Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologie subtalárního kloubu a deformace chodidla u dětské mozkové obrny

Zkoumání role morfologie subtalárního kloubu ve vývoji deformity chodidla u dětské mozkové obrny

Dětská mozková obrna (DMO) je hlavní příčinou invalidity. U mnoha dětí s CP se v průběhu růstu vyvinou deformace chodidla, které mohou být bolestivé, což nepříznivě ovlivňuje kvalitu jejich života. Výzkumný tým již dříve studoval morfologii a biomechaniku nohy, včetně analýzy subtalárního kloubu, a úspěšně lokalizoval kloubní osu z MRI skenů.

V tomto projektu bude přijato 25 dětí (15 dětí s CP a 10 nepostižených kontrolních subjektů). Každé dítě se dostaví na jednu návštěvu, kdy podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (se zatíženou a nezatíženou nohou) ke změření morfologie kotníku a nohy, zejména zarovnání subtalární osy. To se v CP ještě nedělalo.

Každé dítě bude mít instrumentovanou analýzu chůze a techniky muskuloskeletálního modelování budou použity ke studiu biomechanického působení vnější pozemní reakční síly a vnitřních svalových sil. Bude posouzen potenciál těchto sil k rotaci subtalárního kloubu a deformaci chodidla, což povede k novým pohledům na potenciální mechanismy deformace chodidla.

Děti budou poté rozděleny do kategorií, aby bylo možné identifikovat ty nejvíce ohrožené, což v budoucnu povede k personalizovaným screeningovým opatřením a léčebným strategiím.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je častou příčinou invalidity v dětství s incidencí 2,11 na 1000 živě narozených dětí. U dětí s CP se často během růstu vyvinou problémy s chodidly, přičemž u skupiny 66 diplegií byla hlášena prevalence deformity chodidla 86 %. Deformace se mohou vyskytovat v hlezenním kloubu, subtalárním kloubu (kloub pod kotníkem) a/nebo samotném chodidle. Evropská studie SPARCLE uvedla, že 54 % dětí s CP zažilo v předchozím týdnu bolest, která byla spojena s horší kvalitou života. V následné studii adolescentů to vzrostlo na 75 %. Nejčastějším místem, kde děti pociťují bolest, jsou chodidla, zejména u pohyblivějších dětí.

Klinická zkušenost je, že deformovaná chodidla je obtížné zvládnout pomocí dlahy. Biomechanické změny v kotníku a chodidle postihují celou nohu a často následuje náhlé zhoršení chůze, např. rozvoj vzoru chůze skrčeného.

Pro rozvoj deformity chodidla je navrženo několik mechanismů, včetně napětí lýtkových svalů, svalové dysbalance, kostní subluxace a kolapsu podélné klenby. Je obtížné oddělit příčinu a následek, protože jevy se vyskytují souběžně.

Předtím výzkumný tým podrobně zkoumal morfologii nohy pomocí zobrazovacích technik a analýzy chůze. Dosud nikdo neprovedl podobné studie zaměřené na subtalární kloub u dětské mozkové obrny a orientace osy u tohoto stavu není v současné době známa.

Účastníci tohoto výzkumu (typicky vyvíjející se děti a děti s dětskou mozkovou obrnou) se budou muset zúčastnit pouze při jedné příležitosti. V nemocnici stráví asi půl dne, přičemž měření probíhají na dvou odděleních:-

Vyšetření magnetickou rezonancí: Dětem bude provedena magnetická rezonance jedné nohy. To se provede dvakrát, nejprve s nezatíženou končetinou a poté se zátěží aplikovanou na chodidlo. Dítě bude mít neprůhledné značky MRI připevněné ke kostěným bodům na kůži před provedením skenování.

Analýza chůze: Děti navštíví laboratoř chůze. Zde budou požádáni, aby si vzali šortky a tričko nebo crop top. Provede se jednoduché ortopedické vyšetření k měření nohou a kloubů. Poté budou mít k nohám připevněny retroreflexní markery a elektromyografické (EMG) senzory a budou požádáni, aby chodili nahoru a dolů po laboratoři, zatímco se zaznamenává jejich způsob chůze. Záznam bude zahrnovat video snímky, 3D sledování pozic markerů a svalové signály z EMG.

Na konci sběru dat budou moci odejít a jejich účast ve studii bude ukončena.

Skenování magnetickou rezonancí bude segmentováno pomocí softwaru Mimics (Materialise, Belgie), aby se získaly geometrie kostí. Jak bylo prokázáno v předchozích studiích, nezatížené MRI skeny umožňují vysoce kvalitní rekonstrukci geometrií kosti nohy, vhodnou pro generování multisegmentových modelů nohy a holenní kosti u dospělé a dětské populace. Z rekonstruovaných kostních geometrií pacienta, včetně personalizovaných svalových úponů, odvozených ze skenů magnetickou rezonancí a os tibiotalárního a subtalárního kloubu, které jsou určeny konkrétním subjektům, budou vytvořeny subjektivně specifické muskuloskeletální modely kotníku a nohy, identifikované přizpůsobením vhodných analytických tvarů (koule a válce). kloubní plochy.

Jednotlivé dynamické modely budou validovány porovnáním jejich konfigurace ve stojné fázi chůze s načtenými MRI skeny. Vnější kloubní momenty v důsledku působení zemské reakční síly budou vypočítány pomocí inverzní dynamické analýzy implementované v OpenSim, zatímco příspěvek lýtkových svalů k vnitřním kloubovým momentům bude odhadnut výpočtem momentových ramen svalů vzhledem k nožnímu kloubu. sekery.

Tato studie poskytne první pilotní data statické a dynamické subtalární morfologie u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Výzkumný tým doufá, že před navržením budoucí intervenční klinické studie identifikuje potenciální mechanismy deformace, které lze použít ke kategorizaci nohou a informování o léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Spojené království, SY10 7AG
        • ORLAU, RJAH Orthopaedic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s dětskou mozkovou obrnou a typicky se vyvíjející děti ve věku 7-16 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost samostatné chůze (pro CP děti GMFCS úroveň 1 nebo 2)
  • Schopnost porozumět experimentálním protokolům a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí, např. výrazné úlekové reflexy nebo kovové implantáty.
  • Jakákoli ortopedická operace za posledních 6 měsíců nebo jakákoli předchozí kostní operace kotníku nohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Typicky vyvíjející se děti
Děti, které nemají problém s chůzí, tj. děti, které nemají dětskou mozkovou obrnu
Dětem bude změřena chůze v laboratoři chůze, aby se zaznamenala jejich kinematika a kinetika spolu s elektromyografií (EMG) z klíčových svalových skupin.
Dětem budou provedena dvě vyšetření magnetickou rezonancí – jedno se zatíženou nohou a jedno bez zatížení.
Děti s dětskou mozkovou obrnou bez deformace chodidla
Dětem bude změřena chůze v laboratoři chůze, aby se zaznamenala jejich kinematika a kinetika spolu s elektromyografií (EMG) z klíčových svalových skupin.
Dětem budou provedena dvě vyšetření magnetickou rezonancí – jedno se zatíženou nohou a jedno bez zatížení.
Děti s dětskou mozkovou obrnou s mírnou deformací chodidla
Dětem bude změřena chůze v laboratoři chůze, aby se zaznamenala jejich kinematika a kinetika spolu s elektromyografií (EMG) z klíčových svalových skupin.
Dětem budou provedena dvě vyšetření magnetickou rezonancí – jedno se zatíženou nohou a jedno bez zatížení.
Děti s dětskou mozkovou obrnou s těžkou deformací chodidla
Dětem bude změřena chůze v laboratoři chůze, aby se zaznamenala jejich kinematika a kinetika spolu s elektromyografií (EMG) z klíčových svalových skupin.
Dětem budou provedena dvě vyšetření magnetickou rezonancí – jedno se zatíženou nohou a jedno bez zatížení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnější zatížení na subtalární kloub (měřeno jako moment v jednotkách Nm)
Časové okno: Na základní linii
To vyplývá z kombinace dat analýzy chůze (úhly a síly) s morfologií ze skenů MRI.
Na základní linii
Vnitřní zatížení subtalárního kloubu (měřeno jako moment v jednotkách Nm)
Časové okno: Na základní linii
To vyplývá z kombinace dat analýzy chůze (úhly a síly) s morfologií ze skenů MRI prostřednictvím procesu optimalizace pro rozložení vnitřních svalových sil.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou sdílena pouze v rámci výzkumného týmu během výzkumné studie, i když anonymizovaná data mohou být zveřejněna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na 3D analýza chůze

Předplatit