이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌성마비에서 거골하 관절의 형태와 발 변형

뇌성마비에서 발 기형의 발달에 있어 거골하 관절 형태의 역할 탐색

뇌성마비(CP)는 장애의 주요 원인입니다. CP가 있는 많은 어린이는 성장하면서 발 기형이 발생하며 이는 고통스러워지고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 연구팀은 이전에 거골하 관절의 분석을 포함하여 발 형태와 생체 역학을 연구했으며 MRI 스캔에서 관절 축을 성공적으로 찾았습니다.

이 프로젝트에서 25명의 어린이가 모집됩니다(CP가 있는 어린이 15명과 손상되지 않은 대조군 10명). 각 어린이는 발목과 발의 형태, 특히 거골하 축 정렬을 측정하기 위해 MRI 스캔(발이 로드 및 언로드된 상태)을 받을 때 단일 방문에 참석합니다. 이것은 CP에서 이전에 수행되지 않았습니다.

각 어린이는 계측된 보행 분석을 받게 되며 근골격 모델링 기술을 사용하여 외부 지면 반력과 내부 근육 힘의 생체 역학적 작용을 연구합니다. 거골하 관절을 회전시키고 발을 변형시키는 이러한 힘의 잠재력을 평가하여 발 변형의 잠재적인 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 얻을 수 있습니다.

그런 다음 어린이를 분류하여 가장 위험에 처한 어린이를 식별하여 향후 개인별 선별 검사 및 치료 전략을 수립할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌성마비(CP)는 1000명당 2.11명의 발병률을 보이는 소아 장애의 일반적인 원인입니다. CP가 있는 어린이는 종종 성장 중에 발에 문제가 발생하며 66명의 마비 어린이 그룹에서 발 기형의 유병률이 86%로 보고되었습니다. 기형은 발목 관절, 거골하 관절(발목 아래 관절) 및/또는 발 자체에서 발생할 수 있습니다. 유럽의 SPARCLE 연구에서는 CP가 있는 어린이의 54%가 지난 주에 통증을 경험했으며 이는 삶의 질 저하와 관련이 있다고 보고했습니다. 이것은 청소년에 대한 후속 연구에서 75%로 증가했습니다. 아이들이 통증을 경험하는 가장 흔한 곳은 발이며, 특히 움직임이 많은 아이들의 경우 더욱 그렇습니다.

임상 경험에 따르면 변형된 발은 부목으로 관리하기가 어렵습니다. 발목과 발의 생체역학적 변화는 다리 전체에 영향을 미치며, 예를 들어 웅크린 보행 패턴의 발달과 같이 보행의 갑작스러운 악화가 종종 뒤따릅니다.

종아리 근육 긴장, 근육 불균형, 뼈 아탈구 및 세로 아치의 붕괴를 포함하여 발 기형의 발달을 위한 몇 가지 메커니즘이 제안됩니다. 현상이 동시에 일어나기 때문에 원인과 결과를 분리하기 어렵다.

이전에 연구팀은 이미징 기술과 보행 분석을 사용하여 발의 형태를 자세히 조사했습니다. 현재까지 아무도 뇌성마비에서 거골하 관절을 관찰하는 유사한 연구를 수행하지 않았으며 이 조건에서 축의 방향은 현재 알려지지 않았습니다.

이 연구의 참가자(일반적으로 발달 중인 아동 및 뇌성마비 아동)는 한 번만 참석하면 됩니다. 그들은 병원에서 약 반나절을 보낼 것이며 두 부서에서 측정을 할 것입니다.

MRI 스캔: 아이들은 한쪽 다리의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이 작업은 두 번 수행됩니다. 먼저 팔다리에 하중이 가해지지 않은 상태에서 발에 하중이 가해집니다. 아이는 스캔을 하기 전에 피부의 뼈 랜드마크에 MRI 불투명 마커를 부착하게 됩니다.

걸음걸이 분석: 아이들은 걸음걸이 실험실에 참석할 것입니다. 여기에서 그들은 반바지와 티셔츠 또는 크롭 탑을 입도록 요청받을 것입니다. 다리와 관절을 측정하기 위해 간단한 정형 외과 검사가 수행됩니다. 그런 다음 다리에 역반사 마커와 근전도(EMG) 센서를 부착하고 걷는 패턴이 기록되는 동안 실험실을 오르내리도록 요청받습니다. 기록에는 비디오 이미지, 마커 위치의 3D 추적 및 EMG의 근육 신호가 포함됩니다.

데이터 수집이 끝나면 자유롭게 떠날 수 있으며 연구 참여가 종료됩니다.

MRI 스캔은 뼈 형상을 얻기 위해 Mimics(Materialise, 벨기에) 소프트웨어를 사용하여 분할됩니다. 이전 연구에서 입증된 바와 같이 언로드 MRI 스캔은 성인 및 소아 집단에서 발 및 경골의 다중 세그먼트 모델을 생성하는 데 적합한 발 뼈 형상의 고품질 재구성을 허용합니다. 대상자별 발목 및 발 근골격 모델은 MRI 스캔 및 대상자별 경골 거골 및 거골하 관절 축에서 파생된 개인화된 근육 부착을 포함하여 재건된 환자의 뼈 기하학에서 생성되며, 적절한 분석 모양(구 및 실린더)을 피팅하여 식별됩니다. 관절면.

개별 동적 모델은 로드된 MRI 스캔에 대해 걷는 자세 단계에서 구성을 비교하여 유효성을 검사합니다. 지면 반력의 작용으로 인한 외부 관절 모멘트는 OpenSim에서 구현된 역동학 분석을 사용하여 계산되며, 내부 관절 모멘트에 대한 종아리 근육의 기여도는 발 관절에 대한 근육의 모멘트 팔을 계산하여 추정됩니다. 축.

이 연구는 뇌성마비 아동의 정적 및 동적 거골하 형태에 대한 첫 번째 파일럿 데이터를 생성할 것입니다. 연구팀은 미래의 중재적 임상 시험을 설계하기 전에 발을 분류하고 치료를 알리는 데 사용할 수 있는 기형의 잠재적 메커니즘을 식별하기를 희망합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, 영국, SY10 7AG
        • ORLAU, RJAH Orthopaedic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌성마비 아동 및 일반적으로 7-16세의 발달 아동.

설명

포함 기준:

  • 독립적으로 걸을 수 있음(CP 어린이 GMFCS 레벨 1 또는 2)
  • 실험 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항(예: 두드러진 놀람 반사 또는 금속 임플란트).
  • 지난 6개월 동안의 모든 정형외과 수술 또는 이전에 발 발목에 뼈 수술을 받은 적이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반적으로 성장하는 어린이
걷는 데 문제가 없는 어린이, 즉 뇌성 마비가 없는 어린이
아이들은 주요 근육 그룹의 근전도(EMG)와 함께 운동학 및 동역학을 기록하기 위해 보행 실험실에서 보행을 측정하게 됩니다.
아이들은 두 번의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 하나는 발에 하중을 가한 상태이고 다른 하나는 하중을 가하지 않은 상태입니다.
발 기형이 없는 뇌성마비 아동
아이들은 주요 근육 그룹의 근전도(EMG)와 함께 운동학 및 동역학을 기록하기 위해 보행 실험실에서 보행을 측정하게 됩니다.
아이들은 두 번의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 하나는 발에 하중을 가한 상태이고 다른 하나는 하중을 가하지 않은 상태입니다.
경미한 발 기형을 동반한 뇌성마비 아동
아이들은 주요 근육 그룹의 근전도(EMG)와 함께 운동학 및 동역학을 기록하기 위해 보행 실험실에서 보행을 측정하게 됩니다.
아이들은 두 번의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 하나는 발에 하중을 가한 상태이고 다른 하나는 하중을 가하지 않은 상태입니다.
심한 발 기형을 동반한 뇌성마비 아동
아이들은 주요 근육 그룹의 근전도(EMG)와 함께 운동학 및 동역학을 기록하기 위해 보행 실험실에서 보행을 측정하게 됩니다.
아이들은 두 번의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 하나는 발에 하중을 가한 상태이고 다른 하나는 하중을 가하지 않은 상태입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거골하 관절에 가해지는 외부 하중(Nm 단위의 모멘트로 측정)
기간: 기준선에서
이는 걸음걸이 분석 데이터(각도 및 힘)와 MRI 스캔의 형태를 결합한 결과입니다.
기준선에서
거골하 관절의 내부 하중(Nm 단위의 모멘트로 측정)
기간: 기준선에서
이는 보행 분석 데이터(각도 및 힘)를 MRI 스캔의 형태와 결합하여 내부 근육 힘을 분산시키는 최적화 과정을 통해 얻은 결과입니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 연구 기간 동안 연구팀 내에서만 공유되지만 익명 데이터는 출판과 함께 공개될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다