Anticoagulação sob demanda após intervenção coronária percutânea em pacientes com alto risco de sangramento (INTERMITTENT)
Segurança e eficácia da anticoagulação sob demanda após intervenção coronária percutânea em pacientes de alto risco de sangramento (HBR) com história de fibrilação atrial paroxística
Experiências preliminares sugerem que a anticoagulação intermitente guiada por monitorização eletrocardiográfica contínua pode reduzir a incidência de sangramento em pacientes com episódios de fibrilação atrial.
Existe incerteza sobre as potenciais implicações de uma estratégia de anticoagulação intermitente após intervenção coronária percutânea.
Os investigadores realizarão um estudo caso-controle para avaliar a segurança e eficácia da anticoagulação sob demanda em pacientes com alto risco de sangramento (HBR) com fibrilação atrial paroxística após intervenção coronária percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Por décadas, a prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial consistiu em grande parte na anticoagulação oral crônica, muitas vezes sem fim à vista. Essa estratégia, no entanto, está associada a uma alta incidência de complicações hemorrágicas, principalmente quando a anticoagulação é associada a antiplaquetários, como ocorre em pacientes com doença arterial coronariana submetidos à intervenção coronária percutânea.
Conhecida como anticoagulação intermitente, sob demanda ou 'pílula no bolso', a estratégia de prescrever anticoagulação oral somente quando realmente necessária obteve um aumento de viabilidade com os recentes avanços na terapia médica e na tecnologia de monitoramento do ritmo.
Experiências preliminares sugerem que a anticoagulação intermitente guiada por monitorização eletrocardiográfica contínua pode reduzir a incidência de sangramento em pacientes com episódios de fibrilação atrial.
Existe incerteza sobre as potenciais implicações de uma estratégia de anticoagulação intermitente após intervenção coronária percutânea.
Os investigadores realizarão um estudo caso-controle para avaliar a segurança e eficácia da anticoagulação sob demanda em pacientes com alto risco de sangramento (HBR) com fibrilação atrial paroxística após intervenção coronária percutânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesco Pelliccia, MD
- Número de telefone: +390649971
- E-mail: f.pelliccia@mclink.it
Estude backup de contato
- Nome: Giuseppe Marazzi, MD
- Número de telefone: +390649971
- E-mail: euroheart@mclink.it
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00100
- Recrutamento
- San Raffaele Pisana
-
Rome, Itália, 00161
- Recrutamento
- Sapienza University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem fibrilação atrial crônica
- Doença arterial coronária
- Intervenção coronária percutânea
Critério de exclusão:
- Contra-indicações à anticoagulação
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anticoagulação intermitente
Pacientes recebendo anticoagulação somente se a monitorização eletrocardiográfica contínua detectar um episódio de fibrilação atrial
|
Os pacientes receberão tratamento intermitente com um novo medicamento anticoagulante oral
Outros nomes:
|
|
Anticoagulação crônica
Pacientes recebendo anticoagulação oral crônica independentemente dos achados na monitorização eletrocardiográfica contínua
|
Os pacientes receberão tratamento crônico com um novo medicamento anticoagulante oral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evento adverso grave (MACE)
Prazo: Até 1 ano
|
O tempo até a ocorrência final de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral isquêmico ou revascularização causada por isquemia
|
Até 1 ano
|
|
Dias em tratamento anticoagulante
Prazo: Até 1 ano
|
O número total de dias em tratamento anticoagulante
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carlo Gaudio, MD, University Sapienza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Arritmias Cardíacas
- Doença cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Fibrilação atrial
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores do Fator Xa
- Antitrombinas
- Inibidores de Serina Proteinase
- Anticoagulantes
- Rivaroxabana
- Dabigatrana
- Apixabana
- Edoxabana
Outros números de identificação do estudo
- 2019/D/983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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