에너지 드링크 성분이 18-39세 남녀의 심혈관 기능에 미치는 영향 (EEDICF)
에너지 드링크 성분이 심혈관 기능에 미치는 영향
연구 질문의 진술:
에너지 드링크의 카페인이 다른 성분과 상호 작용하여 운동 후 건강한 남녀 성인의 심혈관 기능에 영향을 미칩니까?
- 연구의 목적 및 중요성:
에너지 드링크는 운동 및 인지 능력과 함께 주의력을 향상시키는 음료입니다. 에너지 드링크에서 발견되는 가장 흔한 성분은 물, 설탕, 카페인, 타우린, 비타민 B군이며 카르니틴, 글루쿠로노락톤, 이노시톨, 구아라나, 은행잎 추출물, 엉겅퀴 추출물, 인삼 뿌리 등 다양한 성분이 포함되어 있습니다. 발췌. 1990년대 중반 이후 에너지 드링크의 소비는 극적으로 증가하여 2017년 전 세계 매출이 490억 달러를 넘어섰습니다.
에너지 음료의 판매가 증가함에 따라 에너지 음료를 섭취한 환자에 대한 부작용 사례 보고도 증가했습니다. 보고된 증상에는 심실세동, 심방세동, 심정지와 같은 심장 부정맥이 포함되었습니다. 몇몇 소규모 임상 연구에서는 에너지 드링크가 수축기 및 이완기 혈압을 높이고 심전도(ECG)로 측정한 심장의 전기적 활동을 변화시킬 수 있다는 사실을 발견했습니다. 제안된 연구의 목적은 카페인 또는 카페인과 타우린 및 L-카르니틴의 조합이 심혈관 기능을 변화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 가설: 에너지 드링크 성분이 심장에 미치는 영향은 부분적으로 카페인, 타우린 및 카르니틴 간의 상호 작용에 의해 매개됩니다. 연구의 각 성분의 양은 현재 시장에 나와 있는 에너지 드링크 두 캔에 일반적으로 포함된 양을 기준으로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
제목: 에너지 드링크 성분이 심혈관 기능에 미치는 영향
연구 질문의 진술
에너지 드링크의 카페인은 다른 성분과 상호 작용하여 운동 후 건강한 남성과 여성 성인의 EKG의 QTc 간격, 심박수 및 혈압을 포함한 심혈관 기능에 영향을 미칩니까?
- 연구의 목적과 의의
에너지 드링크는 운동 및 인지 능력과 함께 주의력을 향상시키는 음료입니다. 에너지 드링크에서 발견되는 가장 흔한 성분은 물, 설탕, 카페인, 타우린, 비타민 B군이며 카르니틴, 글루쿠로노락톤, 이노시톨, 구아라나, 은행잎 추출물, 엉겅퀴 추출물, 인삼 뿌리 등 다양한 성분이 포함되어 있습니다. 발췌. 1990년대 중반 이후 에너지 드링크의 소비는 극적으로 증가하여 2017년 전 세계 매출이 490억 달러를 넘어섰습니다.
에너지 음료의 판매가 증가함에 따라 에너지 음료를 섭취한 환자에 대한 부작용 사례 보고도 증가했습니다. 보고된 증상에는 심실 세동, 심방 세동 및 심정지와 같은 심장 부정맥이 포함됩니다. 몇몇 소규모 임상 연구에서는 에너지 드링크가 수축기 및 이완기 혈압을 높이고 심전도(EKG)로 측정한 심장의 전기적 활동을 변화시킬 수 있다고 보고했습니다. 제안된 연구의 목적은 카페인 또는 카페인과 타우린 및 L-카르니틴의 조합이 심박수, 혈압 및 EKG의 QTc 간격을 변경할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 카페인은 주로 아데노신 수용체의 길항 작용을 통해 심혈관 기능을 자극합니다. 타우린은 심장 수축 강도에 영향을 줄 수 있는 세포 내 칼슘 이온 농도 조절제입니다. 카르니틴은 미토콘드리아로의 지방산 수송을 촉진하여 세포의 에너지원인 아데노신 삼인산의 생성을 증가시킵니다. 가설: 에너지 드링크 성분이 심장에 미치는 영향은 부분적으로 카페인, 타우린 및 카르니틴 간의 상호 작용에 의해 매개됩니다. 연구의 각 성분의 양은 현재 시장에 나와 있는 에너지 드링크 두 캔에 일반적으로 포함된 양을 기준으로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David A Johnson, Ph.D.
- 전화번호: 412-396-5952
- 이메일: johnsond@duq.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Courtney Montepara, Pharm.D.
- 전화번호: 412-396-4335
- 이메일: monteparac@duq.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15282
- 모병
- Duquesne University
-
연락하다:
- David A Johnson, Ph.D.
- 전화번호: 412-396-5952
- 이메일: johnsond@duq.edu
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연락하다:
- Courtney Montepara, Pharm.D.
- 전화번호: 4123964335
- 이메일: monteparac@duq.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기존 질병 없음(임신 포함)
- 피험자는 러닝머신에서 운동할 수 있어야 합니다(격렬한 활동: 분당 7kcal 이상; https://www.cdc.gov/nccdphp/dnpa/physical/pdf/PA_Intensity_table_2_1.pdf).
- BMI 정상 범위(18.5~24.9kg/m2)
- 카페인 함유 음료 1~5잔 사이의 일일 평균 카페인 섭취량
제외 기준:
- 18세 미만 또는 39세 이상
- 연구 참여에 대한 법적 동의를 제공할 수 없음
- 임신, 심혈관 질환, 내분비 장애, 정신 또는 신경계 장애, 근골격계 장애, 면역 장애, 호흡기 장애, 피부 장애, 감염, 실명, 청각 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 기존 의학적 상태
- BMI 18.5 미만 또는 24.9 kg/m25 초과.
- Drs.의 현재 또는 미래의 학생. 존슨 및/또는 몬테파라
- 지역, 주 또는 연방 사법 제도에 수감
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 검사액 A와 운동에 따른 BP, HR 및 EKG의 변화
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피험자는 다음 세 가지 테스트 용액 중 하나를 500mL 섭취합니다. A) 자당(150g) B) 자당(150g); 카페인(400mg) C) 자당(150g); 카페인(400mg); 타우린(4,000mg); 카르니틴(400mg) 3. 30분 후 대상자는 Bruce Protocol 최대 운동 테스트(https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-condition/heart-and -순환계/브루...). 한 번의 추가 세션 동안 피험자는 운동 없이 테스트 솔루션 C를 받게 됩니다. 4. 각 스테이지는 3분 동안 진행됩니다. 1단계 = 2%에서 1.7mph 등급 2단계 = 4% 등급에서 2.5mph 3단계 = 6% 등급에서 3.4mph 4단계 = 8% 등급에서 4.2mph 5단계 = 10% 등급에서 5.0mph 6단계 = 5.5mph 12% 등급 7단계에서 = 14% 등급 8단계에서 6.0mph = 15% 등급 단계 9에서 6.5mph = 15% 등급에서 7.0mph. 시험은 피험자가 소진되면 종료됩니다. 5. 섭취 후 1, 2, 4시간 후에 HR, BP 및 EKG가 기록됩니다. |
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실험적: 검사액 B와 운동에 따른 BP, HR 및 EKG의 변화
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피험자는 다음 세 가지 테스트 용액 중 하나를 500mL 섭취합니다. A) 자당(150g) B) 자당(150g); 카페인(400mg) C) 자당(150g); 카페인(400mg); 타우린(4,000mg); 카르니틴(400mg) 3. 30분 후 대상자는 Bruce Protocol 최대 운동 테스트(https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-condition/heart-and -순환계/브루...). 한 번의 추가 세션 동안 피험자는 운동 없이 테스트 솔루션 C를 받게 됩니다. 4. 각 스테이지는 3분 동안 진행됩니다. 1단계 = 2%에서 1.7mph 등급 2단계 = 4% 등급에서 2.5mph 3단계 = 6% 등급에서 3.4mph 4단계 = 8% 등급에서 4.2mph 5단계 = 10% 등급에서 5.0mph 6단계 = 5.5mph 12% 등급 7단계에서 = 14% 등급 8단계에서 6.0mph = 15% 등급 단계 9에서 6.5mph = 15% 등급에서 7.0mph. 시험은 피험자가 소진되면 종료됩니다. 5. 섭취 후 1, 2, 4시간 후에 HR, BP 및 EKG가 기록됩니다. |
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실험적: 시험액 C와 운동에 따른 BP, HR 및 EKG의 변화
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피험자는 다음 세 가지 테스트 용액 중 하나를 500mL 섭취합니다. A) 자당(150g) B) 자당(150g); 카페인(400mg) C) 자당(150g); 카페인(400mg); 타우린(4,000mg); 카르니틴(400mg) 3. 30분 후 대상자는 Bruce Protocol 최대 운동 테스트(https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-condition/heart-and -순환계/브루...). 한 번의 추가 세션 동안 피험자는 운동 없이 테스트 솔루션 C를 받게 됩니다. 4. 각 스테이지는 3분 동안 진행됩니다. 1단계 = 2%에서 1.7mph 등급 2단계 = 4% 등급에서 2.5mph 3단계 = 6% 등급에서 3.4mph 4단계 = 8% 등급에서 4.2mph 5단계 = 10% 등급에서 5.0mph 6단계 = 5.5mph 12% 등급 7단계에서 = 14% 등급 8단계에서 6.0mph = 15% 등급 단계 9에서 6.5mph = 15% 등급에서 7.0mph. 시험은 피험자가 소진되면 종료됩니다. 5. 섭취 후 1, 2, 4시간 후에 HR, BP 및 EKG가 기록됩니다. |
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실험적: 시험 용액 C에 대한 BP, HR 및 EKG의 변화
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피험자는 다음 세 가지 테스트 용액 중 하나를 500mL 섭취합니다. A) 자당(150g) B) 자당(150g); 카페인(400mg) C) 자당(150g); 카페인(400mg); 타우린(4,000mg); 카르니틴(400mg) 3. 30분 후 대상자는 Bruce Protocol 최대 운동 테스트(https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-condition/heart-and -순환계/브루...). 한 번의 추가 세션 동안 피험자는 운동 없이 테스트 솔루션 C를 받게 됩니다. 4. 각 스테이지는 3분 동안 진행됩니다. 1단계 = 2%에서 1.7mph 등급 2단계 = 4% 등급에서 2.5mph 3단계 = 6% 등급에서 3.4mph 4단계 = 8% 등급에서 4.2mph 5단계 = 10% 등급에서 5.0mph 6단계 = 5.5mph 12% 등급 7단계에서 = 14% 등급 8단계에서 6.0mph = 15% 등급 단계 9에서 6.5mph = 15% 등급에서 7.0mph. 시험은 피험자가 소진되면 종료됩니다. 5. 섭취 후 1, 2, 4시간 후에 HR, BP 및 EKG가 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EKG의 QTc 간격 변화
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4시간
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치료 1, 2 및 4시간 후 대상 EKG의 교정된 QT 간격(QTc)의 연장 또는 단축은 치료 전 측정과 비교될 것입니다.
QTc는 Bezett의 공식을 사용하여 계산됩니다.
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투여 후 0, 1, 2, 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수의 변화
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4시간
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치료 전과 비교하여 치료 후 1, 2, 4시간에 심박수가 증가하거나 감소합니다.
자동 혈압계를 사용하여 심박수를 측정합니다.
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투여 후 0, 1, 2, 4시간
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4시간
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치료 전과 비교하여 치료 후 1, 2, 4시간에 수축기 및 이완기 혈압의 증가 또는 감소.
자동 혈압계를 사용하여 심박수를 측정합니다.
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투여 후 0, 1, 2, 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David Delmonico, Ph.D., Institutional Review Board, Chair, Duquesne University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fletcher EA, Lacey CS, Aaron M, Kolasa M, Occiano A, Shah SA. Randomized Controlled Trial of High-Volume Energy Drink Versus Caffeine Consumption on ECG and Hemodynamic Parameters. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 26;6(5):e004448. doi: 10.1161/JAHA.116.004448.
- Kozik TM, Shah S, Bhattacharyya M, Franklin TT, Connolly TF, Chien W, Charos GS, Pelter MM. Cardiovascular responses to energy drinks in a healthy population: The C-energy study. Am J Emerg Med. 2016 Jul;34(7):1205-9. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.068. Epub 2016 Mar 2.
- Goldfarb M, Tellier C, Thanassoulis G. Review of published cases of adverse cardiovascular events after ingestion of energy drinks. Am J Cardiol. 2014 Jan 1;113(1):168-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.08.058. Epub 2013 Oct 4.
- Shah SA, Szeto AH, Farewell R, Shek A, Fan D, Quach KN, Bhattacharyya M, Elmiari J, Chan W, O'Dell K, Nguyen N, McGaughey TJ, Nasir JM, Kaul S. Impact of High Volume Energy Drink Consumption on Electrocardiographic and Blood Pressure Parameters: A Randomized Trial. J Am Heart Assoc. 2019 Jun 4;8(11):e011318. doi: 10.1161/JAHA.118.011318. Epub 2019 May 29.
- Longo N, Frigeni M, Pasquali M. Carnitine transport and fatty acid oxidation. Biochim Biophys Acta. 2016 Oct;1863(10):2422-35. doi: 10.1016/j.bbamcr.2016.01.023. Epub 2016 Jan 29.
- Turnbull D, Rodricks JV, Mariano GF, Chowdhury F. Caffeine and cardiovascular health. Regul Toxicol Pharmacol. 2017 Oct;89:165-185. doi: 10.1016/j.yrtph.2017.07.025. Epub 2017 Jul 26.
- Satoh H. Cardiac actions of taurine as a modulator of the ion channels. Adv Exp Med Biol. 1998;442:121-8. doi: 10.1007/978-1-4899-0117-0_16.
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