Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subtalaarinivelen morfologia ja jalan epämuodostumat aivovammauksessa

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Subtalaarisen nivelen morfologian roolin tutkiminen jalkojen epämuodostuman kehittymisessä aivohalvauksessa

Aivohalvaus (CP) on yleisin vamman aiheuttaja. Monille lapsille, joilla on CP, kehittyy jalkojen epämuodostumia kasvaessaan, ja niistä voi tulla tuskallisia, mikä heikentää heidän elämänlaatuaan. Tutkimusryhmä on aiemmin tutkinut jalan morfologiaa ja biomekaniikkaa, mukaan lukien subtalaarinivelen analysointia, ja onnistuneesti paikantanut nivelakselin magneettikuvauksista.

Tähän projektiin rekrytoidaan 25 lasta (15 CP- lasta ja 10 vammamatonta kontrollihenkilöä). Jokainen lapsi osallistuu yhdelle käynnille, jolloin hänelle tehdään MRI-skannaus (jalka kuormitettuna ja kuormittamattomana) nilkan ja jalkaterän morfologian mittaamiseksi, erityisesti subtalaarisen akselin kohdistuksen mittaamiseksi. Tätä ei ole aiemmin tehty CP:ssä.

Jokaiselle lapselle tehdään instrumentoitu kävelyanalyysi ja tuki- ja liikuntaelimistön mallinnustekniikoilla tutkitaan ulkoisen maareaktiovoiman ja sisäisten lihasvoimien biomekaanista toimintaa. Näiden voimien potentiaalia pyörittää subtalaarista niveltä ja muuttaa jalkaa arvioidaan, mikä johtaa uusiin käsityksiin jalan epämuodostuman mahdollisista mekanismeista.

Tämän jälkeen lapset luokitellaan riskiryhmiin kuuluvien tunnistamiseksi, mikä johtaa yksilöllisiin seulontatoimenpiteisiin ja hoitostrategioihin tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma (CP) on yleinen lapsuusiän vammaisuuden syy, ja sen ilmaantuvuus on 2,11 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden. Lapsille, joilla on CP, kehittyy usein jalkaongelmia kasvun aikana, ja jalkojen epämuodostumia on raportoitu 86 %:lla 66 diplegisen lapsen ryhmässä. Nilkan nivelessä, subtalaarisessa nivelessä (nilkan alla oleva nivel) ja/tai jalassa voi esiintyä epämuodostumia. Eurooppalainen SPARCLE-tutkimus raportoi, että 54 % CP-lapsista koki kipua edellisellä viikolla, mikä liittyi huonompaan elämänlaatuun. Tämä nousi 75 prosenttiin myöhemmässä nuorisotutkimuksessa. Yleisin paikka, jossa lapset kokevat kipua, ovat jalat, erityisesti liikkuvammilla lapsilla.

Kliininen kokemus on, että epämuodostuneita jalkoja on haastava hoitaa lastalla. Nilkan ja jalan biomekaaniset muutokset vaikuttavat koko jalkaan ja usein seuraa äkillinen kävelyn heikkeneminen, esimerkiksi kyykkykäyrän kehittyminen.

Jalkojen epämuodostumien kehittymiseen ehdotetaan useita mekanismeja, mukaan lukien pohkeen lihasten kireys, lihasten epätasapaino, luun subluksaatio ja pitkittäiskaaren romahtaminen. Syytä ja seurausta on vaikea erottaa, koska ilmiöt esiintyvät samanaikaisesti.

Aiemmin tutkimusryhmä on tutkinut jalan morfologiaa yksityiskohtaisesti kuvantamistekniikoiden ja kävelyanalyysin avulla. Tähän mennessä kukaan ei ole tehnyt samanlaisia ​​tutkimuksia subtalaarisesta nivelestä aivohalvauksessa, ja akselin suuntaus tässä tilassa ei ole tällä hetkellä tiedossa.

Tämän tutkimuksen osallistujien (tyypillisesti kehittyvät lapset ja lapset, joilla on aivohalvaus) tarvitsee osallistua vain kerran. He viettävät noin puoli päivää sairaalassa, ja mittaukset tehdään kahdella osastolla:

MRI-skannaukset: Lapsille tehdään magneettikuvaukset toisesta jalasta. Tämä tehdään kahdesti, ensin raajan kuormittamaton ja sitten jalkaan kohdistettu kuormitus. Lapselle kiinnitetään läpinäkymättömät MRI-merkit ihon luisiin maamerkkeihin ennen skannausta.

Kävelyanalyysi: Lapset käyvät kävelylaboratoriossa. Täällä heitä pyydetään käyttämään shortseja ja T-paitaa tai crop toppia. Heidän jalkojensa ja nivelten mittaamiseksi tehdään yksinkertainen ortopedinen tutkimus. Heidän jalkoihinsa kiinnitetään heijastavia merkkejä ja elektromyografiaantureita (EMG) ja heitä pyydetään kävelemään ylös ja alas laboratoriossa samalla, kun heidän kävelykuvionsa tallennetaan. Levy sisältää videokuvia, 3D-seurantaa merkkien asennoista ja lihassignaaleja EMG:stä.

Tiedonkeruun päätyttyä he voivat vapaasti lähteä ja heidän osallistumisensa tutkimukseen päättyy.

MRI-skannaukset segmentoidaan Mimics (Materialise, Belgia) -ohjelmistolla luun geometrioiden saamiseksi. Kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on osoitettu, kuormittamattomat MRI-skannaukset mahdollistavat jalkaluun luun geometrioiden korkealaatuisen rekonstruoinnin, mikä sopii monisegmenttisten jalan ja sääriluun mallien luomiseen aikuis- ja lapsipopulaatioissa. Kohdekohtaisia ​​nilkan ja jalan tuki- ja liikuntaelimistön malleja tuotetaan rekonstruoidun potilaan luugeometrioista, mukaan lukien yksilölliset lihaskiinnitykset, jotka on johdettu magneettikuvauksista ja kohdekohtaisista tibiotalaarisista ja subtalaarisista nivelakseleista, jotka tunnistetaan sovittamalla sopivat analyyttiset muodot (pallot ja sylinterit) nivelpinnat.

Yksittäiset dynaamiset mallit validoidaan vertaamalla niiden konfiguraatiota kävelyn asentovaiheessa ladattuihin MRI-kuviin. Maan reaktiovoiman vaikutuksesta johtuvat ulkoiset nivelmomentit lasketaan OpenSimiin toteutetulla käänteisdynamiikka-analyysillä, kun taas pohkeen lihasten osuus sisäisten nivelen momenteissa arvioidaan laskemalla lihasten momenttikäsivarret suhteessa jalkaniveleen. kirveet.

Tämä tutkimus tuottaa ensimmäiset pilottitiedot staattisesta ja dynaamisesta subtalaarista morfologiasta lapsilla, joilla on aivohalvaus. Tutkimusryhmä toivoo voivansa tunnistaa mahdolliset epämuodostumamekanismit, joita voidaan käyttää jalkojen luokitteluun ja hoitotietojen antamiseen ennen tulevan interventiotutkimuksen suunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY10 7AG
        • ORLAU, RJAH Orthopaedic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on aivovamma ja tyypillisesti kehittyvät 7-16-vuotiaat lapset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy kävelemään itsenäisesti (CP-lapsille GMFCS taso 1 tai 2)
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kokeellisia protokollia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet, esim. voimakkaat hätkähdytysrefleksit tai metalliset implantit.
  • Mikä tahansa ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai mikä tahansa aikaisempi luuleikkaus jalan nilkkaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypillisesti kehittyviä lapsia
Lapset, joilla ei ole kävelyongelmia eli lapset, joilla ei ole aivovammaa
Lasten kävelyä mitataan kävelylaboratoriossa heidän kinematiikkansa ja kinetiikkansa tallentamiseksi sekä tärkeimpien lihasryhmien elektromyografian (EMG) avulla.
Lapsille tehdään kaksi magneettikuvausta - yksi jalka kuormitettuna ja toinen ilman kuormitusta.
Lapset, joilla on aivovamma ilman jalan epämuodostumia
Lasten kävelyä mitataan kävelylaboratoriossa heidän kinematiikkansa ja kinetiikkansa tallentamiseksi sekä tärkeimpien lihasryhmien elektromyografian (EMG) avulla.
Lapsille tehdään kaksi magneettikuvausta - yksi jalka kuormitettuna ja toinen ilman kuormitusta.
Lapset, joilla on aivovamma ja lievä jalan epämuodostuma
Lasten kävelyä mitataan kävelylaboratoriossa heidän kinematiikkansa ja kinetiikkansa tallentamiseksi sekä tärkeimpien lihasryhmien elektromyografian (EMG) avulla.
Lapsille tehdään kaksi magneettikuvausta - yksi jalka kuormitettuna ja toinen ilman kuormitusta.
Lapset, joilla on aivovamma ja vakava jalan epämuodostuma
Lasten kävelyä mitataan kävelylaboratoriossa heidän kinematiikkansa ja kinetiikkansa tallentamiseksi sekä tärkeimpien lihasryhmien elektromyografian (EMG) avulla.
Lapsille tehdään kaksi magneettikuvausta - yksi jalka kuormitettuna ja toinen ilman kuormitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subtalaarinivelen ulkoinen kuormitus (mitattu momenttina Nm-yksiköissä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tämä johtuu kävelyanalyysitietojen (kulmat ja voimat) yhdistämisestä MRI-skannausten morfologiaan.
Lähtötilanteessa
Subtalaarinivelen sisäinen kuormitus (mitattu momenttina Nm:n yksiköissä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tämä on tulosta yhdistämällä kävelyanalyysitiedot (kulmat ja voimat) MRI-skannausten morfologiaan optimointiprosessin kautta sisäisten lihasvoimien jakamiseksi.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan vain tutkimusryhmän sisällä tutkimustutkimuksen aikana, mutta anonymisoituja tietoja voidaan luovuttaa julkaisemisen yhteydessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa