Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение неврологического здоровья при старении с помощью компьютеризированных упражнений на основе нейропластичности (INHANCE)

15 июня 2026 г. обновлено: Posit Science Corporation

Улучшение неврологического здоровья при старении с помощью компьютерных упражнений на основе нейропластичности (INHANCE)

Это исследование является проверочным исследованием для оценки эффективности основанной на нейропластичности компьютеризированной когнитивной программы обучения INHANCE (улучшение неврологического здоровья при старении с помощью компьютеризированных упражнений на основе нейропластичности) для улучшения неврологического и нейропсихологического здоровья пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — оценить влияние целевой программы тренировки скорости и внимательности (INHANCE) на улучшение когнитивных функций у здоровых пожилых людей, о чем свидетельствуют стандартные показатели когнитивных функций, а также положительные улучшения в нейромодулирующей холинергической системе, измеренные с помощью позитронов. -эмиссионная томография (ПЭТ).

Исследователи будут использовать дизайн двойного слепого, параллельного, плацебо-контролируемого, рандомизированного клинического исследования, состоящего из группы лечения, использующей INHANCE, компьютеризированную программу, которая тренирует скорость обработки информации и внимание, по сравнению с активной контрольной группой, использующей компьютерные игры в 92 здоровых пожилых человека.

Приблизительно 108 участников получат согласие, чтобы обеспечить успешное завершение 92 участников (после 20% отсева). Затем участники пройдут скрининг (V0) для определения права на участие. После включения участники пройдут базовые оценки (V1), визуализацию ПЭТ и структурную МРТ; Затем участники будут случайным образом распределены либо по обучению INHANCE, либо по компьютерным играм, и будут участвовать примерно в 35 часах использования программы в течение 10-недельного периода вмешательства. Примерно в середине периода вмешательства (~ 5 недель) участники завершат промежуточные (V2) оценки, чтобы сравнить их с оценками после вмешательства. После 10-недельного вмешательства участники пройдут оценку после вмешательства (V3) и ПЭТ-визуализацию для оценки изменений когнитивной функции. Затем участники перестанут использовать назначенную им программу на 3 месяца и вернутся для последующей оценки (V4) в конце исследования, чтобы оценить стойкость изменений когнитивной функции при отсутствии дальнейшего использования программы.

Протокол будет проводиться в соответствии с протоколом, представленным и одобренным Национальным институтом здравоохранения (NIH), и подлежит рассмотрению и утверждению Институциональным наблюдательным советом до внедрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 2B4
        • McGill University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Потенциальному участнику должно быть 65+ лет на момент скрининга исследования.
  • Потенциальный участник должен набрать ≥ 23 баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA).
  • Потенциальный участник должен, вероятно, быть в состоянии конкурировать со всеми первичными критериями исхода, по мнению давшего согласие сотрудника исследования.
  • Потенциальный участник должен продемонстрировать адекватную способность принимать решения, по мнению давшего согласие сотрудника исследования, чтобы сделать выбор в отношении участия в этом исследовании.
  • Потенциальный участник должен обладать зрительными, слуховыми и моторными способностями, чтобы использовать компьютеризированное вмешательство, по мнению давшего согласие сотрудника исследования.
  • Потенциальный участник должен уже иметь, быть готовым получить или быть готовым отправиться в места с подключением к Wi-Fi для завершения мероприятий по вмешательству.
  • Потенциальный участник должен уметь общаться на английском или французском языках.

Критерий исключения:

  • Потенциальный участник не должен иметь существующего диагноза большого или малого нейрокогнитивного расстройства при скрининге.
  • Потенциальные участники с активными суицидальными мыслями с конкретным планом и намерением или поведением, связанным с суицидом, в течение 2 месяцев после согласия, что измеряется по Шкале оценки серьезности суицида Колумбии (C-SSRS)
  • Потенциальный участник не должен иметь более 10 баллов по шкале гериатрической депрессии (GDS).
  • Потенциальный участник не должен был проходить лечение в течение 5 лет с даты согласия с помощью компьютерной программы когнитивного обучения, разработанной Posit Science.
  • Потенциальный участник не должен участвовать в параллельных клинических испытаниях (с участием исследуемого фармацевтического препарата, поведенческой терапии, медицинского устройства и т. д.), которые, по мнению главного исследователя Зоны, могут повлиять на результат этого исследования.
  • Потенциальный участник не должен быть беременным и не должен страдать клаустрофобией или имплантацией каких-либо медицинских устройств выше талии, которые могут концентрировать радиочастотные поля, или иметь другие медицинские проблемы, которые могут помешать участию в процедурах МРТ.
  • Потенциальный участник не должен иметь медицинских заболеваний, которые, как считается, мешают участию в исследовательской деятельности, и/или нестабильных и/или невылеченных состояний, которые могут повлиять на когнитивные функции, включая расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами/зависимостью, прием препаратов, нарушающих холинергическую функцию, текущую химиотерапию или другое лечение рака.
  • Потенциальный участник с признаками опьянения из-за текущего злоупотребления психоактивными веществами (включая алкоголь и / или запрещенные наркотики) будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное лечение
Компьютеризированный адаптивный когнитивный тренинг на основе пластичности, требующий в общей сложности максимум 70 лечебных сеансов, до 7 сеансов в неделю, 30 минут на сеанс.
Другой: Компьютеризированное адаптивное когнитивное обучение на основе пластичности
Тридцать минут обучения компьютеризированным упражнениям, нацеленным на скорость обработки зрительных образов, память, внимание и бдительность.
Активный компаратор: Активный компаратор
Имеющееся в продаже компьютеризированное обучение, требующее в общей сложности максимум 70 сеансов лечения, до 7 сеансов в неделю, 30 минут на сеанс.
Другой: Коммерчески доступное компьютерное обучение
Тридцать минут обучения компьютерным казуальным видеоиграм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change Mean in FEOBV SUVR (Standardized Uptake Value Ratio) Through PET Imaging in the Anterior Cingulate Cortex
Временное ограничение: At 3 months (post-intervention)
Change from baseline and 3 months (post-intervention) for the 18F-fluoroethoxybenzovesamicol (FEOBV) standardized uptake value ratio (SUVR) in the Anterior Cingulate Cortex as measured through Positron Emission Tomography (PET) ligand imaging. Higher score is better.
At 3 months (post-intervention)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change Mean in EXAMINER Executive Composite Score
Временное ограничение: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
The EXAMINER (Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research) is a computer-based battery of executive function tests yielding a single Executive Composite score across three subtests (Flanker, Anti-Saccades, Set-Shifting). The Executive Composite is a latent trait estimate using Empirical Bayes scoring from item-response theory and is therefore unitless and unbounded. For reference, validation studies report mean scores of 0.70 in healthy adults, 0.29 in patients with mild cognitive impairment, and -0.20 in patients with Alzheimer's disease. This outcome reports change in Executive Composite Score from baseline, calculated as the score at 3 months minus baseline and the score at 6 months minus baseline. Higher values indicate better executive functioning.
At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
Change Mean Score in Useful Field of View (UFOV) Assessment
Временное ограничение: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
This is a computerized assessment that serves as a positive control for task learning. Raw scores are defined as the exposure duration at approximately 80% criterion accuracy in milliseconds accuracy in identification of central and peripheral targets. The best possible raw score is 32 milliseconds, and the worst possible score is 3162 milliseconds. Change was calculated as the score at 3 months minus the score at baseline, and as the score at 6 months minus the score at baseline. Lower values in milliseconds reflect better Useful Field of View performance.
At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
Change Mean Target Frequency Level in Tonic and Phasic Alertness (TAPAT) Assessment
Временное ограничение: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
This is a computerized assessment that serves as a positive control for task learning. A single target frequency level required for users to achieve at least 80% accuracy in target and foil identification for a pre-specified target image presented among similar foil images. Target frequency level is recorded as an integer ranging from 1 to 7, where 1 corresponded to the easiest condition (40% target frequency among foils) and 7 represented the most challenging condition (10% target frequency among foils). Change was calculated as the score at 3 months minus the score at baseline, and as the score at 6 months minus the score at baseline. Higher scores indicate better performance.
At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Posit Science Corporation

Соавторы

McGill University
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Mouna Attarha, PhD, Posit Science Corporation
  • Главный следователь: Thomas Van Vleet, PhD, Posit Science Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PSC-0903-19
  • 5R44AG039965-06 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться