단식 모방 다이어트의 평가
2020년 7월 30일 업데이트: Hypertension Institute, Nashville
단식 모방 식이와 내피 기능, 체성분 및 혈관 표지자에 미치는 영향 평가
80명의 성인 피험자를 대상으로 한 무작위 공개 라벨 7개월 시험.
40명의 피험자는 4개월 동안 매월 5일 식사 프로그램을 통해 개입 FMD 부문에 무작위 배정됩니다.
40명의 피험자가 4개월 동안 지중해 식단 계획을 따르도록 무작위 배정됩니다.
두 팔 모두 7개월에 최종 연구 방문을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FMD가 심혈관(CV) 바이오마커, 관상동맥 심장 질환(CHD) 위험 요인(체중, 체질량 지수(BMI), 체성분, 혈압, 혈청 지질 수치 및 이상혈당 혈액 측정), 비침습적 심혈관 검사에 미치는 영향을 결정합니다. 내피 기능, 크고 작은 동맥의 동맥 경화 및 7개월 연구 기간 동안 성인 대상의 자율 기능 테스트.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Hypertension Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 28 이상
- 2.0 이하의 내피 기능에 대한 EndoPAT® 점수 또는 컴퓨터화된 동맥 맥파 분석(CAPWA)에 의한 AC 2 작은 저항 동맥 순응도는 5.0 이하입니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 나무 견과류(마카다미아, 캐슈, 아몬드, 피칸), 콩, 귀리, 참깨 또는 셀러리/셀러리악에 알레르기가 있는 개인
- 임산부
- 지난 5년 이내의 모든 암
- 지난 5년 이내에 기록된 심근경색증
- 지난 5년 이내에 기록된 뇌혈관 사고
- 만성 스테로이드 사용(연속 45일 이상)
- I형 인슐린 의존성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FMD(단식 모방 다이어트) 팔
ProLon® FMD 다이어트는 4개월 동안 30일마다 5일 동안 견과류 바, 탈수 수프, 차, 올리브, 케일 크래커, 전해질 음료 및 초콜릿 크리스프 바로 구성됩니다.
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ProLon 단식 모방 다이어트 계획
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활성 비교기: 지중해 다이어트 팔
지중해 식단은 1960년대 이탈리아와 그리스 같은 국가에서 먹던 전통 음식을 기반으로 합니다.
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ProLon 단식 모방 다이어트 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능의 기준선에서 연구 종료까지의 변화
기간: 7개월
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EndoPAT 및 PulseWave 비침습적 테스트 및 실험실 분석 마커를 사용하여 모든 피험자에 대해 내피 기능을 측정합니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 바이오마커의 기준선에서 연구 종료까지의 변화
기간: 7개월
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심혈관 바이오마커는 혈청 지질 수준 및 혈청 염증 마커가 있는 모든 피험자에 대해 측정됩니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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