Améliorer la santé neurologique dans le vieillissement grâce à un exercice informatisé basé sur la neuroplasticité (INHANCE)
15 juin 2026 mis à jour par: Posit Science Corporation
Améliorer la santé neurologique dans le vieillissement grâce à l'exercice informatisé basé sur la neuroplasticité (INHANCE)
Cette étude est une étude de validation visant à évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement cognitif informatisé basé sur la neuroplasticité INHANCE (Improving Neurological Health in Aging via Neuroplasticity-based Computerized Exercise) pour améliorer la santé neurologique et neuropsychologique des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme d'entraînement ciblé sur la vitesse et la vigilance (INHANCE) pour améliorer la cognition chez les personnes âgées en bonne santé, comme en témoignent les mesures standard de la cognition, et les améliorations positives du système cholinergique neuromodulateur, mesurées par positron - tomographie par émission (TEP).
Les enquêteurs utiliseront une conception d'essai clinique randomisé en double aveugle, à bras parallèles, contrôlée par placebo, composée d'un groupe de traitement utilisant INHANCE, un programme informatisé qui entraîne la vitesse de traitement et d'attention, par rapport à un groupe témoin actif utilisant des jeux informatiques dans 92 personnes âgées en bonne santé.
Environ 108 participants seront acceptés pour assurer la réussite de 92 participants (après 20% d'attrition). Les participants compléteront ensuite les évaluations de dépistage (V0) pour déterminer leur admissibilité. Après l'inclusion, les participants effectueront les évaluations de base (V1), l'imagerie TEP et l'IRM structurelle ; les participants seront ensuite randomisés dans la formation INHANCE ou les jeux informatiques, et participeront à environ 35 heures d'utilisation du programme pendant la période d'intervention de 10 semaines. Environ au milieu de la période d'intervention (~ 5 semaines), les participants effectueront des évaluations intermédiaires (V2) à comparer aux évaluations post-intervention. Après l'intervention de 10 semaines, les participants effectueront une évaluation post-intervention (V3) et une imagerie TEP pour évaluer les changements dans la fonction cognitive. Les participants cesseront ensuite d'utiliser leur programme assigné pendant 3 mois et reviendront pour une évaluation de fin d'étude de suivi (V4) afin d'évaluer l'endurance des changements dans la fonction cognitive en l'absence d'utilisation ultérieure du programme.
Le protocole sera mené conformément au protocole soumis et approuvé par le National Institute on Health (NIH), et soumis à l'examen et à l'approbation du comité d'examen institutionnel avant la mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- McGill University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le participant potentiel doit être âgé de 65 ans et plus au moment de la sélection de l'étude.
- Le participant potentiel doit obtenir un score ≥ 23 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Le participant potentiel doit être susceptible de concourir à toutes les mesures de résultats primaires selon le jugement du membre du personnel de l'étude consentant.
- Le participant potentiel doit démontrer une capacité décisionnelle adéquate, de l'avis du membre du personnel de l'étude consentant, pour faire un choix quant à sa participation à cette étude de recherche.
- Le participant potentiel doit avoir la capacité visuelle, auditive et motrice d'utiliser l'intervention informatisée au jugement du membre du personnel de l'étude consentant.
- Les participants potentiels doivent déjà avoir, être disposés à obtenir ou être disposés à se rendre dans des endroits dotés d'une connectivité WiFi pour mener à bien les activités d'intervention.
- Les participants potentiels doivent être capables de communiquer en anglais ou en français.
Critère d'exclusion:
- Le participant potentiel ne doit pas avoir de diagnostic existant de trouble neurocognitif majeur ou mineur lors du dépistage.
- Participants potentiels ayant des idées suicidaires actives avec un plan et une intention spécifiques ou des comportements liés au suicide dans les 2 mois suivant le consentement, tels que mesurés par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
- Le participant potentiel ne doit pas avoir un score sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS) > 10.
- Le participant potentiel ne doit pas avoir été traité dans les 5 ans suivant la date du consentement avec un programme d'entraînement cognitif informatisé fabriqué par Posit Science.
- Le participant potentiel ne doit pas participer à un essai clinique simultané (impliquant un produit pharmaceutique expérimental, un traitement comportemental, un dispositif médical ou autre) qui, de l'avis du chercheur principal du site, pourrait affecter le résultat de cette étude.
- La participante potentielle ne peut pas être enceinte et ne doit pas souffrir de claustrophobie ou d'implantation avec des dispositifs médicaux au-dessus de la taille qui peuvent concentrer les champs de radiofréquences, ou avoir d'autres problèmes médicaux qui peuvent entraver la participation aux procédures d'imagerie IRM.
- Le participant potentiel ne doit pas avoir de maladies médicales considérées comme interférant avec la participation aux activités de l'étude et/ou des conditions instables et/ou non traitées qui peuvent affecter la cognition, y compris les troubles de toxicomanie/dépendance, les médicaments qui interfèrent avec la fonction cholinergique, la chimiothérapie en cours ou d'autres traitements contre le cancer.
- Les participants potentiels qui montrent des signes d'intoxication en raison de l'abus actuel de substances (y compris l'alcool et/ou les drogues illégales) seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement expérimental
Entraînement cognitif adaptatif informatisé basé sur la plasticité nécessitant un total maximum de 70 séances de traitement, jusqu'à 7 séances par semaine, 30 minutes par séance.
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Trente minutes d'entraînement sur des exercices informatisés qui ciblent la vitesse de traitement visuel, la mémoire, l'attention et la vigilance.
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Comparateur actif: Comparateur actif
Formation informatisée disponible dans le commerce nécessitant un total maximum de 70 séances de traitement, jusqu'à 7 séances par semaine, 30 minutes par séance.
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Trente minutes de formation sur des jeux vidéo informatisés et occasionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change Mean in FEOBV SUVR (Standardized Uptake Value Ratio) Through PET Imaging in the Anterior Cingulate Cortex
Délai: At 3 months (post-intervention)
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Change from baseline and 3 months (post-intervention) for the 18F-fluoroethoxybenzovesamicol (FEOBV) standardized uptake value ratio (SUVR) in the Anterior Cingulate Cortex as measured through Positron Emission Tomography (PET) ligand imaging.
Higher score is better.
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At 3 months (post-intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change Mean in EXAMINER Executive Composite Score
Délai: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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The EXAMINER (Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research) is a computer-based battery of executive function tests yielding a single Executive Composite score across three subtests (Flanker, Anti-Saccades, Set-Shifting).
The Executive Composite is a latent trait estimate using Empirical Bayes scoring from item-response theory and is therefore unitless and unbounded.
For reference, validation studies report mean scores of 0.70 in healthy adults, 0.29 in patients with mild cognitive impairment, and -0.20 in patients with Alzheimer's disease.
This outcome reports change in Executive Composite Score from baseline, calculated as the score at 3 months minus baseline and the score at 6 months minus baseline.
Higher values indicate better executive functioning.
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At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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Change Mean Score in Useful Field of View (UFOV) Assessment
Délai: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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This is a computerized assessment that serves as a positive control for task learning.
Raw scores are defined as the exposure duration at approximately 80% criterion accuracy in milliseconds accuracy in identification of central and peripheral targets.
The best possible raw score is 32 milliseconds, and the worst possible score is 3162 milliseconds.
Change was calculated as the score at 3 months minus the score at baseline, and as the score at 6 months minus the score at baseline.
Lower values in milliseconds reflect better Useful Field of View performance.
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At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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Change Mean Target Frequency Level in Tonic and Phasic Alertness (TAPAT) Assessment
Délai: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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This is a computerized assessment that serves as a positive control for task learning.
A single target frequency level required for users to achieve at least 80% accuracy in target and foil identification for a pre-specified target image presented among similar foil images.
Target frequency level is recorded as an integer ranging from 1 to 7, where 1 corresponded to the easiest condition (40% target frequency among foils) and 7 represented the most challenging condition (10% target frequency among foils).
Change was calculated as the score at 3 months minus the score at baseline, and as the score at 6 months minus the score at baseline.
Higher scores indicate better performance.
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At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mouna Attarha, PhD, Posit Science Corporation
- Chercheur principal: Thomas Van Vleet, PhD, Posit Science Corporation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Attarha M, de Figueiredo Pelegrino AC, Toussaint PJ, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Improving Neurological Health in Aging Via Neuroplasticity-Based Computerized Exercise: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Aug 8;13:e59705. doi: 10.2196/59705.
- Attarha M, De Figueiredo Pelegrino A, Ouellet L, Toussaint PJ, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Association of a Brief Computerized Cognitive Assessment With Cholinergic Neurotransmission: Assessment Validation Study. JMIR Form Res. 2025 Jul 7;9:e68374. doi: 10.2196/68374.
- Attarha M, Carolina de Figueiredo Pelegrino A, Ouellet L, Grant SJ, de Villers-Sidani E, Van Vleet T. Bringing Executive Function Testing Online: Assessment Validation Study. JMIR Form Res. 2025 Jul 14;9:e75687. doi: 10.2196/75687.
- Pelegrino AF, Attarha M, Toussaint PJ, Ouellet L, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Cholinergic neurotransmission in the anterior cingulate cortex is associated with cognitive performance in healthy older adults: Baseline characteristics of the Improving Neurological Health in Aging via Neuroplasticity-based Computerized Exercise (INHANCE) trial. Neuroimage Rep. 2025 Mar;5(1):100234. doi: 10.1016/j.ynirp.2025.100234. Epub 2025 Jan 29.
- Attarha M, de Figueiredo Pelegrino A, Ouellet L, Toussaint PJ, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Effects of Computerized Cognitive Training on Vesicular Acetylcholine Transporter Levels using [18F]Fluoroethoxybenzovesamicol Positron Emission Tomography in Healthy Older Adults: Results from the Improving Neurological Health in Aging via Neuroplasticity-based Computerized Exercise (INHANCE) Randomized Clinical Trial. JMIR Serious Games. 2025 Oct 13;13:e75161. doi: 10.2196/75161.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSC-0903-19
- 5R44AG039965-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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