慢性静脈疾患患者の機能的能力と生活の質に対するキネシオテーピング法の効果
慢性静脈疾患患者の痛み、浮腫、機能的能力、生活の質に対する弾性ストッキングとキネシオテーピング法の効果
調査の概要
詳細な説明
罹患率の重要な原因である慢性静脈疾患 (CVD) は、最も一般的に報告されている慢性病状の 1 つです。 静脈逆流、静脈閉塞、またはふくらはぎの筋肉ポンプ不全によって引き起こされる下肢の静脈高血圧は、CVD の主な病態生理学的メカニズムです。 集団における静脈瘤の発生率は、地理的地域、年齢、性別、および危険因子によって異なります。 体幹静脈瘤の有病率は、女性で 25.9%、男性で 12.9% と報告されています。 症状には、脚の痛み、浮腫、かゆみ、不快感、栄養皮膚の変化、静脈潰瘍などがあります。 CVD患者の症状により、生活の質が低下し、日常生活の活動が制限されることが報告されています。
圧迫療法は、CVD の治療において重要な役割を果たします。 弾性着圧ストッキングは、ふくらはぎの筋肉のポンプ機能を促進し、静脈の逆流を減らすことにより、残留体積分率を減らします。 腓腹筋の定期的な収縮は、ふくらはぎの筋肉ポンプ機能の改善と静脈うっ滞の軽減にも有益な影響を与えます。
加瀬健三博士が開発したキネシオテーピングは、筋肉機能をサポートし、関節のずれを修正し、リンパと血流を改善し、痛みと浮腫を軽減するために適用されるテーピング方法です。 キネシオテーピングは、皮膚を持ち上げて皮膚と皮下の面積を増やし、動きと循環を改善します. 混合キネシオ テーピング圧迫モデルは、軽度の CVD 患者の静脈症状、末梢静脈血流、疾患の重症度、生活の質を改善することが報告されています。
疾患の有病率が高いにもかかわらず、保守的な治療法を比較し、CVD 患者の機能的能力を調査する研究は非常に限られています。 したがって、研究者は、CVD患者の痛み、浮腫、機能的能力、生活の質に対するキネシオテーピング法と弾性ストッキングの効果を調べるために、この研究を計画しました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -医師によるドップラー超音波検査の結果、原発性慢性静脈疾患と診断された患者
- 慢性静脈疾患の臨床症状の存在
- -C1(毛細血管拡張症、網状静脈)、C2(静脈瘤)またはC3(浮腫)のCEAP(臨床、病因、解剖、病態生理学)分類システムの臨床クラスの患者
- 慢性静脈疾患の治療薬を使用していない患者
- 静脈瘤手術歴なし
- 研究に参加するためのボランティアであること
- -研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準:
- 深部静脈血栓症
- 血栓性静脈炎
- -活動中または治癒した静脈潰瘍
- 色素沈着過剰
- 静脈瘤の出血
- 開放創と急性感染症
- 急性代償不全心不全
- コントロールされていない高血圧
- 重度の認知障害
- 治療プログラムへのアドヒアランスが不十分な患者
- ポリアクリレート形態の医療用接着剤に対するアレルギー反応
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キネシオテーピング
キネシオ テーピング グループは 29 人の CVD 患者で構成されていました。
キネシオテーピングは、週に1回、4週間の期間適用されました.
クローズド ファンとクローズド バスケットウィーブ技術は、臨床症状、症状の強さ、およびテーピングする領域の必要性に応じて適用されました。
バスケットウィーブ法は一般的に太ももに使用され、リンパ節が豊富な領域はクローズドファン法が脚部と静脈逆流または閉塞の程度が低い領域に使用されました.
キネシオテーピングは、アレルギー反応を防ぐために、適用の4日後に患者によってゆっくりと除去されました.
さらに、患者には、ふくらはぎの筋肉ポンプ運動、柔軟性運動、横隔膜呼吸運動、および下肢挙上が行われました。
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:着圧ストッキング
弾性ストッキング群は 29 人の CVD 患者で構成されていました。
医師は、患者に中圧 (23 ~ 32 mmHg) の弾性ストッキングを勧めました。
症状や徴候のレベルに応じて、ニーハイまたはサイハイハイの圧縮ストッキングが与えられました.
さらに、患者には、ふくらはぎの筋肉ポンプ運動、柔軟性運動、横隔膜呼吸運動、および下肢挙上が行われました。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間でのベースラインの痛みからの変化
時間枠:ベースラインと 4 週目
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
VAS の範囲は、「痛みがない」ことを示す 0 mm から、「考えられる最悪の痛み」を示す 100 mm までです。
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ベースラインと 4 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間でのベースライン浮腫からの変化
時間枠:ベースラインと 4 週目
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周辺浮腫は、足首関節、膝関節、ふくらはぎの最も広い領域、および太ももの最も広い領域を含む4つの領域での円周測定を使用して、両方の下肢で評価されました。 感度0.1cmの柔軟で非弾性の幅7mmの巻尺が測定に使用されました。 |
ベースラインと 4 週目
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4週間でのベースライン機能能力からの変化
時間枠:ベースラインと 4 週目
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運動能力は、ATS ガイドラインに従って 6 分歩行テスト (6MWT) で測定されました。
6 分間歩行距離 (6MWD) はメートルで記録されました。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインと 4 週目
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4週目のベースラインShort Form-36からの変化
時間枠:ベースラインと 4 週目
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Short Form-36 [SF-36] (0-100) は、一般的な生活の質 (QOL) を評価するために実施されました。
SF-36 は 36 項目と 8 つのサブスケールで構成されています。
これらのサブスケールは、身体機能、役割機能の身体、身体の痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、役割機能の感情、および精神的健康です。
8 つのサブスケールは、精神的要素の要約スコアと身体的要素の要約スコアにも要約されます。
精神的要素の要約には、活力、社会的機能、役割感情、および精神的健康のサブスコアが含まれています。
身体的要素の要約には、身体機能、身体的役割、身体の痛み、および一般的な健康のサブスコアが含まれています。
すべてのスコアの範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースラインと 4 週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Baha Naci, PT, MSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- スタディディレクター:Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof.、Bezmialem Vakif University
- スタディチェア:Zerrin Yigit, MD, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Beebe-Dimmer JL, Pfeifer JR, Engle JS, Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann Epidemiol. 2005 Mar;15(3):175-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2004.05.015.
- Piazza G. Varicose veins. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):582-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.008331. No abstract available.
- Coon WW, Willis PW 3rd, Keller JB. Venous thromboembolism and other venous disease in the Tecumseh community health study. Circulation. 1973 Oct;48(4):839-46. doi: 10.1161/01.cir.48.4.839. No abstract available.
- Bartholomew JR, King T, Sahgal A, Vidimos AT. Varicose veins: newer, better treatments available. Cleve Clin J Med. 2005 Apr;72(4):312-4, 319-21, 325-8. doi: 10.3949/ccjm.72.4.312.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Ibegbuna V, Delis KT, Nicolaides AN, Aina O. Effect of elastic compression stockings on venous hemodynamics during walking. J Vasc Surg. 2003 Feb;37(2):420-5. doi: 10.1067/mva.2003.104.
- Orsted HL, Radke L, Gorst R. The impact of musculoskeletal changes on the dynamics of the calf muscle pump. Ostomy Wound Manage. 2001 Oct;47(10):18-24.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Garcia-Rios MC, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial of a mixed Kinesio taping-compression technique on venous symptoms, pain, peripheral venous flow, clinical severity and overall health status in postmenopausal women with chronic venous insufficiency. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):69-81. doi: 10.1177/0269215512469120. Epub 2013 Feb 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
キネシオテープの臨床試験
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicanteわからない