이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Exten(d) 보충이 레크리에이션 러너의 훈련 능력에 미치는 영향 (Exten(d))

2019년 10월 31일 업데이트: Marcela González-Gross, Natural Origins

레크리에이션 러너의 훈련 능력에 대한 Exten(d) 혼합을 통한 식이 보충제의 효과: 파일럿 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 시험

이 연구는 훈련 후 무릎 관절 염증과 통증으로 고통받는 40세에서 60세 사이의 신체적으로 활동적인 남성(주로 러너)의 달리기 생체 역학과 관절 염증을 평가할 것입니다. 참가자들은 4주 동안 Exten(d) 보충의 안전성과 효능을 평가하기 위해 중재군과 위약군으로 나뉘었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

삼중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 파일럿 안전 및 효능 연구.

훈련 후 무릎 관절 염증 및 통증을 앓고 있는 30명의 건강하고 신체적으로 활동적인 남성(40~60세)을 무작위로 Exten(d) 또는 위약 그룹에 할당했습니다. 첫 번째 방문 동안과 4주 보충 후(매일 2g의 Exten(d) 캡슐 또는 위약 캡슐) 참가자는 3단계 운동 세션을 받았습니다. (i) 생체 역학적 평가 실행, (ii) 운동 생리학 최대 노력 테스트 및 (iii) 탈진에 대한 증분 운동 후 생체 역학적 평가 실행. 지원자들은 다음을 결정하기 위해 평가되었습니다: (1) I-R 열화상 및 통증 인식에 의한 염증, (2) 생체 역학 분석을 통한 기술 실행 및 (3) 성능.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 주당 최소 150분을 달리는 남성 레크리에이션 러너를 2회 이상의 세션으로 나눕니다.
  • 참가자들은 인정받기 위해 훈련 후 어느 정도의 무릎 염증 및/또는 불편함을 설명할 것으로 예상되었습니다. VAS(Visual Analogue Scale)에서 2 이상의 구두점을 언급할 때마다 무릎 불편함이 중요한 것으로 간주되었습니다.
  • 전체 연구 기간 동안 새로운 운동이나 다이어트 프로그램을 시작하지 않는 데 동의합니다.
  • 전체 연구 기간 동안 현재 식단이나 운동 프로그램을 변경하지 않겠다는 데 동의합니다.
  • 시험 기간 동안 스트레칭, 얼음 마사지 이용, 항염증제(예: 아스피린, 이부프로펜) 복용 또는 기타 치료법을 사용하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 방문 1주 전 및 연구 동안 항염증제 또는 진통제 사용
  • 스크리닝 방문 및 연구 동안 시작되는 식이 보조제 및 약초 보조제의 매일 사용
  • 지난 3개월 동안 항생제 사용
  • 만성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연장하다)
피험자는 Exten(d) 캡슐(1일 3회, 총 2g/일)을 4주 동안 아침, 점심 및 저녁 식사 중에 복용해야 합니다.
건강 보조 식품: Polyherbal Exten(d) 대 위약
4주간 보충
위약 비교기: 위약
피험자는 4주 동안 아침, 점심 및 저녁 식사 중에 위약 캡슐(1일 3회, 총 2g/일)을 복용해야 합니다.
건강 보조 식품: Polyherbal Exten(d) 대 위약
4주간 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Exten(d) 허브 블렌드가 무릎 및 오금염증에 미치는 영향
기간: 4주차 기준선에서 변경
워밍업 후, 첫 번째 생체 역학 테스트 후, 소진에 대한 증분 테스트 후, 두 번째 생체 역학 테스트 후 IR 서모그래피에 의한 무릎 및 슬와 염증 평가.
4주차 기준선에서 변경
Exten(d)이 생체역학 달리기 기술에 미치는 영향
기간: 4주차 기준 달리기 기술의 변화
소진에 대한 증분 테스트 전후 VICON 기술에 의한 생체 역학 기술 평가
4주차 기준 달리기 기술의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효소 안전성 변수
기간: 4주차 기준선에서 변경
간 손상 효소(Alanine transaminase GPT, Aspartate transaminase GOT, Gamma glutamyl-transpeptidase GGT) 및 근육 손상 CPK(IU/L)에 대한 혈액 기반 바이오마커 분석
4주차 기준선에서 변경
임피던스 측정 변수
기간: 4주차 기준선에서 변경
체성분 평가(DXA): 체지방량, 제지방량, 총 수분량(%), 근육량(kg)
4주차 기준선에서 변경
VO2max
기간: 4주차 기준선에서 변경
전산화된 트레드밀에서 탈진에 대한 증분 테스트 중 VO2max 평가. 증분 테스트 중 Jaeger Oxycon Pro 가스 분석기로 만료된 가스 측정
4주차 기준선에서 변경
무릎 통증 인식
기간: 4주차 기준선에서 변경
시각적 아날로그 척도 통증 인식
4주차 기준선에서 변경
생화학적 변수
기간: 4주차 기준선에서 변경
대사 바이오마커의 변화: 총 빌리루빈, 요소, 알부민, 크레아티닌, 콜레스테롤, HDL, LDL, TG
4주차 기준선에서 변경
혈액학적 변수
기간: 4주차 기준선에서 변경
혈액학적 프로필의 변화
4주차 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Natural Origins

협력자

Universidad Politecnica de Madrid

수사관

  • 수석 연구원: Marcela Gonzalez-Gross, phD, INEF- Universidad Politecnica de Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nat.Origins-Exten(d)-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관절 통증에 대한 임상 시험

Polyherbal Exten(d) 대 위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다