- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04151797
노인 입원 환자의 처방 최적화에 대한 약사와 함께 이동 노인병 팀의 영향 (PHARMOG)
2025년 11월 21일 업데이트: University Hospital, Toulouse
75세 이상의 환자에서 다중 병리학은 빈번하고 종종 다중 약물과 관련이 있습니다.
사전 예방적인 노인 간호의 부족과 결합된 이러한 다약제는 때때로 입원으로 이어질 수 있습니다.
합병증과 복잡한 문제로 인해 노인 환자 관리에는 일반적으로 다학제적 접근이 필요합니다.
Toulouse University Hospital에서 노인 입원 환자는 Geriatric Mobile Team의 노인 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
이 팀이 임상 약사의 조언을 통해 처방을 개선하는지 여부는 아직 입증되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 75세 이상, 하루에 5개 이상의 약물을 복용하고 응급실, 단기 입원 병동 또는 수술 부서에 입원하는 등의 포함 기준에 따라 이동 노인병 팀의 노인과 의사를 통해 식별됩니다.
각 환자에 대해 약사는 잠재적으로 부적절한 처방(명시적 기준 및 암묵적 접근 방식 기반)을 감지하고 약물 최적화를 위해 노인과 의사와 연락을 취합니다.
의약품 조언은 노인과 의사의 서면 보고서에 추가된 다음 해당 의사에게 전달됩니다.
제안의 실행은 입원 종료 시 즉시 평가되고 3개월 후 환자 및/또는 지역 약사에게 전화하여 재평가됩니다.
총 250명의 환자가 12개월 동안 등록됩니다.
잠재적으로 부적절한 처방의 진화를 평가하고 그 비용을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 75세 이상 환자
- 하루에 5가지 이상의 약물 복용
- 응급실, 단기 입원 병동 또는 수술과에 입원
제외 기준:
- 환자가 참여를 거부함
- 다른 연구에 이미 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약물 요법 관리
약사가 주도하는 복약심사에 의한 약물치료 관리
|
개입은 잠재적으로 부적절한 처방을 감지하기 위한 약사가 주도하는 약물 검토의 형태입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약사와 함께 모바일 노인병 팀에 의해 최적화된 후 환자 퇴원 시 기준선 환자의 잠재적으로 부적절한 처방 수로부터 변경
기간: 월 0 및 최대 월 2(환자 퇴원 시)
|
모바일 노인병 팀의 개입 전(0개월) 및 후(환자 퇴원 시) 환자당 잠재적으로 부적절한 처방 수
|
월 0 및 최대 월 2(환자 퇴원 시)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약사와 함께 모바일 노인병 팀에 의해 최적화 후 3개월에 기준선 환자의 잠재적으로 부적절한 처방의 수에서 변경
기간: 월 0, 월 3
|
이동식 노인과 팀 개입 전(0개월)과 후(3개월) 환자당 잠재적으로 부적절한 처방 수
|
월 0, 월 3
|
|
약사와 함께 이동 노인병 팀에 의해 최적화된 후 3개월에 적어도 하나의 잠재적으로 부적합한 약물을 사용하는 기준선 환자 수에서 변경
기간: 월 0, 월 3
|
이동식 노인과 팀의 개입 전(0개월)과 후(3개월)에 적어도 하나의 잠재적으로 부적합한 약물을 사용한 환자 수
|
월 0, 월 3
|
|
약사와 함께 이동 노인병 팀에 의해 최적화 후 3개월 후 환자당 잠재적으로 부적절한 약물의 기준선 비율에서 변경
기간: 월 0, 월 3
|
모바일 노인병 팀의 개입 전(0개월)과 후(3개월)에 환자당 잠재적으로 부적절한 약물의 비율.
|
월 0, 월 3
|
|
기준선에서 3개월째 환자당 평균 약물 수의 변화
기간: 월 0, 월 3
|
환자당 평균 약물 수
|
월 0, 월 3
|
|
1차 진료에서 약사가 주도하는 약물 검토 실현
기간: 3개월
|
3개월에 1차 진료에서 수행된 약사가 주도하는 약물 검토 수
|
3개월
|
|
약사 주도 약물 검토 후 3개월 동안 낙상 횟수
기간: 3개월
|
낙하 횟수
|
3개월
|
|
약사가 주도하는 투약 검토 후 3개월 후 사망률
기간: 3개월
|
사망자 수
|
3개월
|
|
응급실 이송을 포함한 재입원
기간: 3개월
|
예정 외 입원 건수(응급실 이송 포함)
|
3개월
|
|
요양원 이송
기간: 3개월
|
요양원 이송 횟수
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/17/0353
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .