоционального состояния и психического здоровья. Резюме физического компонента содержит подбаллы физического функционирования, ролевой физической, телесной боли и общего состояния здоровья. Все оценки варьируются от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень и 4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Директор по исследованиям: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
  • Учебный стул: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E.50.0.05.00/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться