Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​energidrikkeingredienser på kardiovaskulær funktion hos mænd og kvinder 18-39 år gamle (EEDICF)

19. marts 2021 opdateret af: Duquesne University

Effekten af ​​energidrikkeingredienser på kardiovaskulær funktion

  1. Udtalelse af forskningsspørgsmålet:

    Interagerer koffeinen i energidrikke med andre ingredienser for at påvirke kardiovaskulær funktion hos raske mandlige og kvindelige voksne efter træning?

  2. Undersøgelsens formål og betydning:

Energidrikke er drikkevarer, der fremmes for at øge årvågenhed sammen med atletisk og kognitiv præstation. De mest almindelige ingredienser, der findes i energidrikke, omfatter vand, sukker, koffein, taurin og B-vitaminer, med variabel inklusion af andre ingredienser, såsom carnitin, glucuronolacton, inositol, guarana, ginkgo biloba bladekstrakt, tidselekstrakt og ginsengrod uddrag. Siden midten af ​​1990'erne er forbruget af energidrikke vokset dramatisk, med et verdensomspændende salg i 2017 på over 49 milliarder dollars.

Efterhånden som salget af energidrikke er vokset, er antallet af tilfælde af uønskede hændelser også steget for patienter, der indtog energidrikke. Rapporterede symptomer omfattede hjertearytmier såsom ventrikulær fibrillering, atrieflimren og hjertestop. Et par små kliniske undersøgelser har fundet ud af, at energidrikke kan øge det systoliske og diastoliske blodtryk og ændre den elektriske aktivitet i hjertet målt ved et elektrokardiogram (EKG). Hensigten med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om koffein eller kombinationen af ​​koffein med taurin og L-carnitin kan ændre kardiovaskulær funktion. Hypotese: Virkningerne af energidrikkes ingredienser på hjertet er delvist medieret af interaktioner mellem koffein, taurin og carnitin. Mængden af ​​hver ingrediens i undersøgelsen var baseret på den mængde, der almindeligvis er indeholdt i to dåser med energidrikke på markedet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Titel: Effekten af ​​energidrikkeingredienser på kardiovaskulær funktion

  1. Udtalelse af forskningsspørgsmålet

    Interagerer koffeinen i energidrikke med andre ingredienser for at påvirke kardiovaskulær funktion, herunder QTc-intervallet for EKG, hjertefrekvens og blodtryk hos raske mandlige og kvindelige voksne efter træning?

  2. Undersøgelsens formål og betydning

Energidrikke er drikkevarer, der fremmes for at øge årvågenhed sammen med atletisk og kognitiv præstation. De mest almindelige ingredienser, der findes i energidrikke, omfatter vand, sukker, koffein, taurin og B-vitaminer, med variabel inklusion af andre ingredienser, såsom carnitin, glucuronolacton, inositol, guarana, ginkgo biloba bladekstrakt, tidselekstrakt og ginsengrod uddrag. Siden midten af ​​1990'erne er forbruget af energidrikke vokset dramatisk, med et verdensomspændende salg i 2017 på over 49 milliarder dollars.

Efterhånden som salget af energidrikke er vokset, er antallet af tilfælde af uønskede hændelser også steget for patienter, der indtog energidrikke. Rapporterede symptomer omfatter hjertearytmier såsom ventrikulær fibrillation, atrieflimren og hjertestop. Et par små kliniske undersøgelser har rapporteret, at energidrikke kan øge det systoliske og diastoliske blodtryk og ændre den elektriske aktivitet i hjertet målt ved et elektrokardiogram (EKG). Hensigten med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om koffein eller kombinationen af ​​koffein med taurin og L-carnitin kan ændre hjertefrekvens, blodtryk og QTc-intervallet for EKG. Koffein stimulerer kardiovaskulær funktion primært gennem antagonisme af adenosinreceptorer. Taurin er en modulator af intracellulære calciumionkoncentrationer, som kan påvirke styrken af ​​hjertets sammentrækning. Carnitin letter fedtsyretransporten ind i mitokondrierne og øger derved produktionen af ​​adenosintrifosfat, cellernes energikilde. Hypotese: Virkningerne af ingredienserne i energidrikke på hjertet er delvist medieret af interaktioner mellem koffein, taurin og carnitin. Mængden af ​​hver ingrediens i undersøgelsen var baseret på den mængde, der almindeligvis er indeholdt i to dåser med energidrikke på markedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David A Johnson, Ph.D.
  • Telefonnummer: 412-396-5952
  • E-mail: johnsond@duq.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Courtney Montepara, Pharm.D.
  • Telefonnummer: 412-396-4335
  • E-mail: monteparac@duq.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15282
        • Rekruttering
        • Duquesne University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ingen allerede eksisterende medicinske tilstande (inklusive graviditet)
  2. Forsøgspersoner skal være i stand til at træne på et løbebånd (kraftig aktivitet: mere end 7 kcal/min; https://www.cdc.gov/nccdphp/dnpa/physical/pdf/PA_Intensity_table_2_1.pdf)
  3. BMI inden for normalområdet (18,5 - 24,9 kg/m2)
  4. Gennemsnitligt dagligt koffeinindtag mellem 1 og 5 koffeinholdige drikkevarer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 eller over 39 år
  2. Kan ikke give juridisk samtykke til at deltage i undersøgelsen
  3. Eksisterende medicinske tilstande, herunder men ikke begrænset til: graviditet, hjerte-kar-sygdomme, endokrine lidelser, psykiatriske eller neurologiske lidelser, muskel-skeletlidelser, immunforstyrrelser, luftvejslidelser, dermatologiske lidelser, infektioner, blindhed, hørehandicap
  4. BMI mindre end 18,5 eller større end 24,9 kg/m25.
  5. Nuværende eller fremtidige studerende af Dr. Johnson og/eller Montepara
  6. Fængsling i lokale, statslige eller føderale retssystemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændringer i BP, HR og EKG med testløsning A og motion
  1. Forsøgspersonens baseline HR, BP, EKG registreret.
  2. Forsøgspersonen vil indtage saccharose (150 g):
  3. 30 minutter senere vil forsøgspersonen træne på et løbebånd
  4. Forsøgspersonerne vender tilbage hver uge for at gentage ovenstående procedurer med en anden testopløsning.
Kosttilskud: Energidrik ingredienser og motion

Forsøgspersonen vil indtage 500 ml af en af ​​tre testopløsninger:

A) saccharose (150 g) B) saccharose (150 g); koffein (400 mg) C) saccharose (150 g); koffein (400 mg); taurin (4.000 mg); carnitin (400 mg) 3. 30 minutter senere vil forsøgspersonen træne på et løbebånd ved hjælp af Bruce Protocols maksimale træningstest (https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-conditions/heart-and -kredsløbs-system/bru...). For en ekstra session vil forsøgspersonerne modtage testløsning C uden træning.

4. Hver fase varer 3 minutter. Trin 1 = 1,7 mph ved 2% Grade Trin 2 = 2,5 mph ved 4% Grade Trin 3 = 3,4 mph ved 6% Grade Trin 4 = 4,2 mph ved 8% Grade Trin 5 = 5,0 mph ved 10% Grade Trin 6 = 5,5 mph ved 12 % klassetrin 7 = 6,0 mph ved 14 % klassetrin 8 = 6,5 mph ved 15 % klassetrin 9 = 7,0 mph ved 15 % grad. Testen slutter, når forsøgspersonerne bliver udmattede.

5. 1, 2 og 4 timer efter indtagelse vil HR, BP og EKG blive registreret.
Eksperimentel: Ændringer i BP, HR og EKG med testløsning B og motion
  1. Emnets baseline HR, BP, EKG optaget.
  2. Forsøgspersonen vil indtage saccharose (150 g); koffein (400 mg)
  3. 30 minutter senere vil forsøgspersonen træne på et løbebånd
  4. Forsøgspersonerne vender tilbage hver uge for at gentage ovenstående procedurer med en anden testopløsning.
Kosttilskud: Energidrik ingredienser og motion

Forsøgspersonen vil indtage 500 ml af en af ​​tre testopløsninger:

A) saccharose (150 g) B) saccharose (150 g); koffein (400 mg) C) saccharose (150 g); koffein (400 mg); taurin (4.000 mg); carnitin (400 mg) 3. 30 minutter senere vil forsøgspersonen træne på et løbebånd ved hjælp af Bruce Protocols maksimale træningstest (https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-conditions/heart-and -kredsløbs-system/bru...). For en ekstra session vil forsøgspersonerne modtage testløsning C uden træning.

4. Hver fase varer 3 minutter. Trin 1 = 1,7 mph ved 2% Grade Trin 2 = 2,5 mph ved 4% Grade Trin 3 = 3,4 mph ved 6% Grade Trin 4 = 4,2 mph ved 8% Grade Trin 5 = 5,0 mph ved 10% Grade Trin 6 = 5,5 mph ved 12 % klassetrin 7 = 6,0 mph ved 14 % klassetrin 8 = 6,5 mph ved 15 % klassetrin 9 = 7,0 mph ved 15 % grad. Testen slutter, når forsøgspersonerne bliver udmattede.

5. 1, 2 og 4 timer efter indtagelse vil HR, BP og EKG blive registreret.
Eksperimentel: Ændringer i BP, HR og EKG med testløsning C og motion
  1. Emnets baseline HR, BP, EKG optaget.
  2. Forsøgspersonen vil indtage saccharose (150 g); koffein (400 mg); taurin (4.000 mg); carnitin (400 mg)
  3. 30 minutter senere vil forsøgspersonen træne på et løbebånd
Kosttilskud: Energidrik ingredienser og motion

Forsøgspersonen vil indtage 500 ml af en af ​​tre testopløsninger:

A) saccharose (150 g) B) saccharose (150 g); koffein (400 mg) C) saccharose (150 g); koffein (400 mg); taurin (4.000 mg); carnitin (400 mg) 3. 30 minutter senere vil forsøgspersonen træne på et løbebånd ved hjælp af Bruce Protocols maksimale træningstest (https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-conditions/heart-and -kredsløbs-system/bru...). For en ekstra session vil forsøgspersonerne modtage testløsning C uden træning.

4. Hver fase varer 3 minutter. Trin 1 = 1,7 mph ved 2% Grade Trin 2 = 2,5 mph ved 4% Grade Trin 3 = 3,4 mph ved 6% Grade Trin 4 = 4,2 mph ved 8% Grade Trin 5 = 5,0 mph ved 10% Grade Trin 6 = 5,5 mph ved 12 % klassetrin 7 = 6,0 mph ved 14 % klassetrin 8 = 6,5 mph ved 15 % klassetrin 9 = 7,0 mph ved 15 % grad. Testen slutter, når forsøgspersonerne bliver udmattede.

5. 1, 2 og 4 timer efter indtagelse vil HR, BP og EKG blive registreret.
Eksperimentel: Ændringer i BP, HR og EKG med testopløsning C
  1. Emnets baseline HR, BP, EKG optaget.
  2. Forsøgspersonen vil indtage saccharose (150 g); koffein (400 mg); taurin (4.000 mg); carnitin (400 mg)
Kosttilskud: Energidrik ingredienser og motion

Forsøgspersonen vil indtage 500 ml af en af ​​tre testopløsninger:

A) saccharose (150 g) B) saccharose (150 g); koffein (400 mg) C) saccharose (150 g); koffein (400 mg); taurin (4.000 mg); carnitin (400 mg) 3. 30 minutter senere vil forsøgspersonen træne på et løbebånd ved hjælp af Bruce Protocols maksimale træningstest (https://www.aopa.org/go-fly/medical-resources/health-conditions/heart-and -kredsløbs-system/bru...). For en ekstra session vil forsøgspersonerne modtage testløsning C uden træning.

4. Hver fase varer 3 minutter. Trin 1 = 1,7 mph ved 2% Grade Trin 2 = 2,5 mph ved 4% Grade Trin 3 = 3,4 mph ved 6% Grade Trin 4 = 4,2 mph ved 8% Grade Trin 5 = 5,0 mph ved 10% Grade Trin 6 = 5,5 mph ved 12 % klassetrin 7 = 6,0 mph ved 14 % klassetrin 8 = 6,5 mph ved 15 % klassetrin 9 = 7,0 mph ved 15 % grad. Testen slutter, når forsøgspersonerne bliver udmattede.

5. 1, 2 og 4 timer efter indtagelse vil HR, BP og EKG blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i QTc-interval af EKG
Tidsramme: 0, 1, 2, 4 timer efter dosis
Forlængelse eller afkortning af det korrigerede QT-interval (QTc) for det pågældende EKG 1, 2 og 4 timer efter behandling vil blive sammenlignet med målinger før behandling. QTc vil blive beregnet ved hjælp af Bezetts formel.
0, 1, 2, 4 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: 0, 1, 2, 4 timer efter dosis
Forøgelse eller fald i hjertefrekvensen 1, 2 og 4 timer efter behandling sammenlignet med før-behandling. Målinger af hjertefrekvens vil blive taget ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler
0, 1, 2, 4 timer efter dosis
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 0, 1, 2, 4 timer efter dosis
Forøgelse eller fald i systolisk og diastolisk blodtryk 1, 2 og 4 timer efter behandling sammenlignet med før-behandling. Målinger af hjertefrekvens vil blive taget ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler.
0, 1, 2, 4 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duquesne University

Efterforskere

  • Studiestol: David Delmonico, Ph.D., Institutional Review Board, Chair, Duquesne University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2019/10/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Energidrik ingredienser og motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner