肌内效贴布法对慢性静脉疾病患者功能能力和生活质量的影响
弹力袜和肌内效贴布法对慢性静脉疾病患者疼痛、水肿、功能能力和生活质量的影响
研究概览
详细说明
慢性静脉疾病 (CVD) 是发病的重要原因,是最常报告的慢性疾病之一。 静脉回流、静脉阻塞或小腿肌肉泵功能衰竭引起的下肢静脉高压是CVD的主要病理生理机制。 人口中静脉曲张的发病率因地理区域、年龄、性别和危险因素而异。 据报道,女性躯干静脉曲张的患病率为 25.9%,男性为 12.9%。 症状包括腿痛、水肿、瘙痒、不适、营养性皮肤变化、静脉溃疡。 据报道,由于 CVD 患者的症状,生活质量下降,日常生活活动受限。
压力疗法在 CVD 的治疗中起着重要作用。 弹性压力袜通过促进小腿肌肉泵功能和减少静脉回流来减少残余体积分数。 腓肠肌的周期性收缩对改善小腿肌肉泵功能和减少静脉淤滞也有有益的影响。
由 Kenzo Kase 博士开发的 Kinesio Taping 是一种用于支持肌肉功能、纠正关节错位、改善淋巴和血液流动、减轻疼痛和水肿的贴扎方法。 Kinesio Taping 通过提升皮肤增加皮肤和皮下区域,从而改善运动和循环。 据报道,混合肌内效贴扎加压模型可改善轻度 CVD 患者的静脉症状、外周静脉血流、疾病严重程度和生活质量。
尽管疾病患病率很高,但比较保守治疗技术和调查 CVD 患者功能能力的研究非常有限。 因此,研究人员计划进行这项研究,以检查肌内效贴布法和弹力袜对 CVD 患者疼痛、水肿、功能能力和生活质量的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经医生多普勒超声评估后诊断为原发性慢性静脉疾病的患者
- 存在慢性静脉疾病的临床症状
- CEAP(临床、病因学、解剖学、病理生理学)分类系统的 C1(毛细血管扩张、网状静脉)、C2(静脉曲张)或 C3(水肿)临床类别患者
- 未使用药物治疗慢性静脉疾病的患者
- 既往无静脉曲张手术史
- 自愿参与研究
- 在参与研究之前签署书面知情同意书
排除标准:
- 深静脉血栓形成
- 血栓性静脉炎
- 活动性或已治愈的静脉溃疡
- 色素沉着过度
- 静脉曲张出血
- 开放性伤口和急性感染
- 急性失代偿性心力衰竭
- 不受控制的高血压
- 严重认知障碍
- 对治疗方案依从性差的患者
- 对聚丙烯酸酯形式的医用粘合剂的过敏反应
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肌内效贴布
Kinesio 贴布组由 29 名 CVD 患者组成。
肌内效贴布每周使用一次,持续 4 周。
根据临床表现、症状强度和贴扎部位的需要,采用封闭式扇形和封闭式编织技术。
大腿、淋巴结丰富的区域一般采用网篮技术,小腿、静脉回流或阻塞不严重的区域采用闭合扇形技术。
贴敷 4 天后,患者将 Kinesio 贴布慢慢取下,以防止出现任何过敏反应。
此外,还对患者进行了小腿肌肉泵运动、柔韧性运动、横膈膜呼吸运动和下肢抬高运动。
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其他名称:
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有源比较器:压力袜
压力袜组由 29 名 CVD 患者组成。
医生建议患者穿中压 (23-32 mmHg) 弹力袜。
根据症状和体征的程度给予膝高或大腿高的弹力袜。
此外,还对患者进行了小腿肌肉泵运动、柔韧性运动、横膈膜呼吸运动和下肢抬高运动。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周时基线疼痛的变化
大体时间:基线和第 4 周
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度。
VAS 范围从 0 毫米表示“无痛”到 100 毫米表示“可能的最严重疼痛”。
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基线和第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周时基线水肿的变化
大体时间:基线和第 4 周
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通过在包括踝关节、膝关节、小腿最宽区域和大腿最宽区域的四个区域使用周长测量来评估双下肢的外周水肿。 测量使用灵敏度为 0.1 厘米的柔性、无弹性、7 毫米宽的卷尺。 |
基线和第 4 周
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4 周时基线功能能力的变化
大体时间:基线和第 4 周
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根据 ATS 指南,使用 6 分钟步行测试 (6MWT) 测量运动能力。
6 分钟步行距离 (6MWD) 以米为单位记录。
更高的分数表示更好的结果。
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基线和第 4 周
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第 4 周从基线简表 36 变化
大体时间:基线和第 4 周
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执行简表 36 [SF-36] (0-100) 以评估一般生活质量 (QOL)。
SF-36 由 36 个项目和 8 个分量表组成。
这些分量表是身体机能、身体角色功能、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、角色功能情感和心理健康。
八个分量表也归纳为心理成分总结和身体成分总结分数。
心理成分摘要包含活力、社会功能、角色-情感和心理健康的分项分数。
身体部分摘要包含身体机能、身体角色、身体疼痛和一般健康的分项分数。
所有的分数都在 0 到 100 之间。
分数越高表明生活质量越好。
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基线和第 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Baha Naci, PT, MSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 研究主任:Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof.、Bezmialem Vakif University
- 学习椅:Zerrin Yigit, MD, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
一般刊物
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Beebe-Dimmer JL, Pfeifer JR, Engle JS, Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann Epidemiol. 2005 Mar;15(3):175-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2004.05.015.
- Piazza G. Varicose veins. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):582-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008331. No abstract available.
- Coon WW, Willis PW 3rd, Keller JB. Venous thromboembolism and other venous disease in the Tecumseh community health study. Circulation. 1973 Oct;48(4):839-46. doi: 10.1161/01.cir.48.4.839. No abstract available.
- Bartholomew JR, King T, Sahgal A, Vidimos AT. Varicose veins: newer, better treatments available. Cleve Clin J Med. 2005 Apr;72(4):312-4, 319-21, 325-8. doi: 10.3949/ccjm.72.4.312.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Ibegbuna V, Delis KT, Nicolaides AN, Aina O. Effect of elastic compression stockings on venous hemodynamics during walking. J Vasc Surg. 2003 Feb;37(2):420-5. doi: 10.1067/mva.2003.104.
- Orsted HL, Radke L, Gorst R. The impact of musculoskeletal changes on the dynamics of the calf muscle pump. Ostomy Wound Manage. 2001 Oct;47(10):18-24.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Garcia-Rios MC, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial of a mixed Kinesio taping-compression technique on venous symptoms, pain, peripheral venous flow, clinical severity and overall health status in postmenopausal women with chronic venous insufficiency. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):69-81. doi: 10.1177/0269215512469120. Epub 2013 Feb 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后验证
更多信息
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肌内效贴的临床试验
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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...完全的
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