Ikääntymisen aiheuttaman neurologisen terveyden parantaminen neuroplastisuuteen perustuvan tietokoneharjoituksen avulla (INHANCE)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Posit Science Corporation
Ikääntymisen neurologisen terveyden parantaminen neuroplastisuuteen perustuvan tietokoneistetun harjoituksen (INHANCE) avulla
Tämä tutkimus on validointitutkimus neuroplastisuuteen perustuvan tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman INHANCE (Improving Neurological Health in Aging via Neuroplasticity-based Computerized Exercise) tehokkuuden arvioimiseksi iäkkäiden aikuisten neurologisen ja neuropsykologisen terveyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kohdistetun nopeus- ja valppausharjoitteluohjelman (INHANCE) vaikutusta terveiden iäkkäiden aikuisten kognition parantamiseen, mikä on todistettu kognition standardimittauksilla, ja positiivisia parannuksia neuromodulatorisessa kolinergisessa järjestelmässä positronimittauksella. -emissiotomografia (PET).
Tutkijat käyttävät kaksoissokkoutettua, rinnakkaishaaraista, lumekontrolloitua, satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, joka koostuu hoitoryhmästä, joka käyttää INHANCE-tietokoneohjelmaa, joka harjoittaa prosessointinopeutta ja tarkkaavaisuutta, verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka käyttää tietokonepelejä. 92 tervettä vanhusta.
Noin 108 osallistujalle hyväksytään 92 osallistujan onnistuneen suorittamisen varmistamiseksi (20 %:n poistuminen). Osallistujat suorittavat sitten seulonnan (V0) arvioinnit kelpoisuuden määrittämiseksi. Osallistumisen jälkeen osallistujat suorittavat perustason (V1) arvioinnit, PET-kuvauksen ja rakenteellisen MRI-skannauksen; Osallistujat satunnaistetaan sitten joko INHANCE-koulutukseen tai tietokonepeleihin, ja he osallistuvat noin 35 tunnin ohjelmakäyttöön 10 viikon interventiojakson aikana. Noin puolivälissä interventiojakson (n. 5 viikkoa) jälkeen osallistujat suorittavat väliarvioinnit (V2), joita voidaan verrata Intervention jälkeisiin arviointeihin. 10 viikkoa kestäneen toimenpiteen jälkeen osallistujat suorittavat Post-intervention (V3) -arvioinnin ja PET-kuvauksen arvioidakseen muutoksia kognitiivisissa toiminnassa. Osallistujat lopettavat sen jälkeen määrätyn ohjelman käytön 3 kuukaudeksi ja palaavat seuranta- (V4) -tutkimuksen loppuarviointiin arvioidakseen kognitiivisten toimintojen muutosten kestävyyttä, jos ohjelmaa ei käytetä jatkossa.
Protokolla suoritetaan National Institute of Healthille (NIH) toimitetun ja sen hyväksymän protokollan mukaisesti, ja sen on tarkistettava ja hyväksyttävä laitos ennen käyttöönottoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potentiaalisen osallistujan tulee olla yli 65-vuotias tutkimusseulonnan aikana.
- Potentiaalisen osallistujan tulee saavuttaa Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä ≥ 23.
- Potentiaalisen osallistujan on todennäköisesti pystyttävä kilpailemaan kaikista ensisijaisista tulosmittauksista suostumuksensa antavan tutkimushenkilöstön arvion mukaan.
- Potentiaalisen osallistujan on osoitettava suostumuksensa antavan tutkimushenkilökunnan jäsenen arvion mukaan riittävä päätöksentekokyky tehdä valinta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
- Potentiaalisella osallistujalla on oltava visuaalinen, kuulo- ja motorinen kyky käyttää tietokoneistettua interventiota suostumuksensa antavan tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan.
- Potentiaalisella osallistujalla on jo oltava, hänen on oltava halukas hankkimaan tai hänen on oltava valmis matkustamaan paikkoihin, joissa on WiFi-yhteys suorittaakseen interventiotoimia.
- Potentiaalisen osallistujan tulee pystyä kommunikoimaan joko englanniksi tai ranskaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaalisella osallistujalla ei pitäisi olla olemassa olevaa diagnoosia suuresta tai pienestä neurokognitiivisesta häiriöstä seulonnassa.
- Mahdolliset osallistujat, joilla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia ja joilla on tietty suunnitelma ja aikomus tai itsemurhaan liittyvä käyttäytyminen kahden kuukauden kuluessa suostumuksesta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla mitattuna
- Potentiaalisen osallistujan geriatrisen masennusasteikon (GDS) pistemäärä ei saa olla yli 10.
- Potentiaalista osallistujaa ei olisi pitänyt hoitaa Posit Sciencen valmistamassa tietokonepohjaisessa kognitiivisessa koulutusohjelmassa viiden vuoden sisällä suostumuksensa päivämäärästä.
- Potentiaalinen osallistuja ei saisi osallistua samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen (johon sisältyy tutkittava lääkeaine, käyttäytymishoito, lääkinnällinen laite tai muu), joka voisi työpaikan päätutkijan arvion mukaan vaikuttaa tämän tutkimuksen lopputulokseen.
- Potentiaalinen osallistuja ei saa olla raskaana, eikä hänellä saa olla klaustrofobiaa tai vyötärön yläpuolella olevia lääkinnällisiä laitteita, jotka voivat keskittää radiotaajuuskenttiä, tai muita lääketieteellisiä ongelmia, jotka voivat estää osallistumisen MRI-kuvaustoimenpiteisiin.
- Potentiaalisella osallistujalla ei saa olla lääketieteellisiä sairauksia, joiden katsotaan häiritsevän osallistumista tutkimustoimintaan, ja/tai epävakaita ja/tai hoitamattomia tiloja, jotka voivat vaikuttaa kognitioon, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö/riippuvuushäiriöt, kolinergistä toimintaa häiritsevät lääkkeet, meneillään oleva kemoterapia tai muu syöpähoito.
- Potentiaalinen osallistuja, joka osoittaa myrkytyksen merkkejä nykyisen päihteiden (mukaan lukien alkoholi ja/tai huumeet) vuoksi, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 70 hoitokertaa, enintään 7 hoitokertaa viikossa, 30 minuuttia per istunto.
|
Kolmekymmentä minuuttia harjoittelua tietokoneistetuista harjoituksista, jotka tähtäävät visuaalisen käsittelyn nopeuteen, muistiin, tarkkaavaisuuteen ja valppauteen.
|
|
Active Comparator: Active Comparator
Kaupallisesti saatavilla oleva tietokoneistettu koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 70 hoitokertaa, enintään 7 hoitokertaa viikossa, 30 minuuttia per hoitokerta.
|
Kolmekymmentä minuuttia harjoittelua tietokoneistetuista, rento videopeleistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change Mean in FEOBV SUVR (Standardized Uptake Value Ratio) Through PET Imaging in the Anterior Cingulate Cortex
Aikaikkuna: At 3 months (post-intervention)
|
Change from baseline and 3 months (post-intervention) for the 18F-fluoroethoxybenzovesamicol (FEOBV) standardized uptake value ratio (SUVR) in the Anterior Cingulate Cortex as measured through Positron Emission Tomography (PET) ligand imaging.
Higher score is better.
|
At 3 months (post-intervention)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change Mean in EXAMINER Executive Composite Score
Aikaikkuna: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
|
The EXAMINER (Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research) is a computer-based battery of executive function tests yielding a single Executive Composite score across three subtests (Flanker, Anti-Saccades, Set-Shifting).
The Executive Composite is a latent trait estimate using Empirical Bayes scoring from item-response theory and is therefore unitless and unbounded.
For reference, validation studies report mean scores of 0.70 in healthy adults, 0.29 in patients with mild cognitive impairment, and -0.20 in patients with Alzheimer's disease.
This outcome reports change in Executive Composite Score from baseline, calculated as the score at 3 months minus baseline and the score at 6 months minus baseline.
Higher values indicate better executive functioning.
|
At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
|
|
Change Mean Score in Useful Field of View (UFOV) Assessment
Aikaikkuna: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
|
This is a computerized assessment that serves as a positive control for task learning.
Raw scores are defined as the exposure duration at approximately 80% criterion accuracy in milliseconds accuracy in identification of central and peripheral targets.
The best possible raw score is 32 milliseconds, and the worst possible score is 3162 milliseconds.
Change was calculated as the score at 3 months minus the score at baseline, and as the score at 6 months minus the score at baseline.
Lower values in milliseconds reflect better Useful Field of View performance.
|
At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
|
|
Change Mean Target Frequency Level in Tonic and Phasic Alertness (TAPAT) Assessment
Aikaikkuna: At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
|
This is a computerized assessment that serves as a positive control for task learning.
A single target frequency level required for users to achieve at least 80% accuracy in target and foil identification for a pre-specified target image presented among similar foil images.
Target frequency level is recorded as an integer ranging from 1 to 7, where 1 corresponded to the easiest condition (40% target frequency among foils) and 7 represented the most challenging condition (10% target frequency among foils).
Change was calculated as the score at 3 months minus the score at baseline, and as the score at 6 months minus the score at baseline.
Higher scores indicate better performance.
|
At 3 months (post-intervention) and at 6 months (follow-up)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mouna Attarha, PhD, Posit Science Corporation
- Päätutkija: Thomas Van Vleet, PhD, Posit Science Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Attarha M, de Figueiredo Pelegrino AC, Toussaint PJ, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Improving Neurological Health in Aging Via Neuroplasticity-Based Computerized Exercise: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Aug 8;13:e59705. doi: 10.2196/59705.
- Attarha M, De Figueiredo Pelegrino A, Ouellet L, Toussaint PJ, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Association of a Brief Computerized Cognitive Assessment With Cholinergic Neurotransmission: Assessment Validation Study. JMIR Form Res. 2025 Jul 7;9:e68374. doi: 10.2196/68374.
- Attarha M, Carolina de Figueiredo Pelegrino A, Ouellet L, Grant SJ, de Villers-Sidani E, Van Vleet T. Bringing Executive Function Testing Online: Assessment Validation Study. JMIR Form Res. 2025 Jul 14;9:e75687. doi: 10.2196/75687.
- Pelegrino AF, Attarha M, Toussaint PJ, Ouellet L, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Cholinergic neurotransmission in the anterior cingulate cortex is associated with cognitive performance in healthy older adults: Baseline characteristics of the Improving Neurological Health in Aging via Neuroplasticity-based Computerized Exercise (INHANCE) trial. Neuroimage Rep. 2025 Mar;5(1):100234. doi: 10.1016/j.ynirp.2025.100234. Epub 2025 Jan 29.
- Attarha M, de Figueiredo Pelegrino A, Ouellet L, Toussaint PJ, Grant SJ, Van Vleet T, de Villers-Sidani E. Effects of Computerized Cognitive Training on Vesicular Acetylcholine Transporter Levels using [18F]Fluoroethoxybenzovesamicol Positron Emission Tomography in Healthy Older Adults: Results from the Improving Neurological Health in Aging via Neuroplasticity-based Computerized Exercise (INHANCE) Randomized Clinical Trial. JMIR Serious Games. 2025 Oct 13;13:e75161. doi: 10.2196/75161.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSC-0903-19
- 5R44AG039965-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .