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配备药剂师的流动老年医疗团队对老年住院患者处方优化的影响 (PHARMOG)

2021年5月28日 更新者:University Hospital, Toulouse
在 75 岁及以上的患者中,多发性病变很常见,并且通常与多种药物治疗有关。 这种混合用药加上缺乏积极主动的老年护理有时会导致住院。 由于合并症和复杂问题,老年患者的管理通常需要多学科方法。 在图卢兹大学医院,老年住院患者可以从老年移动团队的老年评估中受益。 该团队是否通过临床药师的建议改进处方尚未得到论证。

研究概览

地位

完全的

详细说明

所有参与者都将通过流动老年病学团队的老年病学家确定,其纳入标准如下:年龄≥75 岁,每天服用≥5 种药物,并且在急诊室、短期住院病房或外科住院。 对于每位患者,药剂师将检测潜在的不适当处方(基于明确的标准和隐含的方法)并与老年病学家联系以优化药物。 药物建议将添加到老年病学家的书面报告中,然后发送给相关医生。 将在住院结束时立即评估这些建议的实施情况,然后在三个月后通过致电患者和/或其社区药剂师进行重新评估。 在 12 个月的时间内,总共将招募 250 名患者。 将评估潜在不适当处方的演变,并评估其成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、法国、31059
        • Toulouse University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 75 岁或以上的患者
  • 每天服用 5 种或更多药物
  • 在急诊室、短期住院病房或外科住院

排除标准:

  • 患者拒绝参加
  • 患者已被纳入另一项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药物治疗管理
通过药师主导的药物审查进行药物治疗管理

干预的形式是药剂师主导的药物审查,旨在发现潜在的不适当处方。 这包括:

  • 关于合并症、药物和实验室结果的数据收集。
  • 药剂师根据患者的情况和当前的临床实践建议对处方进行的评估。
  • 对老年病学家的详细反馈。
  • 写给主治医师的书面报告

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与药剂师一起进行优化后,患者出院时基线患者潜在不适当处方数量的变化
大体时间:第 0 个月和最多第 2 个月(患者出院时)
在流动老年医疗小组干预之前(第 0 个月)和之后(患者出院时)每位患者潜在不适当处方的数量
第 0 个月和最多第 2 个月(患者出院时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与药剂师一起进行优化后的 3 个月基线患者潜在不当处方数量的变化
大体时间:第 0 个月,第 3 个月
在移动老年医疗团队干预之前(第 0 个月)和干预之后(第 3 个月)每位患者潜在不适当处方的数量
第 0 个月,第 3 个月
在与药剂师一起进行优化后的 3 个月内,使用至少一种可能不合适的药物的基线患者人数发生了变化
大体时间:第 0 个月,第 3 个月
在流动老年医疗小组干预之前(第 0 个月)和之后(第 3 个月)使用至少一种可能不适当药物的患者人数
第 0 个月,第 3 个月
与药剂师一起进行优化后的 3 个月时每位患者潜在不适当药物的基线比率发生变化
大体时间:第 0 个月,第 3 个月
在流动老年医疗小组干预之前(第 0 个月)和之后(第 3 个月)每位患者潜在不适当药物的比率。
第 0 个月,第 3 个月
3 个月时每名患者的平均用药数量相对于基线的变化
大体时间:第 0 个月,第 3 个月
每个患者的平均药物数量
第 0 个月,第 3 个月
在初级保健中实现以药剂师为主导的药物审查
大体时间:第 3 个月
3 个月时在初级保健中进行的药剂师主导的药物审查数量
第 3 个月
药剂师主导的药物审查后 3 个月的跌倒次数
大体时间:第 3 个月
跌倒次数
第 3 个月
药剂师主导的药物审查后 3 个月的死亡率
大体时间:第 3 个月
死亡人数
第 3 个月
再住院,包括急诊室转移
大体时间:第 3 个月
计划外住院次数(包括急诊转诊)
第 3 个月
养老院转移
大体时间:第 3 个月
疗养院转移次数
第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe CESTAC, PharmD, PhD、Toulouse University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月19日

初级完成 (实际的)

2021年3月22日

研究完成 (实际的)

2021年3月22日

研究注册日期

首次提交

2019年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月4日

首次发布 (实际的)

2019年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月28日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/17/0353

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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药物治疗管理的临床试验

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