- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04151797
Impacto de un equipo geriátrico móvil con farmacéutico en la optimización de la prescripción en pacientes ancianos hospitalizados (PHARMOG)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
En pacientes de 75 años o más, la polipatología es frecuente y muchas veces asociada a la polifarmacia.
Esta polifarmacia, unida a la falta de atención proactiva a las personas mayores, en ocasiones puede conducir a la hospitalización.
Debido a las comorbilidades y problemas complejos, el manejo de los pacientes geriátricos suele requerir un abordaje multidisciplinario.
En el Hospital Universitario de Toulouse, los pacientes hospitalizados de edad avanzada pueden beneficiarse de una evaluación geriátrica realizada por un equipo móvil geriátrico.
Aún no se ha demostrado si este equipo mejora las prescripciones mediante el asesoramiento de un farmacéutico clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes serán identificados a través del médico geriatra del equipo geriátrico móvil con los siguientes criterios de inclusión: edad ≥ 75 años, ≥ 5 medicamentos por día y estar hospitalizado ya sea en urgencias, unidad de medicina de corta estancia o en un departamento de cirugía.
Para cada paciente, el farmacéutico detectará prescripciones potencialmente inapropiadas (basadas en criterios explícitos y un enfoque implícito) y se pondrá en contacto con el geriatra para optimizar los medicamentos.
El consejo farmacéutico se añadirá al informe escrito del geriatra, y luego se dirigirá al médico correspondiente.
La implementación de las propuestas se evaluará inmediatamente al finalizar la hospitalización, y se reevaluará a los tres meses llamando al paciente y/o a su farmacéutico comunitario.
Se inscribirá un total de 250 pacientes durante un período de 12 meses.
Se valorará la evolución de la prescripción potencialmente inapropiada y su coste.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 75 años o más
- Tener 5 medicamentos o más por día
- Estar hospitalizado ya sea en urgencias, unidad de medicina de corta estancia o departamento de cirugía
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar.
- Paciente ya incluido en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manejo de la terapia con medicamentos
Gestión de la terapia con medicamentos mediante revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos
|
La intervención tiene la forma de una revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos con el objetivo de detectar prescripciones potencialmente inapropiadas. Incluye:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al número inicial de pacientes de prescripción potencialmente inapropiada al alta del paciente después de la optimización por parte de un equipo geriátrico móvil con un farmacéutico
Periodo de tiempo: Mes 0 y máx. Mes 2 (Al alta del paciente)
|
número de prescripciones potencialmente inapropiadas por paciente antes (mes 0) y después de la intervención del equipo geriátrico móvil (al alta del paciente)
|
Mes 0 y máx. Mes 2 (Al alta del paciente)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto al número inicial de pacientes con prescripciones potencialmente inapropiadas a los 3 meses después de la optimización por parte de un equipo geriátrico móvil con un farmacéutico
Periodo de tiempo: Mes 0, Mes 3
|
número de prescripciones potencialmente inapropiadas por paciente antes (mes 0) y después de la intervención del equipo geriátrico móvil (mes 3)
|
Mes 0, Mes 3
|
|
Cambio con respecto al número inicial de pacientes con al menos un fármaco potencialmente inapropiado a los 3 meses de la optimización por parte de un equipo geriátrico móvil con un farmacéutico
Periodo de tiempo: Mes 0, Mes 3
|
número de pacientes con al menos un fármaco potencialmente inapropiado antes (mes 0) y después de la intervención del equipo geriátrico móvil (mes 3)
|
Mes 0, Mes 3
|
|
Cambio desde la proporción inicial de medicamento potencialmente inapropiado por paciente a los 3 meses después de la optimización por un equipo geriátrico móvil con un farmacéutico
Periodo de tiempo: Mes 0, Mes 3
|
ratio de fármaco potencialmente inapropiado por paciente antes (mes 0) y después (mes 3) de la intervención del equipo geriátrico móvil.
|
Mes 0, Mes 3
|
|
Cambio con respecto al número medio inicial de medicamentos por paciente a los 3 meses
Periodo de tiempo: Mes 0, Mes 3
|
Número medio de medicamentos por paciente
|
Mes 0, Mes 3
|
|
realización de una revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos en atención primaria
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Número de revisiones de medicamentos dirigidas por farmacéuticos realizadas en atención primaria a los 3 meses
|
Mes 3
|
|
número de caídas 3 meses después de la revisión de medicamentos dirigida por un farmacéutico
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Número de caídas
|
Mes 3
|
|
mortalidad 3 meses después de la revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Número de muertes
|
Mes 3
|
|
rehospitalización, incluidos los traslados a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Número de hospitalizaciones no programadas (incluidos los traslados a urgencias)
|
Mes 3
|
|
Los traslados de la residencia de ancianos
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Número de traslados a hogares de ancianos
|
Mes 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CESTAC, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Administración de Servicios de Salud
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Financiamiento, organizado
- Ciencias económicas
- Servicios Farmacéuticos
- Parte D de Medicare
- Seguros, Servicios Farmacéuticos
- Seguro de Salud
- Seguro
- Medicare
- Gestión de la Terapia Medicamentosa
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .