通过基于神经可塑性的计算机化锻炼改善衰老过程中的神经健康 (INHANCE)
2026年6月15日 更新者:Posit Science Corporation
通过基于神经可塑性的计算机化锻炼 (INHANCE) 改善衰老过程中的神经健康
本研究是一项验证研究,旨在评估基于神经可塑性的计算机化认知训练计划 INHANCE(通过基于神经可塑性的计算机化锻炼改善衰老中的神经健康)改善老年人神经和神经心理健康的功效。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估有针对性的速度和警觉性训练计划 (INHANCE) 对改善健康老年人认知的影响,标准认知测量和正电子测量的神经调节胆碱能系统的积极改善证明了这一点-发射断层扫描(PET)。
研究人员将采用双盲、平行臂、安慰剂对照、随机临床试验设计,其中包括使用 INHANCE 的治疗组,INHANCE 是一种训练处理速度和注意力的计算机化程序,与使用电脑游戏的主动对照组相比92 名健康的老年人。
将同意大约 108 名参与者,以确保成功完成 92 名参与者(减员 20% 后)。 然后,参与者将完成筛选 (V0) 评估以确定资格。 纳入后,参与者将完成基线 (V1) 评估、PET 成像和结构 MRI 扫描;然后,参与者将被随机分配到 INHANCE 培训或电脑游戏中,并将在 10 周的干预期内参与大约 35 小时的程序使用。 大约在干预期(约 5 周)过半时,参与者将完成中期 (V2) 评估,以与干预后评估进行比较。 在为期 10 周的干预之后,参与者将完成干预后 (V3) 评估和 PET 成像,以评估认知功能的变化。 然后,参与者将停止使用他们指定的程序 3 个月,并返回进行后续 (V4) 研究结束评估,以评估在没有进一步使用程序的情况下认知功能变化的持久性。
该协议将根据提交给美国国家卫生研究院 (NIH) 并获得批准的协议进行,并在实施前接受机构审查委员会的审查和批准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3A 2B4
- McGill University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 潜在参与者在研究筛选时必须年满 65 岁。
- 潜在参与者应在蒙特利尔认知评估 (MoCA) 中获得 ≥ 23 分。
- 潜在参与者必须有可能在同意研究人员的判断中竞争所有主要结果测量。
- 潜在参与者必须表现出足够的决策能力,根据同意的研究人员的判断,才能选择参与本研究。
- 潜在的参与者必须具有视觉、听觉和运动能力,才能在同意的研究人员的判断中使用计算机干预。
- 潜在参与者必须已经拥有、愿意获得或愿意前往具有 WiFi 连接的地点以完成干预活动。
- 潜在参与者必须能够用英语或法语进行交流。
排除标准:
- 潜在参与者在筛选时不应有主要或次要神经认知障碍的现有诊断。
- 根据 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 测量,在同意后 2 个月内具有主动自杀意念并具有特定计划和意图或自杀相关行为的潜在参与者
- 潜在参与者的老年抑郁量表 (GDS) 评分不应大于 10。
- 潜在参与者不应在同意之日起 5 年内接受过 Posit Science 制造的基于计算机的认知训练计划的治疗。
- 潜在参与者不应参与同时进行的临床试验(涉及研究性药物、行为治疗、医疗设备或其他),根据现场首席研究员的判断,这些试验可能会影响本研究的结果。
- 潜在参与者不得怀孕,不应有幽闭恐惧症或在腰部以上植入任何可能集中射频场的医疗设备,或有其他可能阻碍参与 MRI 成像程序的医疗问题。
- 潜在参与者不应患有被认为会干扰参与研究活动的医学疾病和/或可能影响认知的不稳定和/或未经治疗的疾病,包括药物滥用/依赖性障碍、干扰胆碱能功能的药物、正在进行的化疗或其他癌症治疗。
- 由于目前滥用药物(包括酒精和/或非法药物)而表现出中毒迹象的潜在参与者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验处理
基于计算机可塑性的适应性认知训练总共需要最多 70 次治疗,每周最多 7 次,每次 30 分钟。
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三十分钟的计算机化练习培训,目标是视觉处理速度、记忆力、注意力和警觉性。
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有源比较器:有源比较器
市售计算机化培训总共需要最多 70 次治疗,每周最多 7 次,每次 30 分钟。
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三十分钟的计算机化休闲视频游戏培训。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change Mean in FEOBV SUVR (Standardized Uptake Value Ratio) Through PET Imaging in the Anterior Cingulate Cortex
大体时间:At 3 months (post-intervention)
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Change from baseline and 3 months (post-intervention) for the 18F-fluoroethoxybenzovesamicol (FEOBV) standardized uptake value ratio (SUVR) in the Anterior Cingulate Cortex as measured through Positron Emission Tomography (PET) ligand imaging.
Higher score is better.
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At 3 months (post-intervention)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change Mean in EXAMINER Executive Composite Score
大体时间:At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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The EXAMINER (Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research) is a computer-based battery of executive function tests yielding a single Executive Composite score across three subtests (Flanker, Anti-Saccades, Set-Shifting).
The Executive Composite is a latent trait estimate using Empirical Bayes scoring from item-response theory and is therefore unitless and unbounded.
For reference, validation studies report mean scores of 0.70 in healthy adults, 0.29 in patients with mild cognitive impairment, and -0.20 in patients with Alzheimer's disease.
This outcome reports change in Executive Composite Score from baseline, calculated as the score at 3 months minus baseline and the score at 6 months minus baseline.
Higher values indicate better executive functioning.
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At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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Change Mean Score in Useful Field of View (UFOV) Assessment
大体时间:At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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This is a computerized assessment that serves as a positive control for task learning.
Raw scores are defined as the exposure duration at approximately 80% criterion accuracy in milliseconds accuracy in identification of central and peripheral targets.
The best possible raw score is 32 milliseconds, and the worst possible score is 3162 milliseconds.
Change was calculated as the score at 3 months minus the score at baseline, and as the score at 6 months minus the score at baseline.
Lower values in milliseconds reflect better Useful Field of View performance.
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At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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Change Mean Target Frequency Level in Tonic and Phasic Alertness (TAPAT) Assessment
大体时间:At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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This is a computerized assessment that serves as a positive control for task learning.
A single target frequency level required for users to achieve at least 80% accuracy in target and foil identification for a pre-specified target image presented among similar foil images.
Target frequency level is recorded as an integer ranging from 1 to 7, where 1 corresponded to the easiest condition (40% target frequency among foils) and 7 represented the most challenging condition (10% target frequency among foils).
Change was calculated as the score at 3 months minus the score at baseline, and as the score at 6 months minus the score at baseline.
Higher scores indicate better performance.
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At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mouna Attarha, PhD、Posit Science Corporation
- 首席研究员:Thomas Van Vleet, PhD、Posit Science Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Attarha M, de Figueiredo Pelegrino AC, Toussaint PJ, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Improving Neurological Health in Aging Via Neuroplasticity-Based Computerized Exercise: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Aug 8;13:e59705. doi: 10.2196/59705.
- Attarha M, De Figueiredo Pelegrino A, Ouellet L, Toussaint PJ, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Association of a Brief Computerized Cognitive Assessment With Cholinergic Neurotransmission: Assessment Validation Study. JMIR Form Res. 2025 Jul 7;9:e68374. doi: 10.2196/68374.
- Attarha M, Carolina de Figueiredo Pelegrino A, Ouellet L, Grant SJ, de Villers-Sidani E, Van Vleet T. Bringing Executive Function Testing Online: Assessment Validation Study. JMIR Form Res. 2025 Jul 14;9:e75687. doi: 10.2196/75687.
- Pelegrino AF, Attarha M, Toussaint PJ, Ouellet L, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Cholinergic neurotransmission in the anterior cingulate cortex is associated with cognitive performance in healthy older adults: Baseline characteristics of the Improving Neurological Health in Aging via Neuroplasticity-based Computerized Exercise (INHANCE) trial. Neuroimage Rep. 2025 Mar;5(1):100234. doi: 10.1016/j.ynirp.2025.100234. Epub 2025 Jan 29.
- Attarha M, de Figueiredo Pelegrino A, Ouellet L, Toussaint PJ, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Effects of Computerized Cognitive Training on Vesicular Acetylcholine Transporter Levels using [18F]Fluoroethoxybenzovesamicol Positron Emission Tomography in Healthy Older Adults: Results from the Improving Neurological Health in Aging via Neuroplasticity-based Computerized Exercise (INHANCE) Randomized Clinical Trial. JMIR Serious Games. 2025 Oct 13;13:e75161. doi: 10.2196/75161.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月16日
初级完成 (实际的)
2024年6月7日
研究完成 (实际的)
2024年6月7日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月30日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PSC-0903-19
- 5R44AG039965-06 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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