Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiajuoman ainesosien vaikutus sydän- ja verisuonitoimintoihin 18-39-vuotiailla miehillä ja naisilla (EEDICF)

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Duquesne University

Energiajuoman ainesosien vaikutus sydän- ja verisuonitoimintoihin

  1. Tutkimuskysymyksen lause:

    Onko energiajuomissa oleva kofeiini vuorovaikutuksessa muiden ainesosien kanssa vaikuttaen sydän- ja verisuonitoimintoihin terveillä miehillä ja naisilla harjoituksen jälkeen?

  2. Tutkimuksen tarkoitus ja merkitys:

Energiajuomat ovat juomia, joita mainostetaan lisäämään vireyttä sekä urheilullista ja kognitiivista suorituskykyä. Yleisimpiä energiajuomien ainesosia ovat vesi, sokeri, kofeiini, tauriini ja B-vitamiinit, ja muita ainesosia, kuten karnitiinia, glukuronolaktonia, inositolia, guaranaa, ginkgo biloba -lehtiuutetta, ohdakeuutetta ja ginsengjuurta. ottaa talteen. 1990-luvun puolivälistä lähtien energiajuomien kulutus on kasvanut dramaattisesti, ja maailmanlaajuinen myynti vuonna 2017 ylitti 49 miljardia dollaria.

Energiajuomien myynnin kasvaessa on lisääntynyt energiajuomia käyttäneiden potilaiden haittatapausilmoitusten määrä. Raportoituja oireita olivat sydämen rytmihäiriöt, kuten kammiovärinä, eteisvärinä ja sydämenpysähdys. Muutamat pienet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että energiajuomat voivat nostaa systolista ja diastolista verenpainetta ja muuttaa sydämen sähköistä aktiivisuutta EKG:llä mitattuna. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kofeiini tai kofeiinin yhdistelmä tauriinin ja L-karnitiinin kanssa muuttaa sydän- ja verisuonitoimintoja. Hypoteesi: Energiajuomien ainesosien vaikutuksia sydämeen välittävät osittain kofeiinin, tauriinin ja karnitiinin väliset vuorovaikutukset. Kunkin ainesosan määrä tutkimuksessa perustui kahteen tällä hetkellä markkinoilla olevaan energiajuomatölkkiin yleisesti sisältyvään määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsikko: Energiajuomien ainesosien vaikutus sydän- ja verisuonitoimintoihin

  1. Tutkimuskysymyksen lausunto

    Onko energiajuomissa oleva kofeiini vuorovaikutuksessa muiden ainesosien kanssa, mikä vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin, mukaan lukien EKG:n QTc-väli, syke ja verenpaine terveillä miehillä ja naisilla harjoituksen jälkeen?

  2. Tutkimuksen tarkoitus ja merkitys

Energiajuomat ovat juomia, joita mainostetaan lisäämään vireyttä sekä urheilullista ja kognitiivista suorituskykyä. Yleisimpiä energiajuomien ainesosia ovat vesi, sokeri, kofeiini, tauriini ja B-vitamiinit, ja muita ainesosia, kuten karnitiinia, glukuronolaktonia, inositolia, guaranaa, ginkgo biloba -lehtiuutetta, ohdakeuutetta ja ginsengjuurta. ottaa talteen. 1990-luvun puolivälistä lähtien energiajuomien kulutus on kasvanut dramaattisesti, ja maailmanlaajuinen myynti vuonna 2017 ylitti 49 miljardia dollaria.

Energiajuomien myynnin kasvaessa on lisääntynyt energiajuomia käyttäneiden potilaiden haittatapausilmoitusten määrä. Raportoituja oireita ovat sydämen rytmihäiriöt, kuten kammiovärinä, eteisvärinä ja sydämenpysähdys. Muutamat pienet kliiniset tutkimukset ovat raportoineet, että energiajuomat voivat nostaa systolista ja diastolista verenpainetta ja muuttaa sydämen sähköistä aktiivisuutta EKG:llä mitattuna. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kofeiini tai kofeiinin yhdistelmä tauriinin ja L-karnitiinin kanssa muuttaa sykettä, verenpainetta ja EKG:n QTc-väliä. Kofeiini stimuloi sydän- ja verisuonitoimintaa ensisijaisesti adenosiinireseptoreiden antagonismin kautta. Tauriini on solunsisäisten kalsiumionipitoisuuksien modulaattori, joka voi vaikuttaa sydämen supistumisen voimakkuuteen. Karnitiini helpottaa rasvahappojen kulkeutumista mitokondrioihin ja lisää siten adenosiinitrifosfaatin, solujen energialähteen, tuotantoa. Hypoteesi: energiajuomien ainesosien vaikutus sydämeen välittyy osittain kofeiinin, tauriinin ja karnitiinin vuorovaikutuksesta. Kunkin ainesosan määrä tutkimuksessa perustui kahteen tällä hetkellä markkinoilla olevaan energiajuomatölkkiin yleisesti sisältyvään määrään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David A Johnson, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 412-396-5952
  • Sähköposti: johnsond@duq.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Courtney Montepara, Pharm.D.
  • Puhelinnumero: 412-396-4335
  • Sähköposti: monteparac@duq.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
        • Rekrytointi
        • Duquesne University
        • Ottaa yhteyttä:
          • David A Johnson, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 412-396-5952
          • Sähköposti: johnsond@duq.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei olemassa olevia sairauksia (mukaan lukien raskaus)
  2. Tutkittavien on kyettävä harjoittelemaan juoksumatolla (voimakas toiminta: yli 7 kcal/min; https://www.cdc.gov/nccdphp/dnpa/physical/pdf/PA_Intensity_table_2_1.pdf)
  3. BMI normaalilla alueella (18,5-24,9 kg/m2)
  4. Keskimääräinen päivittäinen kofeiinin saanti 1-5 kofeiinipitoista juomaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta tai yli 39 vuotta
  2. Ei voida antaa laillista suostumusta osallistua tutkimukseen
  3. Aiemmin olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: raskaus, sydän- ja verisuonisairaudet, endokriiniset sairaudet, psykiatriset tai neurologiset häiriöt, tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, immuunihäiriöt, hengityselinten sairaudet, ihotaudit, infektiot, sokeus, kuulovauriot
  4. BMI alle 18,5 tai suurempi kuin 24,9 kg/m25.
  5. Nykyiset tai tulevat opiskelijat Drs. Johnson ja/tai Montepara
  6. Vangitseminen paikallisessa, osavaltion tai liittovaltion oikeusjärjestelmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muutokset verenpaineessa, sykessä ja EKG:ssä testiratkaisulla A ja harjoituksella
  1. Tutkittavan perussyke, verenpaine, EKG kirjattu.
  2. Kohde nielee sakkaroosia (150 g):
  3. 30 minuuttia myöhemmin tutkittava harjoittelee juoksumatolla
  4. Koehenkilöt palaavat viikoittain toistamaan yllä olevat toimenpiteet eri testiliuoksella.
Ravintolisä: Energiajuomien ainesosat ja harjoitus

Kohde nielee 500 ml yhtä kolmesta testiliuoksesta:

A) sakkaroosi (150 g) B) sakkaroosi (150 g); kofeiini (400 mg) C) sakkaroosi (150 g); kofeiini (400 mg); tauriini (4000 mg); karnitiini (400 mg) 3,30 minuuttia myöhemmin koehenkilö harjoittelee juoksumatolla käyttämällä Bruce Protocol -maksimirasitustestiä (https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-conditions/heart-and -verenkiertojärjestelmä/bru...). Yhdellä lisäkerralla koehenkilöt saavat testiratkaisun C ilman harjoitusta.

4. Jokainen vaihe kestää 3 minuuttia. Vaihe 1 = 1,7 mph 2 %:lla Grade Stage 2 = 2,5 mph 4 %:lla Grade Stage 3 = 3,4 mph 6 %:lla Taso 4 = 4,2 mph 8 %:lla Grade Stage 5 = 5,0 mph 10 %:lla Grade Stage 6 = 5,5 mph 12 % nopeudella Grade Stage 7 = 6,0 mph 14 % Grade Stage 8 = 6,5 mph 15 % Grade Stage 9 = 7,0 mph 15 % Grade. Koe päättyy, kun koehenkilö on uupunut.

5. 1, 2 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen syke, verenpaine ja EKG tallennetaan.
Kokeellinen: Muutokset verenpaineessa, sykkeessä ja EKG:ssä testiratkaisulla B ja harjoituksella
  1. Tutkittavan perussyke, verenpaine, EKG kirjattu.
  2. Kohde nielee sakkaroosia (150 g); kofeiini (400 mg)
  3. 30 minuuttia myöhemmin tutkittava harjoittelee juoksumatolla
  4. Koehenkilöt palaavat viikoittain toistamaan yllä olevat toimenpiteet eri testiliuoksella.
Ravintolisä: Energiajuomien ainesosat ja harjoitus

Kohde nielee 500 ml yhtä kolmesta testiliuoksesta:

A) sakkaroosi (150 g) B) sakkaroosi (150 g); kofeiini (400 mg) C) sakkaroosi (150 g); kofeiini (400 mg); tauriini (4000 mg); karnitiini (400 mg) 3,30 minuuttia myöhemmin koehenkilö harjoittelee juoksumatolla käyttämällä Bruce Protocol -maksimirasitustestiä (https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-conditions/heart-and -verenkiertojärjestelmä/bru...). Yhdellä lisäkerralla koehenkilöt saavat testiratkaisun C ilman harjoitusta.

4. Jokainen vaihe kestää 3 minuuttia. Vaihe 1 = 1,7 mph 2 %:lla Grade Stage 2 = 2,5 mph 4 %:lla Grade Stage 3 = 3,4 mph 6 %:lla Taso 4 = 4,2 mph 8 %:lla Grade Stage 5 = 5,0 mph 10 %:lla Grade Stage 6 = 5,5 mph 12 % nopeudella Grade Stage 7 = 6,0 mph 14 % Grade Stage 8 = 6,5 mph 15 % Grade Stage 9 = 7,0 mph 15 % Grade. Koe päättyy, kun koehenkilö on uupunut.

5. 1, 2 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen syke, verenpaine ja EKG tallennetaan.
Kokeellinen: Muutokset verenpaineessa, sykessä ja EKG:ssä testiratkaisulla C ja harjoituksella
  1. Tutkittavan perussyke, verenpaine, EKG kirjattu.
  2. Kohde nielee sakkaroosia (150 g); kofeiini (400 mg); tauriini (4000 mg); karnitiini (400 mg)
  3. 30 minuuttia myöhemmin tutkittava harjoittelee juoksumatolla
Ravintolisä: Energiajuomien ainesosat ja harjoitus

Kohde nielee 500 ml yhtä kolmesta testiliuoksesta:

A) sakkaroosi (150 g) B) sakkaroosi (150 g); kofeiini (400 mg) C) sakkaroosi (150 g); kofeiini (400 mg); tauriini (4000 mg); karnitiini (400 mg) 3,30 minuuttia myöhemmin koehenkilö harjoittelee juoksumatolla käyttämällä Bruce Protocol -maksimirasitustestiä (https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-conditions/heart-and -verenkiertojärjestelmä/bru...). Yhdellä lisäkerralla koehenkilöt saavat testiratkaisun C ilman harjoitusta.

4. Jokainen vaihe kestää 3 minuuttia. Vaihe 1 = 1,7 mph 2 %:lla Grade Stage 2 = 2,5 mph 4 %:lla Grade Stage 3 = 3,4 mph 6 %:lla Taso 4 = 4,2 mph 8 %:lla Grade Stage 5 = 5,0 mph 10 %:lla Grade Stage 6 = 5,5 mph 12 % nopeudella Grade Stage 7 = 6,0 mph 14 % Grade Stage 8 = 6,5 mph 15 % Grade Stage 9 = 7,0 mph 15 % Grade. Koe päättyy, kun koehenkilö on uupunut.

5. 1, 2 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen syke, verenpaine ja EKG tallennetaan.
Kokeellinen: Muutokset verenpaineessa, sykkeessä ja EKG:ssä testiliuoksella C
  1. Tutkittavan perussyke, verenpaine, EKG kirjattu.
  2. Kohde nielee sakkaroosia (150 g); kofeiini (400 mg); tauriini (4000 mg); karnitiini (400 mg)
Ravintolisä: Energiajuomien ainesosat ja harjoitus

Kohde nielee 500 ml yhtä kolmesta testiliuoksesta:

A) sakkaroosi (150 g) B) sakkaroosi (150 g); kofeiini (400 mg) C) sakkaroosi (150 g); kofeiini (400 mg); tauriini (4000 mg); karnitiini (400 mg) 3,30 minuuttia myöhemmin koehenkilö harjoittelee juoksumatolla käyttämällä Bruce Protocol -maksimirasitustestiä (https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-conditions/heart-and -verenkiertojärjestelmä/bru...). Yhdellä lisäkerralla koehenkilöt saavat testiratkaisun C ilman harjoitusta.

4. Jokainen vaihe kestää 3 minuuttia. Vaihe 1 = 1,7 mph 2 %:lla Grade Stage 2 = 2,5 mph 4 %:lla Grade Stage 3 = 3,4 mph 6 %:lla Taso 4 = 4,2 mph 8 %:lla Grade Stage 5 = 5,0 mph 10 %:lla Grade Stage 6 = 5,5 mph 12 % nopeudella Grade Stage 7 = 6,0 mph 14 % Grade Stage 8 = 6,5 mph 15 % Grade Stage 9 = 7,0 mph 15 % Grade. Koe päättyy, kun koehenkilö on uupunut.

5. 1, 2 ja 4 tuntia nielemisen jälkeen syke, verenpaine ja EKG tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG:n QTc-ajan muutos
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen EKG:n korjatun QT-ajan (QTc) pidentämistä tai lyhentämistä 1, 2 ja 4 tuntia hoidon jälkeen verrataan hoitoa edeltäviin mittauksiin. QTc lasketaan käyttämällä Bezettin kaavaa.
0, 1, 2, 4 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4 tuntia annoksen jälkeen
Sydämen sykkeen nousu tai lasku 1, 2 ja 4 tuntia hoidon jälkeen verrattuna esihoitoon. Sykemittaukset tehdään automaattisella verenpainemittarilla
0, 1, 2, 4 tuntia annoksen jälkeen
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4 tuntia annoksen jälkeen
Systolisen ja diastolisen verenpaineen nousu tai lasku 1, 2 ja 4 tuntia hoidon jälkeen verrattuna esihoitoon. Sykemittaukset tehdään automaattisella verenpainemittarilla.
0, 1, 2, 4 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duquesne University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David Delmonico, Ph.D., Institutional Review Board, Chair, Duquesne University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #2019/10/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa