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Effetti del metodo Kinesio Taping sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia venosa cronica

3 marzo 2020 aggiornato da: Baha Naci, Istanbul University

Effetti delle calze compressive e del metodo Kinesio Taping su dolore, edema, capacità funzionale e qualità della vita nei pazienti con malattia venosa cronica

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare gli effetti del metodo Kinesio Taping e delle calze compressive, in combinazione con la terapia fisica, su dolore, edema, capacità funzionale e qualità della vita in pazienti con malattia venosa cronica. Pertanto, lo studio confronta l'efficacia di questi due metodi per la malattia venosa cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia venosa cronica (CVD), un'importante causa di morbilità, è una delle condizioni mediche croniche più comunemente riportate. L'ipertensione venosa degli arti inferiori causata da reflusso venoso, ostruzione venosa o insufficienza della pompa muscolare del polpaccio è il principale meccanismo fisiopatologico della CVD. L'incidenza delle vene varicose nella popolazione varia a seconda della regione geografica, dell'età, del sesso e dei fattori di rischio. La prevalenza delle vene varicose del tronco è stata segnalata per il 25,9% nelle donne e per il 12,9% negli uomini. I sintomi includono dolore alle gambe, edema, prurito, fastidio, alterazioni trofiche cutanee, ulcerazioni venose. A causa dei sintomi nei pazienti con CVD sono state segnalate una ridotta qualità della vita e attività limitate della vita quotidiana.

Le terapie compressive svolgono un ruolo importante nel trattamento delle malattie cardiovascolari. Le calze elastiche compressive riducono la frazione volumetrica residua favorendo la funzione della pompa muscolare del polpaccio e riducendo il reflusso venoso. Le contrazioni periodiche del muscolo gastrocnemio hanno anche effetti benefici sul miglioramento della funzione della pompa muscolare del polpaccio e sulla riduzione della stasi venosa.

Il Kinesio Taping, sviluppato dal Dr. Kenzo Kase, è un metodo di taping applicato per supportare la funzione muscolare, correggere il disallineamento articolare, migliorare il flusso linfatico e sanguigno, diminuire il dolore e l'edema. Il Kinesio Taping aumenta l'area cutanea e sottocutanea sollevando la pelle, migliorando così il movimento e la circolazione. È stato riportato che il modello misto Kinesio Taping-compressione migliora i sintomi venosi, il flusso venoso periferico, la gravità della malattia e la qualità della vita nei pazienti con CVD lieve.

Gli studi che confrontano le tecniche di trattamento conservativo e indagano la capacità funzionale nei pazienti con CVD sono molto limitati nonostante l'elevata prevalenza della malattia. Pertanto, i ricercatori hanno pianificato questo studio per esaminare gli effetti del metodo Kinesio Taping e delle calze compressive su dolore, edema, capacità funzionale e qualità della vita nei pazienti con CVD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattia venosa cronica primaria dopo valutazione ecografica Doppler da parte del medico
  • Presenza di sintomi clinici di malattia venosa cronica
  • Pazienti con classi cliniche C1 (teleangectasie, vene reticolari), C2 (vene varicose) o C3 (edema) del sistema di classificazione CEAP (clinica, eziologica, anatomica, fisiopatologica)
  • Pazienti che non usano farmaci per il trattamento della malattia venosa cronica
  • Nessun precedente intervento chirurgico alle vene varicose
  • Essere volontari per partecipare alla ricerca
  • Firma del modulo di consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Trombosi venosa profonda
  • Tromboflebite
  • Ulcere venose attive o guarite
  • Iperpigmentazione
  • Sanguinamento delle vene varicose
  • Ferite aperte e infezioni acute
  • Scompenso cardiaco acuto scompensato
  • Ipertensione incontrollata
  • Grave deterioramento cognitivo
  • Pazienti con scarsa aderenza al programma di trattamento
  • Reazione allergica alle forme di poliacrilato di adesivi medici
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Taping Kinesio
Il gruppo Kinesio Taping era composto da 29 pazienti con CVD. Il Kinesio Taping è stato applicato una volta alla settimana per un periodo di 4 settimane. Le tecniche Closed Fan e Closed Basketweave sono state applicate in base alle manifestazioni cliniche, all'intensità dei sintomi e alle esigenze delle aree da tappare. La tecnica a canestro è stata utilizzata generalmente per la coscia e le aree ricche di linfonodi mentre la tecnica a ventaglio chiuso è stata utilizzata per cruris e regioni di reflusso venoso o ostruzione meno grave. Il Kinesio Taping è stato rimosso lentamente dal paziente 4 giorni dopo l'applicazione per prevenire eventuali reazioni allergiche. Inoltre, ai pazienti sono stati dati esercizi di pompaggio muscolare del polpaccio, esercizi di flessibilità, esercizi di respirazione diaframmatica e sollevamento degli arti inferiori.
Altri nomi:
  • Nastro adesivo medico
Comparatore attivo: Calze a compressione
Il gruppo delle calze compressive era composto da 29 pazienti con CVD. Ai pazienti sono state raccomandate calze compressive a media pressione (23-32 mmHg) dal medico. Le calze compressive alte fino al ginocchio o alla coscia sono state somministrate in base al livello dei sintomi e dei segni. Inoltre, ai pazienti sono stati dati esercizi di pompaggio muscolare del polpaccio, esercizi di flessibilità, esercizi di respirazione diaframmatica e sollevamento degli arti inferiori.
Altri nomi:
  • Calze elastiche compressive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal dolore basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). VAS varia da 0 mm che indica "nessun dolore" a 100 mm che indica "il peggior dolore possibile".
Basale e settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'edema basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 4

L'edema periferico è stato valutato in entrambi gli arti inferiori utilizzando la misurazione della circonferenza in quattro aree, tra cui l'articolazione della caviglia, l'articolazione del ginocchio, la regione più ampia del polpaccio e la regione più ampia della coscia.

Per le misurazioni è stato utilizzato un metro a nastro flessibile, anelastico, largo 7 mm con un grado di sensibilità di 0,1 cm.

Basale e settimana 4
Variazione dalla capacità funzionale basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
La capacità di esercizio è stata misurata con il 6 Minute Walk Test (6MWT) secondo le linee guida ATS. La distanza di camminata di 6 minuti (6MWD) è stata registrata in metri. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Basale e settimana 4
Variazione rispetto al basale Short Form-36 alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Short Form-36 [SF-36] (0-100) è stato eseguito per valutare la qualità della vita generica (QOL). SF-36 è composto da 36 item e 8 sottoscale. Queste sottoscale sono il funzionamento fisico, il funzionamento del ruolo fisico, il dolore corporeo, la percezione generale della salute, la vitalità, il funzionamento sociale, il funzionamento del ruolo emotivo e la salute mentale. Le otto sottoscale sono anche riassunte in punteggi di sintesi della componente mentale e punteggi di sintesi della componente fisica. Il riepilogo della componente mentale contiene i punteggi secondari di vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Il riepilogo della componente fisica contiene i punteggi parziali del funzionamento fisico, del ruolo fisico, del dolore corporeo e della salute generale. Tutti i punteggi vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Baha Naci, PT, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Direttore dello studio: Semiramis Ozyilmaz, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
  • Cattedra di studio: Zerrin Yigit, MD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.50.0.05.00/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nastro Kinesio

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