이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경가소성 기반 컴퓨터 운동을 통한 노화의 신경 건강 개선 (INHANCE)

2026년 6월 15일 업데이트: Posit Science Corporation

신경가소성 기반 컴퓨터 운동(INHANCE)을 통한 노화의 신경학적 건강 개선

본 연구는 노년층의 신경학적 및 신경심리학적 건강을 개선하기 위한 신경가소성 기반 컴퓨터 인지훈련 프로그램 INHANCE(Improving Neurological Health in Aging via Neuroplasticity-based Computerized Exercise)의 효능을 평가하기 위한 검증 연구이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 인지의 표준 측정으로 입증된 바와 같이 건강한 노인의 인지를 개선하기 위한 표적 속도 및 각성 훈련 프로그램(INHANCE)의 영향을 평가하고 양전자를 통해 측정된 신경 조절 콜린성 시스템의 긍정적인 개선을 평가하는 것입니다. -방출 단층 촬영(PET).

연구자들은 처리 속도와 주의력을 훈련시키는 컴퓨터 프로그램인 INHANCE를 사용하는 치료 그룹으로 구성된 이중 맹검, 병렬 팔, 위약 통제, 무작위 임상 시험 설계를 채택할 것입니다. 92명의 건강한 노인.

약 108명의 참가자가 동의하여 92명의 참가자가 성공적으로 완료되도록 합니다(20% 감소 후). 그런 다음 참가자는 적격성을 결정하기 위해 스크리닝(V0) 평가를 완료합니다. 포함 후 참가자는 기본(V1) 평가, PET 이미징 및 구조적 MRI 스캔을 완료합니다. 그런 다음 참가자는 INHANCE 교육 또는 컴퓨터 게임에 무작위로 배정되며 10주의 개입 기간 동안 약 35시간의 프로그램 사용에 참여하게 됩니다. 개입 기간의 대략 중간(~5주)에 참가자는 개입 후 평가와 비교하기 위해 중간(V2) 평가를 완료합니다. 10주간의 개입 후 참가자는 인지 기능의 변화를 평가하기 위해 개입 후(V3) 평가 및 PET 이미징을 완료합니다. 그런 다음 참가자는 3개월 동안 할당된 프로그램 사용을 중단하고 추가 프로그램 사용이 없을 때 인지 기능 변화의 내구성을 평가하기 위해 후속 조치(V4) 연구 종료 평가로 돌아갑니다.

프로토콜은 NIH(National Institute on Health)에 제출되고 승인된 프로토콜에 따라 수행되며 구현 전에 Institutional Review Board 검토 및 승인을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
        • McGill University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 잠재적 참가자는 연구 스크리닝 시점에 65세 이상이어야 합니다.
  • 잠재적 참가자는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 ≥ 23점을 달성해야 합니다.
  • 잠재적 참가자는 동의하는 연구 직원의 판단에 따라 모든 주요 결과 측정에 경쟁할 수 있어야 합니다.
  • 잠재적 참가자는 동의하는 연구 직원의 판단에 따라 이 연구 연구 참여에 대한 선택을 할 수 있는 적절한 결정 능력을 입증해야 합니다.
  • 잠재적 참가자는 동의하는 연구 직원의 판단에 컴퓨터 개입을 사용할 수 있는 시각, 청각 및 운동 능력이 있어야 합니다.
  • 잠재적 참가자는 중재 활동을 완료하기 위해 WiFi 연결이 있는 위치를 이미 가지고 있거나, 획득할 의향이 있거나, 여행할 의향이 있어야 합니다.
  • 잠재적 참가자는 영어 또는 프랑스어로 의사소통할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 잠재적 참가자는 스크리닝 시 주요 또는 경미한 신경인지 장애의 기존 진단이 없어야 합니다.
  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의해 측정된 바와 같이 동의 후 2개월 이내에 특정 계획 및 의도 또는 자살 관련 행동이 있는 적극적인 자살 생각이 있는 잠재적 참여자
  • 잠재적 참여자는 GDS(Geriatric Depression Scale) 점수가 >10이 아니어야 합니다.
  • 잠재적 참가자는 동의 날짜로부터 5년 이내에 Posit Science에서 제조한 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램으로 치료를 받지 않았어야 합니다.
  • 잠재적 참가자는 현장 주임 조사자의 판단에 따라 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 동시 임상 시험(연구용 의약품, 행동 치료, 의료 기기 또는 기타 포함)에 참여해서는 안 됩니다.
  • 잠재적 참가자는 임신하지 않았을 수 있으며 밀실 공포증이 있거나 무선 주파수 필드를 집중시킬 수 있는 허리 위에 의료 장치를 이식하거나 MRI 영상 절차 참여를 방해할 수 있는 기타 의료 문제가 없어야 합니다.
  • 잠재적 참가자는 연구 활동 참여를 방해하는 것으로 간주되는 의학적 질병 및/또는 인지에 영향을 미칠 수 있는 불안정 및/또는 치료되지 않은 상태(약물 남용/의존 장애, 콜린성 기능을 방해하는 약물, 진행 중인 화학 요법 또는 기타 암 치료 포함)가 없어야 합니다.
  • 현재 약물 남용(알코올 및/또는 불법 약물 포함)으로 인해 중독의 징후를 보이는 잠재적 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 치료
전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 총 최대 70회의 치료 세션이 필요하며, 주당 최대 7회, 세션당 30분입니다.
다른: 전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련
시각 처리 속도, 기억력, 주의력 및 주의력을 목표로 하는 컴퓨터 운동에 대한 30분 교육.
활성 비교기: 활성 비교기
총 최대 70회 치료 세션, 주당 최대 7회 세션, 세션당 30분을 요구하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 교육.
다른: 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 교육
컴퓨터화된 캐주얼 비디오 게임에 대한 30분 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change Mean in FEOBV SUVR (Standardized Uptake Value Ratio) Through PET Imaging in the Anterior Cingulate Cortex
기간: At 3 months (post-intervention)
Change from baseline and 3 months (post-intervention) for the 18F-fluoroethoxybenzovesamicol (FEOBV) standardized uptake value ratio (SUVR) in the Anterior Cingulate Cortex as measured through Positron Emission Tomography (PET) ligand imaging. Higher score is better.
At 3 months (post-intervention)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change Mean in EXAMINER Executive Composite Score
기간: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
The EXAMINER (Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research) is a computer-based battery of executive function tests yielding a single Executive Composite score across three subtests (Flanker, Anti-Saccades, Set-Shifting). The Executive Composite is a latent trait estimate using Empirical Bayes scoring from item-response theory and is therefore unitless and unbounded. For reference, validation studies report mean scores of 0.70 in healthy adults, 0.29 in patients with mild cognitive impairment, and -0.20 in patients with Alzheimer's disease. This outcome reports change in Executive Composite Score from baseline, calculated as the score at 3 months minus baseline and the score at 6 months minus baseline. Higher values indicate better executive functioning.
At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
Change Mean Score in Useful Field of View (UFOV) Assessment
기간: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
This is a computerized assessment that serves as a positive control for task learning. Raw scores are defined as the exposure duration at approximately 80% criterion accuracy in milliseconds accuracy in identification of central and peripheral targets. The best possible raw score is 32 milliseconds, and the worst possible score is 3162 milliseconds. Change was calculated as the score at 3 months minus the score at baseline, and as the score at 6 months minus the score at baseline. Lower values in milliseconds reflect better Useful Field of View performance.
At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
Change Mean Target Frequency Level in Tonic and Phasic Alertness (TAPAT) Assessment
기간: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
This is a computerized assessment that serves as a positive control for task learning. A single target frequency level required for users to achieve at least 80% accuracy in target and foil identification for a pre-specified target image presented among similar foil images. Target frequency level is recorded as an integer ranging from 1 to 7, where 1 corresponded to the easiest condition (40% target frequency among foils) and 7 represented the most challenging condition (10% target frequency among foils). Change was calculated as the score at 3 months minus the score at baseline, and as the score at 6 months minus the score at baseline. Higher scores indicate better performance.
At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Posit Science Corporation

협력자

McGill University
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Mouna Attarha, PhD, Posit Science Corporation
  • 수석 연구원: Thomas Van Vleet, PhD, Posit Science Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PSC-0903-19
  • 5R44AG039965-06 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다