출혈 위험이 높은 환자에서 경피적 관상동맥 중재술 후 요구되는 항응고제 (INTERMITTENT)
발작성 심방세동 병력이 있는 고출혈 위험(HBR) 환자에서 경피적 관상동맥 중재술 후 주문형 항응고제의 안전성 및 유효성
예비 경험에 따르면 지속적인 심전도 모니터링을 통한 간헐적 항응고 요법은 심방세동 환자의 출혈 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
경피적 관상동맥 중재술 후 간헐적 항응고 요법 전략의 잠재적 영향에 대한 불확실성이 존재합니다.
조사관은 경피적 관상동맥 중재술 후 발작성 심방세동이 있는 고출혈 위험(HBR) 환자에서 필요에 따라 항응고제의 안전성과 효능을 평가하기 위해 환자-대조군 연구를 수행할 예정입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
지금까지 수십 년 동안 심방 세동 환자의 뇌졸중 예방은 주로 만성 경구 항응고제로 이루어졌으며 종종 끝이 보이지 않았습니다. 그러나 이 전략은 특히 항응고제가 항혈소판제와 관련되어 있을 때 출혈 합병증의 높은 발생률과 관련이 있으며, 경피적 관상동맥 중재술을 받는 관상동맥 질환 환자에서 발생합니다.
간헐적, 온디맨드 또는 '주머니 속의 알약' 항응고제로 알려진 이 전략은 실제로 필요할 때만 경구 항응고제를 처방하는 전략으로 최근 의료 요법과 리듬 모니터링 기술의 발전으로 실현 가능성이 높아졌습니다.
예비 경험에 따르면 지속적인 심전도 모니터링을 통한 간헐적 항응고 요법은 심방세동 환자의 출혈 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
경피적 관상동맥 중재술 후 간헐적 항응고 요법 전략의 잠재적 영향에 대한 불확실성이 존재합니다.
조사관은 경피적 관상동맥 중재술 후 발작성 심방세동이 있는 고출혈 위험(HBR) 환자에서 필요에 따라 항응고제의 안전성과 효능을 평가하기 위해 환자-대조군 연구를 수행할 예정입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesco Pelliccia, MD
- 전화번호: +390649971
- 이메일: f.pelliccia@mclink.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giuseppe Marazzi, MD
- 전화번호: +390649971
- 이메일: euroheart@mclink.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00100
- 모병
- San Raffaele Pisana
-
Rome, 이탈리아, 00161
- 모병
- Sapienza University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 심방 세동 없음
- 관상동맥 질환
- 경피적 관상동맥 중재술
제외 기준:
- 항응고제에 대한 금기 사항
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간헐적 항응고제
지속적인 심전도 모니터링에서 심방세동 에피소드가 감지되는 경우에만 항응고제를 투여받는 환자
|
환자는 새로운 경구용 항응고제로 간헐적 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
만성 항응고제
지속적인 심전도 모니터링 소견과 상관없이 만성 경구용 항응고제를 투여받은 환자
|
환자는 새로운 경구용 항응고제로 만성 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 부작용 사례(MACE)
기간: 최대 1년
|
심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 허혈성 뇌졸중 또는 허혈에 의한 재관류화의 최종 발생까지의 시간
|
최대 1년
|
|
항응고제 치료 요일
기간: 최대 1년
|
항응고제 치료의 총 일수
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carlo Gaudio, MD, University Sapienza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/D/983
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .