- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04151797
Impatto di un team geriatrico mobile con un farmacista sull'ottimizzazione delle prescrizioni nei pazienti anziani ricoverati (PHARMOG)
21 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, la polipatologia è frequente e spesso associata alla politerapia.
Questa polifarmacia, unita alla mancanza di un'assistenza proattiva agli anziani, a volte può portare al ricovero in ospedale.
A causa delle comorbilità e dei problemi complessi, la gestione dei pazienti geriatrici di solito richiede un approccio multidisciplinare.
Nell'ospedale universitario di Tolosa, i pazienti anziani ricoverati possono beneficiare di una valutazione geriatrica da parte di un'équipe mobile geriatrica.
Non è stato ancora dimostrato se questo team migliori le prescrizioni attraverso la consulenza di un farmacista clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti saranno identificati tramite il geriatra dell'équipe geriatrica mobile con i seguenti criteri di inclusione: età ≥ 75 anni, ≥ 5 farmaci al giorno e ricovero in pronto soccorso, unità di medicina di breve durata o in un reparto di chirurgia.
Per ogni paziente, il farmacista rileverà prescrizioni potenzialmente inappropriate (basate su criteri espliciti e un approccio implicito) e collaborerà con il geriatra per l'ottimizzazione dei farmaci.
La consulenza farmaceutica sarà aggiunta alla relazione scritta del geriatra e quindi indirizzata al medico competente.
L'attuazione delle proposte sarà valutata immediatamente al termine del ricovero, per poi essere rivalutata tre mesi dopo chiamando il paziente e/o il suo farmacista territoriale.
Un totale di 250 pazienti saranno arruolati per un periodo di 12 mesi.
Verrà valutata l'evoluzione delle prescrizioni potenzialmente inappropriate e il loro costo valutato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 75 anni
- Avere 5 o più farmaci al giorno
- Essere ricoverato in pronto soccorso, unità di medicina di breve durata o reparto di chirurgia
Criteri di esclusione:
- Il paziente si rifiuta di partecipare
- Paziente già incluso in un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gestione della terapia farmacologica
Gestione della terapia farmacologica mediante revisione dei farmaci guidata dal farmacista
|
L'intervento è sotto forma di una revisione dei farmaci guidata dal farmacista volta a rilevare prescrizioni potenzialmente inappropriate. Include:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al numero di pazienti al basale di prescrizioni potenzialmente inappropriate alla dimissione del paziente dopo l'ottimizzazione da parte di un team geriatrico mobile con farmacista
Lasso di tempo: Mese 0 e massimo Mese 2 (Alla dimissione del paziente)
|
numero di prescrizioni potenzialmente inappropriate per paziente prima (mese 0) e dopo l'intervento dell'equipe geriatrica mobile (alla dimissione del paziente)
|
Mese 0 e massimo Mese 2 (Alla dimissione del paziente)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al numero di pazienti al basale di prescrizioni potenzialmente inappropriate a 3 mesi dopo l'ottimizzazione da parte di un team geriatrico mobile con farmacista
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 3
|
numero di prescrizioni potenzialmente inappropriate per paziente prima (mese 0) e dopo l'intervento dell'equipe geriatrica mobile (mese 3)
|
Mese 0, Mese 3
|
|
Variazione rispetto al numero di pazienti al basale con almeno un farmaco potenzialmente inappropriato a 3 mesi dopo l'ottimizzazione da parte di un team geriatrico mobile con farmacista
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 3
|
numero di pazienti con almeno un farmaco potenzialmente inappropriato prima (mese 0) e dopo l'intervento dell'equipe geriatrica mobile (mese 3)
|
Mese 0, Mese 3
|
|
Variazione rispetto al rapporto basale di farmaci potenzialmente inappropriati per paziente a 3 mesi dopo l'ottimizzazione da parte di un team geriatrico mobile con farmacista
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 3
|
rapporto di farmaco potenzialmente inappropriato per paziente prima (mese 0) e dopo (mese 3) l'intervento dell'équipe geriatrica mobile.
|
Mese 0, Mese 3
|
|
Variazione rispetto al basale del numero medio di farmaci per paziente a 3 mesi
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 3
|
Numero medio di farmaci per paziente
|
Mese 0, Mese 3
|
|
realizzazione di una revisione dei farmaci guidata dal farmacista nelle cure primarie
Lasso di tempo: Mese 3
|
Numero di revisioni di farmaci guidate dal farmacista eseguite nelle cure primarie a 3 mesi
|
Mese 3
|
|
numero di cadute 3 mesi dopo la revisione del farmaco condotta dal farmacista
Lasso di tempo: Mese 3
|
Numero di cadute
|
Mese 3
|
|
mortalità 3 mesi dopo la revisione del farmaco condotta dal farmacista
Lasso di tempo: Mese 3
|
Numero di morti
|
Mese 3
|
|
riospedalizzazione, compresi i trasferimenti al pronto soccorso
Lasso di tempo: Mese 3
|
Numero di ricoveri non programmati (compresi i trasferimenti in Pronto Soccorso)
|
Mese 3
|
|
La casa di riposo si trasferisce
Lasso di tempo: Mese 3
|
Numero di trasferimenti in casa di cura
|
Mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Economia e organizzazioni sanitarie
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Finanziamento, organizzato
- Economia
- Servizi Farmaceutici
- Medicare Part D
- Assicurazione, Servizi Farmaceutici
- Assicurazione sanitaria
- Assicurazione
- Medicare
- Gestione della Terapia Farmacologica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17/0353
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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